相關:醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)(公開征求意見稿)
生意社9月7日訊 國務院法制辦6日公布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》規(guī)定,,醫(yī)療器械廣告應當真實合法,,不得含有虛假、夸大的內容,。同時,,該類廣告還應經食品藥品監(jiān)督管理部門批準才能發(fā)布。
征求意見稿規(guī)定,,醫(yī)療器械廣告應當經醫(yī)療器械注冊人,、備案人所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準,,并取得醫(yī)療器械廣告批準文件。省,、自治區(qū),、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當公布并及時更新已經批準的醫(yī)療器械廣告目錄以及批準的廣告內容。
征求意見稿規(guī)定,,廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療器械廣告,,應當事先審查廣告的批準文件并核實其真實性;不得發(fā)布未取得批準文件,、批準文件的真實性未經核實或者廣告內容與批準文件不一致的醫(yī)療器械廣告,。
此外,征求意見稿規(guī)定,,省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令暫停生產,、銷售和使用的醫(yī)療器械,在暫停期間不得發(fā)布該醫(yī)療器械的廣告,。(生物谷Bioon.com)