序號 受理號 品種名稱 申請人 備注
1 進 09-0908 耳鼻喉手術用工具包
2 進 06-2505 放射治療計劃系統(tǒng) 香港核通亞太有限公司北京代表處
3 進 07-3496 血液成分分離機配套管路 金寶腎護理產品(上海)有限公司北京分公司
4 進 08-0574 <p>烤瓷合金</p> 北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司
5 進 08-2374 總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(微粒子酶聯免疫檢測法) Abbott Laboratories
6 進 08-2763 高頻電刀 北京匯達新時代醫(yī)療器械有限公司
7 進 08-2985 麻醉機 北京利維科儀經貿有限公司
8 進 08-3190 銀離子抗菌敷料 康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司
9 進 08-3532 <p>拋光材</p> 北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司
10 進 09-0196 <p>眼科不銹鋼微型手術刀</p> 北京沈氏宏達醫(yī)療設備有限公司Beijing Shenshihongda Medical Treatment Equipment Co., Ltd
11 進 09-0693 總睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
12 進 09-0694 總睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
13 進 09-0696 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
14 進 09-0701 孕酮測定試劑盒(化學發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
15 進 09-0702 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
16 進 09-0710 硫酸去氫表雄酮測定試劑盒(化學發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
17 進 09-0841 腹腔鏡用手術器械 奧林巴斯貿易(上海)有限公司
18 進 09-0944 地高辛測定試劑盒(化學發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
19 進 09-0945 非結合型雌三醇測定試劑盒(化學發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
20 進 09-0952 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
21 進 09-1963 滅菌器 北京邁迪克康爾商貿有限責任公司
22 進 09-2037 地高辛測定試劑盒(化學發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
23 進 09-2039 多項校準品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
24 進 09-2040 肌酸激酶MB同工酶校準液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
25 進 09-2046 B型心鈉素校準液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
26 進 09-2051 多項校準品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
27 進 09-2277 網織紅細胞染色試劑 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
28 進 09-2278 鞘液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
29 進 09-2356 紅外輻照治療裝置 萊茵技術(上海)有限公司北京辦事處
30 進 09-2825 驗光儀 深圳市科以康電子儀器設備有限公司
31 進 09-3354 <p>一次性使用手術器械</p> 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
32 進 09-3510 <p>植入式心臟起搏器</p> 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京分公司
33 進 09-3688 <p>纜索固定系統(tǒng)</p> 北京威聯德骨科技術有限公司
34 進 09-3696 多項校準品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
35 進 09-3697 多項校準品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
36 進 09-3893 頭燈系統(tǒng) 北京市奧斯比利克新技術開發(fā)有限公司
37 進 09-3979 電子結腸鏡 奧林巴斯貿易(上海)有限公司
38 進 09-3997 血糖監(jiān)測儀 凱納西科技(北京)有限公司
39 進 09-4070 促黃體生成素質控品 Abbott Laboratories
40 進 09-4290 <p>一次性使用手術刀</p> 廣州市麗尚貿易發(fā)展有限公司
41 進 09-4360 妥布霉素測定試劑盒(免疫法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
42 進 09-4396 生化通用質控品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
43 進 09-4443 血液分析儀用質控品 HORIBA ABX SAS
44 進 09-4445 血液分析儀用質控品 HORIBA ABX SAS
45 進 09-4446 血液分析儀用質控品 HORIBA ABX SAS
46 進 09-4447 血液分析儀用質控品 HORIBA ABX SAS
47 進 09-4448 血液分析儀用質控品 HORIBA ABX SAS
48 進 09-4450 血液分析儀用質控品 HORIBA ABX SAS
49 進 09-4475 經皮冠狀動脈腔內球囊擴張導管 北京吉萌科貿有限公司
50 進 09-4528 <p>一次性息肉勒除器</p> 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京分公司
51 進 09-4643 高密度脂蛋白測定干片(直接比色法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
52 進 10-0006 一次性使用射頻電極 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
53 進 10-0062 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
54 進 10-0063 總鐵結合力測定試劑盒(免疫比濁一步法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
55 進 10-0064 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(免疫比濁法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
56 進 10-0070 超敏C反應蛋白測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
57 進 10-0072 低密度脂蛋白測定試劑盒(免疫比濁一步法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
58 進 10-0094 腹部外科手術器械
59 進 10-0285 CD45/CD4/CD3檢測試劑盒(流式細胞儀法) Beckman Coulter, Inc. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
60 進 10-0379 植入式心臟起搏器
61 進 10-0465 尿蛋白分析試劑盒(瓊脂糖凝膠電泳法) Interlab S.r.l. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
62 進 10-0468 本周氏蛋白分析試劑盒(瓊脂糖凝膠電泳法) Interlab S.r.l. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
63 進 10-0469 免疫固定分析試劑盒
64 進 10-0487 耳背式助聽器 利榮醫(yī)療儀器(北京)有限公司
65 進 10-0488 耳內式助聽器 利榮醫(yī)療儀器(北京)有限公司
66 進 10-0619 矯形外科用鉗 醫(yī)景通(北京)科技發(fā)展有限公司
67 進 10-0630 腹腔鏡手術器械 上海美安健醫(yī)療器械有限公司
68 進 10-0840 革蘭氏陰性菌鑒定及藥敏板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
69 進 10-0841 革蘭氏陽性菌鑒定及藥敏板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
70 進 10-0844 革蘭氏陰性菌鑒定及藥敏板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
71 進 10-0847 革蘭氏陽性菌鑒定及折點藥敏板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
72 進 10-0852 β-內酰胺酶確認板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
73 進 10-0868 數字眼底照相機 萊茵檢測認證服務(中國)有限公司
74 進 10-0932 關節(jié)手術工具
75 進 10-0943 創(chuàng)傷手術工具
76 進 10-0973 實時熒光定量PCR分析儀 凱杰生物技術(上海)有限公司
77 進 10-1175 麥氏比濁管 bioMerieux,sa
78 進 10-1334 正置顯微鏡 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司
79 進 10-1370 丙型肝炎病毒抗體測定試劑盒 (化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) Abbott GmbH & Co. KG 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
80 進 10-1371 甲型肝炎病毒IgM抗體測定試劑盒 (化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) Abbott GmbH & Co. KG 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
81 進 10-1447 肌紅蛋白定標液 Roche Diagnostics GmbH
82 進 10-1448 C反應蛋白檢測用質控品 Roche Diagnostics GmbH
83 進 10-1449 肌酸激酶同工酶檢測用校準品 Roche Diagnostics GmbH
84 進 10-1450 肌酸激酶檢測試劑盒(比色法) Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
85 進 10-1451 脂類多項檢測用校準品 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
86 進 10-1452 肌酸激酶-MB同功酶急診定標液 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
87 進 10-1474 血糖試紙 ARKRAY Factory,Inc. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
88 進 10-1475 高頻治療鉗 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
89 進 10-1526 氨水/乙醇/二氧化碳檢測用校準品 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
90 進 10-1531 體表參考電極 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
91 進 10-1539 氨水/乙醇/二氧化碳檢測用正常值質控品 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
92 進 10-1540 氨水/乙醇/二氧化碳檢測用異常值質控品 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
93 進 10-1651 環(huán)形標測導管 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
94 進 10-1670 新生兒葡萄糖6-磷酸脫氫酶測定試劑(熒光分析法) Wallac Oy 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
95 進 10-1683 地高辛檢測試劑盒(免疫比濁法) Roche Diagnostics GmbH
96 進 10-1684 α1-酸性糖蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
97 進 10-1686 可溶性轉鐵蛋白受體檢測試劑盒(免疫比濁法) Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
98 進 10-1697 尿糖酮試紙 Roche Diagnostics GmbH (羅氏診斷有限公司) 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
99 進 10-1698 尿酮試紙 Roche Diagnostics GmbH (羅氏診斷有限公司) 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
100 進 10-1699 尿糖試紙 Roche Diagnostics GmbH (羅氏診斷有限公司) 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
101 進 10-1875 足踝外科手術器械 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
