申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
進06-3762 血液成分分離機配套管路 GambroBCT,inc.
進07-0044 谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒（IFCC法） 英國RandoxLaboratoriesLtd代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
進07-0292 氯檢測試劑盒（比色法） 英國RandoxLaboratoriesLtd代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
進07-0303 苯妥英檢測試劑盒（免疫比濁法） 英國RandoxLaboratoriesLtd代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
進07-2049 電痙攣治療儀 SomaticsLLC
進07-2749 牙本質(zhì)脫敏劑 BISCO,INC.
進08-0542 復(fù)合樹脂核成形材料 BISCO,INC.
進08-3737 一次性使用婦科穿刺針 VitrolifeSwedenAB
進09-0085 低溫冷凍箱 DometicS.àr.l
進09-0255 一次性使用三通旋塞 MeditopCorporation(M)Sdn.Bhd.
進09-0782 分隔膜無針密閉式輸液接頭 BectonDickinsonInfusionTherapySystems,Inc.
進09-0996 電腦化電生理記錄系統(tǒng) 圣猶達醫(yī)療用品有限公司/St.JudeMedical
進09-1153 牙科用塑料臨時頂蓋 NobelBiocareAB
進09-1243 軟性親水接觸鏡 （德國）Woehlk-Contact-LinsenGmbH
進09-1244 軟性親水接觸鏡 （德國）Woehlk-Contact-LinsenGmbH
進09-1267 電動液壓手術(shù)臺 鼎眾股份有限公司
進09-1899 一次性使用高壓造影注射器及附件 Liebel-FlarsheimCompany
進09-1946 纖維支氣管內(nèi)窺鏡 奧林巴斯醫(yī)療株式會社OLYMPUSMEDICALSYSTEMSCORPORATION
進09-2071 齒科手工器械 LM-InstrumentsOy
進09-2197 乳腺X射線機 匈牙利GEHungaryzrt.Healthcare
進09-2198 乳腺X射線機 匈牙利GEHungaryzrt.Healthcare
進09-2199 乳腺X射線機 匈牙利GEHungaryzrt.Healthcare
進09-2299 一次性使用動靜脈留置針 株式會社八光
進09-2483 全自動時間分辨熒光免疫分析儀 WallacOy
進09-2583 全自動制片儀 SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
進09-2853 髖關(guān)節(jié)假體－髖臼內(nèi)襯 ZimmerInc.
進09-2964 抗菌銀離子敷料 B.BraunHospicareLtd.
進09-3206 生物測量儀 WaveLightAG
進09-3330 中空螺釘系統(tǒng) WrightMedicalTechnology,Inc.
進09-3389 頸前路固定板 聯(lián)合骨科器材股份有限公司
進09-3420 活檢器 美國普諾麥斯公司PromexTechnologiesLLC
進09-3666 血液透析干粉 GambroLundiaAB
進09-3695 基臺系統(tǒng) CowellMediCo.,Ltd.
進09-3724 乳房活檢取樣探針 SenoRxInc.
進09-3812 PTA擴張導(dǎo)管 美國ev3Inc.
進09-3846 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) KarlStorzGmbH&Co.KG
進09-4374 連續(xù)血氣監(jiān)測系統(tǒng) SorinGroupItaliaS.r.l.
進09-4451 雙目視力儀 OCULUSOptikgeraeteGmbH
進09-4478 脊柱固定系統(tǒng) 臺灣亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司
進09-4481 人工膝關(guān)節(jié)組件 美國瑞特醫(yī)療技術(shù)公司W(wǎng)rightMedicalTechnology,Inc.
進09-4527 一次性使用活檢穿刺系統(tǒng) 德國寶雅醫(yī)療科技集團PajunkGmbHMedizintechnologie
進09-4530 一次性使用靜脈血樣采集容器 BectonDickinsonandCompany
進09-4689 糖類抗原15-3樣本稀釋液 SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
進09-4692 移動式手術(shù)床 MAQUETGmbH&Co.KG
進09-4738 腹部外科手術(shù)器械 AESCULAPAG
進09-4751 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) KarlStorzGmbH&Co.KG
進10-0026 促卵泡生成激素樣本稀釋液 SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
進10-0029 泌乳素樣本稀釋液 SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
進10-0039 C肽樣本稀釋液 SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
進10-0043 人絨毛膜促性腺激素樣本稀釋液 SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
進10-0048 孕酮樣本稀釋液 SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
進10-0149 甲狀腺球蛋白樣本稀釋液 SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
進10-0155 全段甲狀旁腺激素樣本稀釋液 SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
進10-0174 拔牙刀 DirectaAB 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
進10-0300 經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺器械 庫克泌尿外科公司CookUrologicalInc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
進10-0317 肌鈣蛋白I樣本稀釋液 SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
進10-0355 復(fù)合樹脂 DENTSPLYCaulk 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
進10-0603 漂浮微導(dǎo)管 美國MicroTherapeuticsInc.dbaev3Neurovascular 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
進10-0687 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） 德國RocheDiagnosticsGmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
進10-0809 食道氣管雙腔急救導(dǎo)管 NellcorPuritanBennett,Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
進10-0871 內(nèi)窺鏡用鉗 ENDO-FLEXGmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
進10-1364 Invotec聚乙烯醇鼻腔止血海綿 InvotecInternationalInc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
