對于生產企業(yè)來說,確定產品的開發(fā)方向是關乎企業(yè)命運的頭等大事。據(jù)美國《Medical Device Today》(《今日醫(yī)療器械》)日前報道,,不久前,美國,、歐洲的數(shù)十名醫(yī)療器械資深專家組成專家組,,結合全球流行病學趨勢等多種因素,對國際市場上現(xiàn)有醫(yī)療器械產品的市場開發(fā)情況,、產品未來市場走向等進行全面分析,,歸納出十類“21世紀最值得開發(fā)的醫(yī)療器械”。
醫(yī)用電子成像診斷儀
目前,,醫(yī)用電子成像診斷儀市場已經(jīng)高度成熟,。而隨著微電子材料學的飛速發(fā)展,以及計算機技術的不斷進步,,計算機斷層掃描(CT),、正電子發(fā)射斷層掃描(PET)、核磁共振(MRI),、B超等電子成像診斷技術將不斷獲得改進,,其診斷精確率和可操作性也將持續(xù)提升。目前,,我國已具備生產CT機等高端電子成像診斷系統(tǒng)的能力,,且部分產品出口到歐、美市場,。
在醫(yī)用電子成像診斷儀中,,一種被稱為“吞服式內窺鏡”的新產品,被專家們尤其看好,。它的體積僅比一粒膠囊略大,,可用于診斷消化道疾病。以色列和英國的一些醫(yī)療器械公司已經(jīng)成功開發(fā)上市了這種內窺鏡,。
新型釋藥器械
近年來,,國外新型釋藥器械市場增長很快。這類產品包括胰島素筆,、無針注射器,、透皮藥膜、輸液泵等,。其中,,胰島素筆年銷量達上億支。無針注射器已發(fā)展到第三代產品。而諸如胰島素泵之類的“長壽”輸液泵產品在美國市場上年銷量達數(shù)十萬臺,。我國在新型釋藥器械產品研發(fā)方面與發(fā)達國家相比差距仍然比較大,,急需迎頭趕上。
分子診斷設備
近年來,,分子診斷設備在國外發(fā)展很快,。這類產品包括生物傳感器、蛋白質基因組分析儀,、納米技術診斷產品等,。利用新開發(fā)的生物傳感器加上無線信號發(fā)送技術,可開發(fā)出多種適合遠程傳輸?shù)男滦歪t(yī)療器械,。如美國已開發(fā)出可貼于冠心病患者胸口,,對其心跳、血壓和心電圖進行24小時不間斷監(jiān)測的袖珍電子儀器,。醫(yī)生只要坐在辦公室里看著電腦,、拖動鼠標,即可隨時了解患者是否有發(fā)病危險,。利用分子生物傳感器技術還可開發(fā)出連續(xù)檢測糖尿病患者血糖波動情況的儀器,。這類產品在美國已投放市場。蛋白質基因組分析儀可精確測定患者體內是否有腫瘤和遺傳性疾病等,。
移動救護設備
由于交通設施的發(fā)達,世界各國的交通往來日趨頻繁,。然而,,一些患者在出門旅行等過程中可能遇到突發(fā)情況,例如在火車或飛機上突發(fā)心臟病,,特別是房顫,、心肌梗死等急癥。這時急需采用移動救護設備進行救助,。因此,,歐、美醫(yī)療器械專家認為,,開發(fā)適合飛機,、火車以及野外使用的袖珍呼吸機、房顫除顫儀等小型便攜式急救醫(yī)療器械,,非常必要,。這類產品要體積小巧、易操作和具有多項功能,。
微創(chuàng)/無創(chuàng)手術器械
毫無疑問,,微創(chuàng)/無創(chuàng)醫(yī)療器械產品具有廣闊的市場發(fā)展空間。目前,在國際市場上銷量最大的微創(chuàng)醫(yī)療器械產品是血管支架,。這類產品已發(fā)展到第三代,,即長效緩釋藥物支架。我國也開發(fā)上市了國產血管支架,,一些產品在性能上不遜于國外同類產品,,但價格便宜不少。
值得關注的是,,減肥用微創(chuàng)/無創(chuàng)手術器械的研發(fā)在國外受到極大關注,。據(jù)統(tǒng)計,全球肥胖者總數(shù)已達10億人之眾,,其中至少有10%的人需要進行減肥手術,。這對醫(yī)療器械產業(yè)來說是一個機遇。我國在減肥手術器械研發(fā)方面較歐,、美國家起步晚,。
另一類具有廣闊發(fā)展前景的微創(chuàng)/無創(chuàng)手術器械是“手術機器人”。手術機器人屬于電子成像技術,、機械手,、內窺鏡技術完美結合的電子醫(yī)療器械新產品。它在一定程度上代表了一個國家醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展水平,。美國是這方面的領跑者,。由于我國擁有成熟的航天(導航)技術,故在開發(fā)手術機器人方面具有技術優(yōu)勢,。