1  準 09-1261  丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）  北京北方生物技術研究所  　
2  準 09-1310  沙門氏菌,、志賀氏菌檢測試劑盒（雙色實時熒光PCR法）  深圳市生科源技術有限公司  　
3  準 10-0130  乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)  威海威高生物科技有限公司  　
4  準 10-0265  EGFR基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）  北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司  　
5  準 10-0305  抗人球蛋白檢測卡  長春博迅生物技術有限責任公司  在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
6  準 10-0348  乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑（膠體金法）  英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司  在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
7  準 10-0350  乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑（膠體金法）  英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司  在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
8  準 10-0567  結核分枝桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）  杭州創(chuàng)新生物檢控技術有限公司  在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。