有了可溶性支架，經(jīng)過治療的動脈能夠隨著它的自然運動而彎曲,、擴(kuò)張和收縮,，使用這種產(chǎn)品的病人將不需多年服用藥物治療。
John Lamb是新西蘭一位退休的汽車技工,，他是第一位接受雅培公司開發(fā)的一種實驗性心臟支架,，用來治療胸部疼痛的病人。從某種意義上說,，他現(xiàn)在并沒有任何東西來證明他植入了這種支架,，而這也正是醫(yī)生們所希望的。
雅培的這種支架是一種類似于腳手架形狀的器械,，其尺寸相當(dāng)于圓珠筆中的彈簧大小,，2006年3月，它被塞入Lamb的一條冠狀動脈之中,，并且在壓力之下膨脹,，撐開已經(jīng)被脂肪斑塊堵塞的通道,。與金屬支架不同的是，雅培開發(fā)的這種支架由聚乳酸組成,，目的是要在植入病人體內(nèi)之后的兩年內(nèi)溶解,。9月13日，Lamb的醫(yī)生John Ormiston對《商業(yè)周刊》表示,，支架留下的是一條健康,、暢通的血管。
雅培負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的執(zhí)行副總裁John Capek表示,，如果研究證實這種支架有助于動脈暢通，并且在不會引發(fā)血栓或與金屬支架有關(guān)的其它風(fēng)險的情況下消失,，那么,，在年銷售規(guī)模達(dá)到40億美元的藥物涂層支架市場上，該產(chǎn)品可能將處于領(lǐng)先地位,，因為它對病人來說將更加安全,。相反，市場對雅培的另外一種支架Xience以及強(qiáng)生,、波士頓科學(xué)和美敦力公司生產(chǎn)的競爭性產(chǎn)品的需求將會下降,。
Capek在接受電話采訪時說，它實際上可能會成為醫(yī)療器械領(lǐng)域里的下一次革命,，目前的研究數(shù)據(jù)讓人感到非常興奮,，足以證明是一個非常實在的市場機(jī)會。
雅培的這只新產(chǎn)品可能會在18個月內(nèi)進(jìn)入歐洲商業(yè)渠道,，這也使得它比圣地亞哥的Reva醫(yī)療公司和柏林的Biotronik公司正在開發(fā)的可溶性支架領(lǐng)先了3年時間,。
難以置信的好處
可溶性支架旨在吸收現(xiàn)有器械的好處，而又不像金屬支架那樣留下“金屬蜘蛛”,，這種“蜘蛛圖像”會出現(xiàn)在對病人拍攝X光片時,，此時病人的冠狀動脈完全支架化了。現(xiàn)有的支架不會收縮,，并且不會隨著動脈的自然運動而擴(kuò)張,。金屬支架可引發(fā)致命的血栓，并且有可能會對未來的檢測和手術(shù)產(chǎn)生干擾,。
在歐洲開展研究的過程中,，當(dāng)雅培的工程師們發(fā)現(xiàn)可溶性支架讓動脈張開的情況并不像預(yù)期的那樣好之后，他們于去年對可溶性支架重新進(jìn)行了設(shè)計,。更多的研究工作將會在美國開展,，美國對支架的銷售要求更為嚴(yán)格。
布萊根婦女醫(yī)院及哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的心臟病學(xué)家和支架研究員Laura Mauri表示,，在撐開動脈上,，要讓新材料像金屬支架做得一樣好可能會有一定的難度。支架必須承受住壓力，尤其是當(dāng)醫(yī)生將它們?nèi)氩∪藝?yán)重受阻的動脈之時,。
Mauri在接受采訪時說,，歐洲人抱有很高的熱情，因為這種可溶性支架也許是一項新的突破性技術(shù),。但實際上,，它們真的只是通過了第一道關(guān)卡。
可溶性支架消失也許可以解決現(xiàn)有支架面臨的一大問題：支架植入多年后又有血栓形成,。自2006年以來,，這一問題就一直阻礙著藥物涂層支架的銷售。研究表明,，0.2%~3.1%的病人會再次形成血栓,。
這種風(fēng)險并不會隨著時間的推移而下降，由此帶來的后果往往是致命的,。2008年的一項研究發(fā)現(xiàn),，心臟病發(fā)作會出現(xiàn)在有血栓發(fā)生的65%的病人中。
而Capek表示,，在植入雅培這種生物可吸收性支架的病人中,，還沒有發(fā)生任何血栓病例。雅培針對45名植入病人的研究數(shù)據(jù)將提交給9月21~25日在華盛頓召開的心血管導(dǎo)管治療年會（TCT）,，這些病人在植入可溶性支架之后被跟蹤了9個月,。
鹿特丹Erasmus醫(yī)學(xué)中心的介入心臟病學(xué)主任Patrick Serruys是可溶性支架這一技術(shù)的開拓者。他表示,，雅培開發(fā)的可溶性支架是技術(shù)進(jìn)步的一部分,。
