生意社5月10日訊 為了依法履行醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé),,規(guī)范個體診所,、美容機構(gòu)安全使用醫(yī)療器械行為,保障公眾用械安全,,5月8日,,內(nèi)蒙古各盟市食品藥品監(jiān)督管理局啟動對轄區(qū)內(nèi)個體診所、美容機構(gòu)在用的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行專項檢查,,本次專項檢查工作將于6月底結(jié)束,。
內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局局長郝富說,,現(xiàn)在人們走進美容院進行一些身體上的微創(chuàng)整容手術(shù)并不新鮮,但是市場上美容儀器和產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,,存在著較大的安全隱患,,有必要多開展醫(yī)療器械專項治理整頓工作。
郝富介紹說,,這次專項檢查的范圍包括美容機構(gòu)和個體診所使用的醫(yī)療器械及其產(chǎn)品:光子治療設(shè)備(例:光子嫩膚儀),;激光手術(shù)和治療設(shè)備(例:激光洗眉機、激光針刀,、激光美容儀),;皮下軟組織植入體(硅橡膠頜面整形植入體、人工乳房植入體,、硅膠鼻部假體,、面部假體、透明質(zhì)酸類皮下填充劑),;中低頻美容儀。
檢查內(nèi)容主要包括進貨渠道是否正規(guī),;是否索取生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商的合法資質(zhì)證明,、在用器械的產(chǎn)品注冊證及附件登記表等相關(guān)資料;是否正在使用未經(jīng)國家批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品,;進口醫(yī)療器械是否經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊,。對所用醫(yī)療器械產(chǎn)品的日常管理是否規(guī)范,是否建立設(shè)備檔案及管理制度,,是否建立不良事件監(jiān)測制度,。產(chǎn)品的宣傳是否存在夸大宣傳等問題。(生物谷Bioon.com)