序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 進 06-3260 肌酸激酶檢測試劑盒（紫外酶法） 英國RANDOX Laboratories有限公司 代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
2 進 06-3269 胰淀粉酶檢測試劑盒（酶比色法） 英國RANDOX Laboratories有限公司 代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
3 進 07-0225 慶大霉素檢測試劑盒（免疫比濁法） 英國RANDOX Laboratories有限公司 代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
4 進 07-0286 載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法） 英國RANDOX Laboratories有限公司 代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
5 進 07-0296 載脂蛋白C-Ⅱ檢測試劑盒（免疫比濁法） 英國RANDOX Laboratories有限公司 代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
6 進 07-0558 類風濕因子檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） 英國RANDOX Laboratories有限公司 代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
7 進 07-1009 粘結(jié)用玻璃離子水門汀 Tukuyama Dental Corporation
8 進 07-3061 高頻電極 日本富士能株式會社
9 進 08-0916 一次性使用輸注泵 AMI INCORPORATION JAPAN
10 進 08-1625 鼻腔止血材料 ArthroCare Corporation
11 進 08-2047 超薄敷料 ConvaTec Ltd.
12 進 08-3923 切片清洗用蛋白酶 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
13 進 08-4029 導(dǎo)引導(dǎo)管 日本 泰爾茂株式會社TERUMO CORPORATION
14 進 09-0595 抽吸導(dǎo)管 Meditop Corporation (M) Sdn. Bhd.
15 進 09-0810 骨導(dǎo)向器 Medtronic Spine LLC
16 進 09-0840 尿道擴張球囊導(dǎo)管 美國 庫克泌尿外科公司 Cook Urological Inc.
17 進 09-1126 超聲波潔牙機 W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH
18 進 09-1556 電動牽引裝置 CERT Health Sciences, LLC
19 進 09-1572 NXT電解脫彈簧圈 美國 Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
20 進 09-1661 鼻竇鏡及附件 think!
21 進 09-1810 牙科手術(shù)器械 Alpha-Bio Tec. LTD.
22 進 09-1977 PTA 球囊擴張導(dǎo)管 美國 Bard Peripheral Vascular,Inc
23 進 09-2208 股骨頭壞死重建棒配套工具組合 Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.捷邁骨金屬科技公司
24 進 09-2643 加壓吻合夾 NiTi Surgical Solutions Ltd
25 進 09-2858 天然膠乳橡膠避孕套 OKAMOTO INDUSTRIES,INC.
26 進 09-2868 頸椎前路鋼板系統(tǒng) Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
27 進 09-2986 中心靜脈導(dǎo)管 B.Braun Melsungen AG
28 進 09-2997 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 Axis-Shield Diagnostics Limited 代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
29 進 09-2998 糖化血紅蛋白標準校準品 Axis-Shield Diagnostics Limited 代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
30 進 09-3127 一次性使用非滅菌醫(yī)用檢查手套 Siam Sempermed Corp., Ltd.
31 進 09-3128 一次性使用非滅菌醫(yī)用橡膠檢查手套 Siam Sempermed Corp., Ltd.
32 進 09-3257 腳踏開關(guān) Advanced Medical Optics, Inc.
33 進 09-3484 血液透析用水處理設(shè)備 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
34 進 09-3485 血液透析用水處理設(shè)備 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
35 進 09-3525 聚丙烯單纖絲修補網(wǎng) Atrium Medical Corporation
36 進 09-3854 鉆頭 Dentos Inc.
37 進 09-4074 移動式手術(shù)無影燈 MAQUET SA
38 進 09-4154 肌鈣蛋白Ⅰ檢測試劑盒（化學發(fā)光酶聯(lián)免疫法） 日本Mitsubishi Chemical Medience Corporation
39 進 09-4155 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光酶聯(lián)免疫法） 日本Mitsubishi Chemical Medience Corporation
40 進 09-4160 髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合 Zimmer Inc. ,；捷邁公司
41 進 09-4162 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（化學發(fā)光酶聯(lián)免疫法） 日本Mitsubishi Chemical Medience Corporation
42 進 09-4163 肌紅蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光酶聯(lián)免疫法） 日本Mitsubishi Chemical Medience Corporation
43 進 09-4166 D二聚體檢測試劑盒（化學發(fā)光酶聯(lián)免疫法） 日本Mitsubishi Chemical Medience Corporation
44 進 09-4232 血細胞分析儀用稀釋液 日本光電工業(yè)株式會社 代理人：尼虹光電貿(mào)易（上海）有限公司
45 進 09-4233 血細胞分析儀用溶血劑 日本光電工業(yè)株式會社 代理人：尼虹光電貿(mào)易（上海）有限公司
46 進 09-4242 血細胞分析儀用溶血劑 日本光電工業(yè)株式會社 代理人：尼虹光電貿(mào)易（上海）有限公司
47 進 09-4262 化學發(fā)光分析儀 Monobind Inc.
48 進 09-4636 血液加溫儀 STIHLERELECTRONIC GmbH
49 進 09-4732 耳鼻喉科手術(shù)器械 AESCULAP AG
50 進 09-4736 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 AESCULAP AG
51 進 10-0107 手指型血氧濃度計 瑞盛醫(yī)學科技股份有限公司
52 進 10-0108 血氧濃度計探頭 瑞盛醫(yī)學科技股份有限公司
53 進 10-0216 N末端腦鈉肽前體檢測試劑盒（磁微粒酶免發(fā)光法） Mitsubishi Chemical Medience Corporation 代理人：廣州新儀儀器有限公司
54 進 10-0225 手術(shù)鉗 Zeppelin Medical Instruments Ltd.
55 進 10-0238 前交叉韌帶重建手術(shù)器械 美國Stryker Endoscopy公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
56 進 10-0248 含銀敷料 Paul Hartmann AG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
57 進 10-0254 手術(shù)燈 BERCHTOLD GmbH & Co. KG
58 進 10-0272 烤瓷粉 SHOFU INC.
59 進 10-0357 牙科種植體手術(shù)工具 韓國DAS TECH Co., Ltd
60 進 10-0428.1 前路脊柱矯形系統(tǒng) 法國Euros S.A.S.公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
61 進 10-0428.2 后路脊柱矯形系統(tǒng) 法國Euros S.A.S.公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
62 進 10-0537 流式細胞儀 美國貝克曼庫爾特有限公司Beckman Coulter, Inc.
63 進 10-0620 雙極鑷 pro med instruments GmbH
64 進 10-0629 醫(yī)用診斷X射線管組件 美國 Dunlee Division of Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
65 進 10-0634 髖臼杯系統(tǒng)工具 DePuy Orthopaedics, Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
66 進 10-0694 人工膝關(guān)節(jié)部件--股骨端植入物,、脛骨關(guān)節(jié)面襯墊和脛骨基座 聯(lián)合骨科器材股份有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
67 進 10-0774 創(chuàng)傷手術(shù)工具 Stryker Trauma GmbH
68 進 10-0787 人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) Zimmer Inc. 捷邁公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
69 進 10-0898 鎖定接骨螺釘 Synthes GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
70 進 10-0899 接骨螺釘 Synthes GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
71 進 10-0944 泌乳素校準品 Abbott Laboratories 代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
72 進 10-1176 顯微外科手術(shù)器械 AESCULAP AG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
73 進 10-1177 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 DePuy Orthopaedics, Inc.
74 進 10-1178 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 DePuy International Limited
75 進 10-1214 特殊染色清洗緩沖液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
76 進 10-1247 腹部外科手術(shù)器械 AESCULAP AG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
77 進 10-1251 泌尿肛腸外科手術(shù)器械 AESCULAP AG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
78 進 10-1261 微創(chuàng)膝關(guān)節(jié)拉鉤系統(tǒng) Aesculap AG
79 進 10-1267 胸腔心血管外科手術(shù)器械 AESCULAP AG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
80 進 10-1354 葉酸釋放劑 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
81 進 10-1356 三碘甲狀腺原氨酸／甲狀腺素／維生素B12輔助試劑 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
82 進 10-1357 維生素B12釋放劑 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
83 進 10-1642 多項稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
