序號(hào) 受理號(hào) 品種名稱(chēng) 申請(qǐng)人 備注
1 進(jìn) 06-3025 電切鏡及附件 上海和均貿(mào)易有限公司
2 進(jìn) 07-0040 微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
3 進(jìn) 07-0047 γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒(改良IFCC法) 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
4 進(jìn) 07-2971 尿素氮測(cè)定試劑盒(脲酶法) 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
5 進(jìn) 07-2984 <p>丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)</p> 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
6 進(jìn) 07-2992 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(速率法) 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
7 進(jìn) 07-3009 載脂蛋白A-1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
8 進(jìn) 08-1044 腸桿菌科細(xì)菌檢測(cè)試劑盒(顯色法) 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
9 進(jìn) 08-1908 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Siemens Medical Solutions Diagnostics
10 進(jìn) 08-2055 超聲診斷儀探頭 阿洛卡國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
11 進(jìn) 08-2057 超聲診斷儀探頭 阿洛卡國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
12 進(jìn) 08-3185 高吸收藻酸鈣敷料 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
13 進(jìn) 08-3724 一次性羊水診斷針 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
14 進(jìn) 08-3766 彈簧圈 北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
15 進(jìn) 09-0079 射頻熱凝電極套管針 北京北琪醫(yī)療科技有限公司
16 進(jìn) 09-0230 纖維膀胱腎盂鏡 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
17 進(jìn) 09-0576 內(nèi)窺鏡用手術(shù)器械 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
18 進(jìn) 09-0909 呼吸機(jī) 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處
19 進(jìn) 09-0920 外科用封合劑 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司
20 進(jìn) 09-0972 持針鉗 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
21 進(jìn) 09-1327 負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司
22 進(jìn) 09-1328 負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司
23 進(jìn) 09-1403 免疫球蛋白κ型輕鏈測(cè)定試劑盒(散射比濁法) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
24 進(jìn) 09-1409 <p>免疫球蛋白&lambda;型輕鏈測(cè)定試劑盒(散射比濁法)</p> Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
25 進(jìn) 09-1442 卵泡刺激素測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) BioCheck,Inc.
26 進(jìn) 09-1443 促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) BioCheck,Inc.
27 進(jìn) 09-1511 頸動(dòng)脈及外周血管支架系統(tǒng) 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
28 進(jìn) 09-1688 經(jīng)直腸復(fù)合探頭 阿洛卡國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
29 進(jìn) 09-1898 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
30 進(jìn) 09-2700 PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
31 進(jìn) 09-2818 自體血連續(xù)回輸機(jī) 費(fèi)森尤斯卡比(中國(guó))投資有限公司
32 進(jìn) 09-3348 校準(zhǔn)品 Instrumentation Laboratopy Company
33 進(jìn) 09-3366 超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司
34 進(jìn) 09-3376 一次性使用腸外營(yíng)養(yǎng)輸液器 費(fèi)森尤斯卡比(中國(guó))投資有限公司
35 進(jìn) 09-3507 高頻切開(kāi)刀 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
36 進(jìn) 09-3508 高頻切開(kāi)刀 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
37 進(jìn) 09-3815 全膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
38 進(jìn) 09-3914 眼科Nd:YAG激光治療儀 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
39 進(jìn) 09-3957 植入式心臟起搏器 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
40 進(jìn) 09-4028 腦室鏡及附件 北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司
41 進(jìn) 09-4220 體外循環(huán)連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測(cè)系統(tǒng) 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司
42 進(jìn) 09-4337 呼吸機(jī) 法國(guó)液化空氣醫(yī)療系統(tǒng)公司北京代表處
43 進(jìn) 09-4485 顯微外科用鑷 北京貝科達(dá)醫(yī)療器械有限公司
44 進(jìn) 09-4552 股骨柄 北京奇敏兒信息咨詢(xún)有限責(zé)任公司
45 進(jìn) 09-4577 一次性使用輸氧面罩 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司
46 進(jìn) 09-4614 脈搏血氧儀 廣州市赫特儀器有限公司
47 進(jìn) 09-4697 椎間融合器 北京金協(xié)信
48 進(jìn) 09-4784 凝血多項(xiàng)正常值質(zhì)控品 Trinity Biotech Plc.
49 進(jìn) 10-0278 矯形骨針 北京嘉聯(lián)誠(chéng)業(yè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司
50 進(jìn) 10-0384 神經(jīng)外科手術(shù)工具 北京嘉聯(lián)誠(chéng)業(yè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司
51 進(jìn) 10-0462 血糖測(cè)試片 Biomedix.Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
52 進(jìn) 10-0495 苯丙氨酸檢測(cè)試劑盒(生化酶法) IBL International GmbH
53 進(jìn) 10-0517 一次性胰島素筆用針頭 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處
54 進(jìn) 10-0544 緩沖液 Abbott Ireland Diagnostics Division
55 進(jìn) 10-0679 鱗狀細(xì)胞癌抗原(SCC)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Fujirebio Diagnostics AB
56 進(jìn) 10-0701 卵泡刺激素校準(zhǔn)品 Abbott Laboratories
57 進(jìn) 10-0740 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
58 進(jìn) 10-0956 甲型肝炎病毒IgG抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) Abbott GmbH & Co. KG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
59 進(jìn) 10-0957 乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) Abbott GmbH & Co. KG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
60 進(jìn) 10-0997 全自動(dòng)組織染色機(jī) 徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司
61 進(jìn) 10-0999 白細(xì)胞分化抗原CD45檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法) 法國(guó)IMMUNOTECH S.A.S(美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司分公司) 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
62 進(jìn) 10-1000 白細(xì)胞分化抗原CD4檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法) 法國(guó)IMMUNOTECH S.A.S(美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司分公司) 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
63 進(jìn) 10-1003 白細(xì)胞分化抗原CD45檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法) 法國(guó)IMMUNOTECH S.A.S(美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司分公司) 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
64 進(jìn) 10-1063 脈搏血氧測(cè)量?jī)x 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
65 進(jìn) 10-1091 PTCA導(dǎo)絲 日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社北京代表處
66 進(jìn) 10-1152 甲狀腺相關(guān)自身抗體質(zhì)控品 Roche Diagnostics GmbH
67 進(jìn) 10-1158 抗EB病毒早期抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) 北京歐盟生物
68 進(jìn) 10-1459 漂白固化燈 深圳市施崴特齒科器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
69 進(jìn) 10-1599 酶標(biāo)儀 帝肯(上海)貿(mào)易有限公司
70 進(jìn) 10-1610 洋地黃毒苷定標(biāo)液 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
71 進(jìn) 10-1619 洋地黃毒苷檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
72 進(jìn) 10-1716 雌二醇/孕酮稀釋液 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
73 進(jìn) 10-1717 甲狀旁腺素定標(biāo)液 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
74 進(jìn) 10-1718 促腎上腺皮質(zhì)激素質(zhì)控品 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
75 進(jìn) 10-1719 孕酮定標(biāo)液 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
76 進(jìn) 10-1720 骨鈣素定標(biāo)液 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
77 進(jìn) 10-1721 甲狀腺球蛋白定標(biāo)液 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
78 進(jìn) 10-1722 肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)用異常值質(zhì)控品 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
79 進(jìn) 10-1723 糖化血紅蛋白檢測(cè)用正常值質(zhì)控品 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
80 進(jìn) 10-1724 果糖胺檢測(cè)用校準(zhǔn)品 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
81 進(jìn) 10-1726 皮質(zhì)醇定標(biāo)液 Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
82 進(jìn) 10-1970 瑞氏-姬姆薩染色液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
