生意社5月10日訊 為了依法履行醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé)，規(guī)范個(gè)體診所,、美容機(jī)構(gòu)安全使用醫(yī)療器械行為,，保障公眾用械安全，5月8日,，內(nèi)蒙古各盟市食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所,、美容機(jī)構(gòu)在用的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)檢查，本次專項(xiàng)檢查工作將于6月底結(jié)束,。
內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)郝富說(shuō),，現(xiàn)在人們走進(jìn)美容院進(jìn)行一些身體上的微創(chuàng)整容手術(shù)并不新鮮，但是市場(chǎng)上美容儀器和產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,，存在著較大的安全隱患,，有必要多開展醫(yī)療器械專項(xiàng)治理整頓工作。
郝富介紹說(shuō),，這次專項(xiàng)檢查的范圍包括美容機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所使用的醫(yī)療器械及其產(chǎn)品：光子治療設(shè)備（例：光子嫩膚儀）,；激光手術(shù)和治療設(shè)備（例：激光洗眉機(jī)、激光針刀,、激光美容儀）,；皮下軟組織植入體（硅橡膠頜面整形植入體,、人工乳房植入體、硅膠鼻部假體,、面部假體,、透明質(zhì)酸類皮下填充劑）；中低頻美容儀,。
檢查內(nèi)容主要包括進(jìn)貨渠道是否正規(guī),；是否索取生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商的合法資質(zhì)證明、在用器械的產(chǎn)品注冊(cè)證及附件登記表等相關(guān)資料,；是否正在使用未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,；進(jìn)口醫(yī)療器械是否經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。對(duì)所用醫(yī)療器械產(chǎn)品的日常管理是否規(guī)范,，是否建立設(shè)備檔案及管理制度,，是否建立不良事件監(jiān)測(cè)制度。產(chǎn)品的宣傳是否存在夸大宣傳等問題,。（生物谷Bioon.com）
