序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 進(jìn) 07-2037 輸液泵 Cardinal Health Switzerland 　
2 進(jìn) 08-1888 抗甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 　
3 進(jìn) 08-1890 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 　
4 進(jìn) 08-2068 孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 　
5 進(jìn) 08-3184 血管內(nèi)超聲波診斷儀 Volcano Corporation 　
6 進(jìn) 08-3553 經(jīng)顱經(jīng)食道多普勒無創(chuàng)血液動(dòng)力學(xué)分析系統(tǒng) Atys Medical 　
7 進(jìn) 09-0596 C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(凝集法) ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司 　
8 進(jìn) 09-0597 抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(凝集法) ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司 　
9 進(jìn) 09-0598 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(凝集法) ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司 　
10 進(jìn) 09-2667 肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法） Cortez Diagnostics,Inc.代理人：上海靈翼醫(yī)療科技有限公司 　
11 進(jìn) 09-3780  腦脊液蛋白校準(zhǔn)品 Beckman Coulter,Inc.代理人: 貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 　
12 進(jìn) 09-3794 載脂蛋白校準(zhǔn)品 Beckman Coulter,Inc.代理人: 貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 　
13 進(jìn) 09-3891 電切鏡及附件 MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 　
14 進(jìn) 09-4299 全自動(dòng)血型分析儀 Hamilton Bonaduz AG 　
15 進(jìn) 09-4359 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 　
16 進(jìn) 09-4362 載脂蛋白B質(zhì)控品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 　
17 進(jìn) 10-0243 乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Ortho Clinical Diagnostics代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
18 進(jìn) 10-0523 白細(xì)胞分化抗原CD45檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法） 法國IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
19 進(jìn) 10-0528 白細(xì)胞分化抗原CD13檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法） 法國IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
20 進(jìn) 10-0529 白細(xì)胞分化抗原CD7檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法） 法國IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
21 進(jìn) 10-0530 白細(xì)胞分化抗原CD5檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法） 法國IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
22 進(jìn) 10-0532 白細(xì)胞分化抗原CD8檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法） 法國IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
23 進(jìn) 10-0533 白細(xì)胞分化抗原CD19檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法） 法國IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
24 進(jìn) 10-0534 白細(xì)胞分化抗原CD20檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法） 法國IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
25 進(jìn) 10-0757 促腎上腺皮質(zhì)激素定標(biāo)液 德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
26 進(jìn) 10-0758 催乳素檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） 德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
27 進(jìn) 10-0759 鐵蛋白定標(biāo)液 德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
28 進(jìn) 10-0761 催乳素定標(biāo)液 德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
29 進(jìn) 10-0763 地高辛定標(biāo)液 德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
30 進(jìn) 10-0764 S100質(zhì)控品 德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
31 進(jìn) 10-0825 地高辛檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） 德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。