有了可溶性支架,，經(jīng)過(guò)治療的動(dòng)脈能夠隨著它的自然運(yùn)動(dòng)而彎曲,、擴(kuò)張和收縮,，使用這種產(chǎn)品的病人將不需多年服用藥物治療,。
John Lamb是新西蘭一位退休的汽車技工,，他是第一位接受雅培公司開(kāi)發(fā)的一種實(shí)驗(yàn)性心臟支架,，用來(lái)治療胸部疼痛的病人。從某種意義上說(shuō),，他現(xiàn)在并沒(méi)有任何東西來(lái)證明他植入了這種支架,，而這也正是醫(yī)生們所希望的。
雅培的這種支架是一種類似于腳手架形狀的器械,，其尺寸相當(dāng)于圓珠筆中的彈簧大小,，2006年3月，它被塞入Lamb的一條冠狀動(dòng)脈之中，并且在壓力之下膨脹,，撐開(kāi)已經(jīng)被脂肪斑塊堵塞的通道,。與金屬支架不同的是，雅培開(kāi)發(fā)的這種支架由聚乳酸組成,，目的是要在植入病人體內(nèi)之后的兩年內(nèi)溶解,。9月13日，Lamb的醫(yī)生John Ormiston對(duì)《商業(yè)周刊》表示,，支架留下的是一條健康,、暢通的血管。
雅培負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的執(zhí)行副總裁John Capek表示,，如果研究證實(shí)這種支架有助于動(dòng)脈暢通,，并且在不會(huì)引發(fā)血栓或與金屬支架有關(guān)的其它風(fēng)險(xiǎn)的情況下消失，那么,，在年銷售規(guī)模達(dá)到40億美元的藥物涂層支架市場(chǎng)上,，該產(chǎn)品可能將處于領(lǐng)先地位，因?yàn)樗鼘?duì)病人來(lái)說(shuō)將更加安全,。相反,，市場(chǎng)對(duì)雅培的另外一種支架Xience以及強(qiáng)生、波士頓科學(xué)和美敦力公司生產(chǎn)的競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品的需求將會(huì)下降,。
Capek在接受電話采訪時(shí)說(shuō),，它實(shí)際上可能會(huì)成為醫(yī)療器械領(lǐng)域里的下一次革命，目前的研究數(shù)據(jù)讓人感到非常興奮,，足以證明是一個(gè)非常實(shí)在的市場(chǎng)機(jī)會(huì),。
雅培的這只新產(chǎn)品可能會(huì)在18個(gè)月內(nèi)進(jìn)入歐洲商業(yè)渠道，這也使得它比圣地亞哥的Reva醫(yī)療公司和柏林的Biotronik公司正在開(kāi)發(fā)的可溶性支架領(lǐng)先了3年時(shí)間,。
難以置信的好處
可溶性支架旨在吸收現(xiàn)有器械的好處,，而又不像金屬支架那樣留下“金屬蜘蛛”，這種“蜘蛛圖像”會(huì)出現(xiàn)在對(duì)病人拍攝X光片時(shí),，此時(shí)病人的冠狀動(dòng)脈完全支架化了?，F(xiàn)有的支架不會(huì)收縮，并且不會(huì)隨著動(dòng)脈的自然運(yùn)動(dòng)而擴(kuò)張,。金屬支架可引發(fā)致命的血栓,，并且有可能會(huì)對(duì)未來(lái)的檢測(cè)和手術(shù)產(chǎn)生干擾。
在歐洲開(kāi)展研究的過(guò)程中,，當(dāng)雅培的工程師們發(fā)現(xiàn)可溶性支架讓動(dòng)脈張開(kāi)的情況并不像預(yù)期的那樣好之后,，他們于去年對(duì)可溶性支架重新進(jìn)行了設(shè)計(jì)。更多的研究工作將會(huì)在美國(guó)開(kāi)展,，美國(guó)對(duì)支架的銷售要求更為嚴(yán)格,。
布萊根婦女醫(yī)院及哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的心臟病學(xué)家和支架研究員Laura Mauri表示,，在撐開(kāi)動(dòng)脈上，要讓新材料像金屬支架做得一樣好可能會(huì)有一定的難度,。支架必須承受住壓力,，尤其是當(dāng)醫(yī)生將它們?nèi)氩∪藝?yán)重受阻的動(dòng)脈之時(shí)。
Mauri在接受采訪時(shí)說(shuō),，歐洲人抱有很高的熱情，因?yàn)檫@種可溶性支架也許是一項(xiàng)新的突破性技術(shù),。但實(shí)際上,，它們真的只是通過(guò)了第一道關(guān)卡。
可溶性支架消失也許可以解決現(xiàn)有支架面臨的一大問(wèn)題：支架植入多年后又有血栓形成,。自2006年以來(lái),，這一問(wèn)題就一直阻礙著藥物涂層支架的銷售。研究表明,，0.2%~3.1%的病人會(huì)再次形成血栓,。
這種風(fēng)險(xiǎn)并不會(huì)隨著時(shí)間的推移而下降，由此帶來(lái)的后果往往是致命的,。2008年的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),，心臟病發(fā)作會(huì)出現(xiàn)在有血栓發(fā)生的65%的病人中。
而Capek表示,，在植入雅培這種生物可吸收性支架的病人中,，還沒(méi)有發(fā)生任何血栓病例。雅培針對(duì)45名植入病人的研究數(shù)據(jù)將提交給9月21~25日在華盛頓召開(kāi)的心血管導(dǎo)管治療年會(huì)（TCT）,，這些病人在植入可溶性支架之后被跟蹤了9個(gè)月,。
鹿特丹Erasmus醫(yī)學(xué)中心的介入心臟病學(xué)主任Patrick Serruys是可溶性支架這一技術(shù)的開(kāi)拓者。他表示,，雅培開(kāi)發(fā)的可溶性支架是技術(shù)進(jìn)步的一部分,。
