1  準(zhǔn) 09-1261  丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）  北京北方生物技術(shù)研究所  　
2  準(zhǔn) 09-1310  沙門氏菌,、志賀氏菌檢測(cè)試劑盒（雙色實(shí)時(shí)熒光PCR法）  深圳市生科源技術(shù)有限公司  　
3  準(zhǔn) 10-0130  乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)  威海威高生物科技有限公司  　
4  準(zhǔn) 10-0265  EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）  北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司  　
5  準(zhǔn) 10-0305  抗人球蛋白檢測(cè)卡  長(zhǎng)春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司  在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
6  準(zhǔn) 10-0348  乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）  英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司  在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
7  準(zhǔn) 10-0350  乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）  英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司  在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
8  準(zhǔn) 10-0567  結(jié)核分枝桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）  杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司  在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。