序號(hào) 受理號(hào) 品種名稱 申請(qǐng)人 備注
1 進(jìn) 09-0908 耳鼻喉手術(shù)用工具包
2 進(jìn) 06-2505 放射治療計(jì)劃系統(tǒng) 香港核通亞太有限公司北京代表處
3 進(jìn) 07-3496 血液成分分離機(jī)配套管路 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司
4 進(jìn) 08-0574 <p>烤瓷合金</p> 北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司
5 進(jìn) 08-2374 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法) Abbott Laboratories
6 進(jìn) 08-2763 高頻電刀 北京匯達(dá)新時(shí)代醫(yī)療器械有限公司
7 進(jìn) 08-2985 麻醉機(jī) 北京利維科儀經(jīng)貿(mào)有限公司
8 進(jìn) 08-3190 銀離子抗菌敷料 康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司
9 進(jìn) 08-3532 <p>拋光材</p> 北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司
10 進(jìn) 09-0196 <p>眼科不銹鋼微型手術(shù)刀</p> 北京沈氏宏達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司Beijing Shenshihongda Medical Treatment Equipment Co., Ltd
11 進(jìn) 09-0693 總睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
12 進(jìn) 09-0694 總睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
13 進(jìn) 09-0696 游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
14 進(jìn) 09-0701 孕酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
15 進(jìn) 09-0702 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
16 進(jìn) 09-0710 硫酸去氫表雄酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
17 進(jìn) 09-0841 腹腔鏡用手術(shù)器械 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
18 進(jìn) 09-0944 地高辛測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
19 進(jìn) 09-0945 非結(jié)合型雌三醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
20 進(jìn) 09-0952 促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
21 進(jìn) 09-1963 滅菌器 北京邁迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司
22 進(jìn) 09-2037 地高辛測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
23 進(jìn) 09-2039 多項(xiàng)校準(zhǔn)品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
24 進(jìn) 09-2040 肌酸激酶MB同工酶校準(zhǔn)液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
25 進(jìn) 09-2046 B型心鈉素校準(zhǔn)液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
26 進(jìn) 09-2051 多項(xiàng)校準(zhǔn)品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
27 進(jìn) 09-2277 網(wǎng)織紅細(xì)胞染色試劑 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
28 進(jìn) 09-2278 鞘液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
29 進(jìn) 09-2356 紅外輻照治療裝置 萊茵技術(shù)(上海)有限公司北京辦事處
30 進(jìn) 09-2825 驗(yàn)光儀 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司
31 進(jìn) 09-3354 <p>一次性使用手術(shù)器械</p> 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
32 進(jìn) 09-3510 <p>植入式心臟起搏器</p> 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
33 進(jìn) 09-3688 <p>纜索固定系統(tǒng)</p> 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
34 進(jìn) 09-3696 多項(xiàng)校準(zhǔn)品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
35 進(jìn) 09-3697 多項(xiàng)校準(zhǔn)品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
36 進(jìn) 09-3893 頭燈系統(tǒng) 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司
37 進(jìn) 09-3979 電子結(jié)腸鏡 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
38 進(jìn) 09-3997 血糖監(jiān)測(cè)儀 凱納西科技(北京)有限公司
39 進(jìn) 09-4070 促黃體生成素質(zhì)控品 Abbott Laboratories
40 進(jìn) 09-4290 <p>一次性使用手術(shù)刀</p> 廣州市麗尚貿(mào)易發(fā)展有限公司
41 進(jìn) 09-4360 妥布霉素測(cè)定試劑盒(免疫法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
42 進(jìn) 09-4396 生化通用質(zhì)控品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
43 進(jìn) 09-4443 血液分析儀用質(zhì)控品 HORIBA ABX SAS
44 進(jìn) 09-4445 血液分析儀用質(zhì)控品 HORIBA ABX SAS
45 進(jìn) 09-4446 血液分析儀用質(zhì)控品 HORIBA ABX SAS
46 進(jìn) 09-4447 血液分析儀用質(zhì)控品 HORIBA ABX SAS
47 進(jìn) 09-4448 血液分析儀用質(zhì)控品 HORIBA ABX SAS
48 進(jìn) 09-4450 血液分析儀用質(zhì)控品 HORIBA ABX SAS
49 進(jìn) 09-4475 經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 北京吉萌科貿(mào)有限公司
50 進(jìn) 09-4528 <p>一次性息肉勒除器</p> 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
51 進(jìn) 09-4643 高密度脂蛋白測(cè)定干片(直接比色法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
52 進(jìn) 10-0006 一次性使用射頻電極 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
53 進(jìn) 10-0062 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
54 進(jìn) 10-0063 總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(免疫比濁一步法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
55 進(jìn) 10-0064 抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
56 進(jìn) 10-0070 超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
57 進(jìn) 10-0072 低密度脂蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁一步法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
58 進(jìn) 10-0094 腹部外科手術(shù)器械
59 進(jìn) 10-0285 CD45/CD4/CD3檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法) Beckman Coulter, Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
60 進(jìn) 10-0379 植入式心臟起搏器
61 進(jìn) 10-0465 尿蛋白分析試劑盒(瓊脂糖凝膠電泳法) Interlab S.r.l. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
62 進(jìn) 10-0468 本周氏蛋白分析試劑盒(瓊脂糖凝膠電泳法) Interlab S.r.l. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
63 進(jìn) 10-0469 免疫固定分析試劑盒
64 進(jìn) 10-0487 耳背式助聽器 利榮醫(yī)療儀器(北京)有限公司
65 進(jìn) 10-0488 耳內(nèi)式助聽器 利榮醫(yī)療儀器(北京)有限公司
66 進(jìn) 10-0619 矯形外科用鉗 醫(yī)景通(北京)科技發(fā)展有限公司
67 進(jìn) 10-0630 腹腔鏡手術(shù)器械 上海美安健醫(yī)療器械有限公司
68 進(jìn) 10-0840 革蘭氏陰性菌鑒定及藥敏板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
69 進(jìn) 10-0841 革蘭氏陽性菌鑒定及藥敏板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
70 進(jìn) 10-0844 革蘭氏陰性菌鑒定及藥敏板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
71 進(jìn) 10-0847 革蘭氏陽性菌鑒定及折點(diǎn)藥敏板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
72 進(jìn) 10-0852 β-內(nèi)酰胺酶確認(rèn)板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
73 進(jìn) 10-0868 數(shù)字眼底照相機(jī) 萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)(中國)有限公司
74 進(jìn) 10-0932 關(guān)節(jié)手術(shù)工具
75 進(jìn) 10-0943 創(chuàng)傷手術(shù)工具
76 進(jìn) 10-0973 實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀 凱杰生物技術(shù)(上海)有限公司
77 進(jìn) 10-1175 麥?zhǔn)媳葷峁?bioMerieux,sa
78 進(jìn) 10-1334 正置顯微鏡 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
79 進(jìn) 10-1370 丙型肝炎病毒抗體測(cè)定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) Abbott GmbH & Co. KG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
80 進(jìn) 10-1371 甲型肝炎病毒IgM抗體測(cè)定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) Abbott GmbH & Co. KG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
81 進(jìn) 10-1447 肌紅蛋白定標(biāo)液 Roche Diagnostics GmbH
82 進(jìn) 10-1448 C反應(yīng)蛋白檢測(cè)用質(zhì)控品 Roche Diagnostics GmbH
83 進(jìn) 10-1449 肌酸激酶同工酶檢測(cè)用校準(zhǔn)品 Roche Diagnostics GmbH
84 進(jìn) 10-1450 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(比色法) Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
85 進(jìn) 10-1451 脂類多項(xiàng)檢測(cè)用校準(zhǔn)品 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
86 進(jìn) 10-1452 肌酸激酶-MB同功酶急診定標(biāo)液 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
87 進(jìn) 10-1474 血糖試紙 ARKRAY Factory,Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
88 進(jìn) 10-1475 高頻治療鉗 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
89 進(jìn) 10-1526 氨水/乙醇/二氧化碳檢測(cè)用校準(zhǔn)品 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
90 進(jìn) 10-1531 體表參考電極 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
91 進(jìn) 10-1539 氨水/乙醇/二氧化碳檢測(cè)用正常值質(zhì)控品 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
92 進(jìn) 10-1540 氨水/乙醇/二氧化碳檢測(cè)用異常值質(zhì)控品 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
93 進(jìn) 10-1651 環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
94 進(jìn) 10-1670 新生兒葡萄糖6-磷酸脫氫酶測(cè)定試劑(熒光分析法) Wallac Oy 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
95 進(jìn) 10-1683 地高辛檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) Roche Diagnostics GmbH
96 進(jìn) 10-1684 α1-酸性糖蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
97 進(jìn) 10-1686 可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
98 進(jìn) 10-1697 尿糖酮試紙 Roche Diagnostics GmbH (羅氏診斷有限公司) 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
99 進(jìn) 10-1698 尿酮試紙 Roche Diagnostics GmbH (羅氏診斷有限公司) 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
100 進(jìn) 10-1699 尿糖試紙 Roche Diagnostics GmbH (羅氏診斷有限公司) 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
101 進(jìn) 10-1875 足踝外科手術(shù)器械 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
