序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 進(jìn)05-3640 脈搏血氧儀 NoninMedical,，Inc.
2 進(jìn)08-2580 彩色超聲診斷系統(tǒng) PhilipsUltrasound,，Inc.
3 進(jìn)08-2635 電動(dòng)吸引器 OSCARBOSCAROLS.R.L
4 進(jìn)08-3156 膀胱鏡及附件 奧林巴斯葦音特和意北公司OLYMPUSWINTER&IBEGMBH
5 進(jìn)08-3462 尿蛋白校準(zhǔn)品 美國(guó)BeckmanCoulter.Inc代理人：貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
6 進(jìn)08-3660 糖化血紅蛋白A1c檢測(cè)試劑盒（HPLC法） Bio-RadLaboratories,Inc.代理人：伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
7 進(jìn)09-0167 息肉切除器 ENDO-FLEXGmbH
8 進(jìn)09-0168 乳頭切開刀 ENDO-FLEXGmbH
9 進(jìn)09-0700 人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
10 進(jìn)09-0946 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
11 進(jìn)09-1093 載脂蛋白質(zhì)控品 SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
12 進(jìn)09-1642 體外沖擊波心血管治療系統(tǒng) StorzMedicalAG
13 進(jìn)09-1644 癌胚抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
14 進(jìn)09-1908 C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 法國(guó)HORIBAABXSAS代理人：堀場(chǎng)貿(mào)易（上海）有限公司
15 進(jìn)09-1949 免疫球蛋白G3測(cè)定試劑盒（散射比濁法） SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
16 進(jìn)09-1951 免疫球蛋白G4測(cè)定試劑盒（散射比濁法） SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
17 進(jìn)09-2159 胰島素樣生長(zhǎng)因子-I測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
18 進(jìn)09-2160 胰島素樣生長(zhǎng)因子-I測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
19 進(jìn)09-2657 雙極手術(shù)器械 奧林巴斯葦音特和意北公司OLYMPUSWINTER&IBEGMBH
20 進(jìn)09-3099 數(shù)字化牙科X光成像系統(tǒng) SchickTechnologiesInc
21 進(jìn)09-3194 前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁終點(diǎn)法） 美國(guó)BeckmanCoulter.Inc代理人：貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
22 進(jìn)09-3241 急性透析和體外血液治療機(jī) FreseniusMedicalCareAG&Co.KGaA
23 進(jìn)09-3656 牙科修復(fù)體計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)制作系統(tǒng) SironaDentalSystemsGmbH
24 進(jìn)09-3838 心肌C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁速率法） BeckmanCoulter,，Inc.代理人：貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
25 進(jìn)09-4016 全自動(dòng)生化分析儀 ABBOTTLABORATORIES
26 進(jìn)09-4347 卵泡刺激素測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） OrthoClinicalDiagnostics代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
27 進(jìn)09-4348 雌二醇測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） OrthoClinicalDiagnostics代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
28 進(jìn)09-4371 催乳素測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） OrthoClinicalDiagnostics代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
29 進(jìn)09-4393 超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
30 進(jìn)09-4394 抗鏈球菌溶血素O/類風(fēng)濕因子質(zhì)控品 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
31 進(jìn)09-4409 類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
32 進(jìn)09-4496 口腔數(shù)字化影像系統(tǒng) 法國(guó)攝譜樂(lè)公司（SOPRO）
33 進(jìn)09-4645 補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
34 進(jìn)10-0067 免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
35 進(jìn)10-0068 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
36 進(jìn)10-0069 免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
37 進(jìn)10-0071 慶大霉素測(cè)定試劑盒（免疫法） Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
38 進(jìn)10-0086 計(jì)算機(jī)X線成像系統(tǒng) FUJIFILMCorporation
39 進(jìn)10-0207 C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 日本SYSMEXCORPORATION代理人：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
40 進(jìn)10-0500 多項(xiàng)生化質(zhì)控品 日本SYSMEXCORPORATION代理人：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
41 進(jìn)10-0501 膽紅素校準(zhǔn)品 日本SYSMEXCORPORATION代理人：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
42 進(jìn)10-0519 多項(xiàng)生化質(zhì)控品 日本SYSMEXCORPORATION代理人：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
43 進(jìn)10-0688 總I型膠原氨基端延長(zhǎng)肽定標(biāo)液 德國(guó)RocheDiagnosticsGmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
44 進(jìn)10-0689 游離三碘甲狀腺原氨酸定標(biāo)液 德國(guó)RocheDiagnosticsGmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
45 進(jìn)10-0690 S100定標(biāo)液 德國(guó)RocheDiagnosticsGmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
46 進(jìn)10-0691 絨毛膜促性腺激素急診檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） 德國(guó)RocheDiagnosticsGmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
47 進(jìn)10-0765 血?dú)馍隧?xiàng)測(cè)試卡片（干式電化學(xué)法） AbbottPointofCareInc.代理人：北京佰利申科貿(mào)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
48 進(jìn)10-0793 推拉式切片機(jī) YamatoKohkiIndustrialCo.,Ltd.
