日前,，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布今年第一期醫(yī)療器械質(zhì)量公告,。北京德康衛(wèi)生用品有限責(zé)任公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用棉球等12類醫(yī)療器械因存在質(zhì)量問題被通報(bào),。該局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，對(duì)公告中涉及的不合格產(chǎn)品,，將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處,。
今年1月至6月,，北京市藥監(jiān)局在全市范圍內(nèi)共完成醫(yī)療器械抽樣205批次，覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié),。在對(duì)139批次醫(yī)療器械進(jìn)行抽檢后發(fā)現(xiàn)，12批次產(chǎn)品綜合判定不合格,，不合格率為8.63%,。主要不合格項(xiàng)目包括重量、致病菌,、器身密合性,、抗壓強(qiáng)度等。
在此次公布的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單中,，半數(shù)以上為一次性使用醫(yī)療器械,，涉及標(biāo)示為山東定陶高分子醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用無菌注射器（帶針）、山東創(chuàng)新醫(yī)療器械科技有限公司以及菏澤市陽雪衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用脫脂棉,、山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用導(dǎo)尿包,、江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器、揚(yáng)州市桂龍醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用備皮包,。被通報(bào)的還有北京神鹿醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用分子篩制氧機(jī),、北京市木禾雨電子有限公司生產(chǎn)的微波治療機(jī),、北京博誼嘉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部使用的磷酸鋅水門汀、清華大學(xué)玉泉醫(yī)院使用的聚羧酸鋅水門汀,。（生物谷Bioon.com）
