序號 受理號 品種名稱 申請人 備注
1 進 06-3025 電切鏡及附件 上海和均貿(mào)易有限公司
2 進 07-0040 微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
3 進 07-0047 γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢測試劑盒(改良IFCC法) 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
4 進 07-2971 尿素氮測定試劑盒(脲酶法) 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
5 進 07-2984 <p>丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
6 進 07-2992 乳酸脫氫酶測定試劑盒(速率法) 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
7 進 07-3009 載脂蛋白A-1測定試劑盒(免疫比濁法) 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
8 進 08-1044 腸桿菌科細菌檢測試劑盒(顯色法) 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
9 進 08-1908 總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法) Siemens Medical Solutions Diagnostics
10 進 08-2055 超聲診斷儀探頭 阿洛卡國際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
11 進 08-2057 超聲診斷儀探頭 阿洛卡國際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
12 進 08-3185 高吸收藻酸鈣敷料 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
13 進 08-3724 一次性羊水診斷針 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
14 進 08-3766 彈簧圈 北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
15 進 09-0079 射頻熱凝電極套管針 北京北琪醫(yī)療科技有限公司
16 進 09-0230 纖維膀胱腎盂鏡 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
17 進 09-0576 內(nèi)窺鏡用手術器械 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
18 進 09-0909 呼吸機 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
19 進 09-0920 外科用封合劑 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司
20 進 09-0972 持針鉗 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
21 進 09-1327 負壓創(chuàng)傷治療儀 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
22 進 09-1328 負壓創(chuàng)傷治療儀 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
23 進 09-1403 免疫球蛋白κ型輕鏈測定試劑盒(散射比濁法) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
24 進 09-1409 <p>免疫球蛋白&lambda;型輕鏈測定試劑盒(散射比濁法)</p> Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
25 進 09-1442 卵泡刺激素測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) BioCheck,Inc.
26 進 09-1443 促甲狀腺激素測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) BioCheck,Inc.
27 進 09-1511 頸動脈及外周血管支架系統(tǒng) 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
28 進 09-1688 經(jīng)直腸復合探頭 阿洛卡國際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
29 進 09-1898 植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
30 進 09-2700 PTA球囊擴張導管 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
31 進 09-2818 自體血連續(xù)回輸機 費森尤斯卡比(中國)投資有限公司
32 進 09-3348 校準品 Instrumentation Laboratopy Company
33 進 09-3366 超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設備及附件 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
34 進 09-3376 一次性使用腸外營養(yǎng)輸液器 費森尤斯卡比(中國)投資有限公司
35 進 09-3507 高頻切開刀 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
36 進 09-3508 高頻切開刀 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
37 進 09-3815 全膝關節(jié)手術工具 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
38 進 09-3914 眼科Nd:YAG激光治療儀 上海賓雁商務服務有限公司
39 進 09-3957 植入式心臟起搏器 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司
40 進 09-4028 腦室鏡及附件 北京德華信達技術有限公司
41 進 09-4220 體外循環(huán)連續(xù)血氣監(jiān)測系統(tǒng) 邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司
42 進 09-4337 呼吸機 法國液化空氣醫(yī)療系統(tǒng)公司北京代表處
43 進 09-4485 顯微外科用鑷 北京貝科達醫(yī)療器械有限公司
44 進 09-4552 股骨柄 北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司
45 進 09-4577 一次性使用輸氧面罩 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司
46 進 09-4614 脈搏血氧儀 廣州市赫特儀器有限公司
47 進 09-4697 椎間融合器 北京金協(xié)信
48 進 09-4784 凝血多項正常值質(zhì)控品 Trinity Biotech Plc.
49 進 10-0278 矯形骨針 北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司
50 進 10-0384 神經(jīng)外科手術工具 北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司
51 進 10-0462 血糖測試片 Biomedix.Inc. 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
52 進 10-0495 苯丙氨酸檢測試劑盒(生化酶法) IBL International GmbH
53 進 10-0517 一次性胰島素筆用針頭 日本泰爾茂株式會社北京辦事處
54 進 10-0544 緩沖液 Abbott Ireland Diagnostics Division
55 進 10-0679 鱗狀細胞癌抗原(SCC)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Fujirebio Diagnostics AB
56 進 10-0701 卵泡刺激素校準品 Abbott Laboratories
57 進 10-0740 全自動血細胞分析儀 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
58 進 10-0956 甲型肝炎病毒IgG抗體測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) Abbott GmbH & Co. KG 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
59 進 10-0957 乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) Abbott GmbH & Co. KG 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
60 進 10-0997 全自動組織染色機 徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司
61 進 10-0999 白細胞分化抗原CD45檢測試劑盒(流式細胞儀法) 法國IMMUNOTECH S.A.S(美國貝克曼庫爾特有限公司分公司) 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
62 進 10-1000 白細胞分化抗原CD4檢測試劑盒(流式細胞儀法) 法國IMMUNOTECH S.A.S(美國貝克曼庫爾特有限公司分公司) 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
63 進 10-1003 白細胞分化抗原CD45檢測試劑盒(流式細胞儀法) 法國IMMUNOTECH S.A.S(美國貝克曼庫爾特有限公司分公司) 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
64 進 10-1063 脈搏血氧測量儀 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
65 進 10-1091 PTCA導絲 日本朝日英達科株式會社北京代表處
66 進 10-1152 甲狀腺相關自身抗體質(zhì)控品 Roche Diagnostics GmbH
67 進 10-1158 抗EB病毒早期抗原IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) 北京歐盟生物
68 進 10-1459 漂白固化燈 深圳市施崴特齒科器材有限公司 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
69 進 10-1599 酶標儀 帝肯(上海)貿(mào)易有限公司
70 進 10-1610 洋地黃毒苷定標液 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
71 進 10-1619 洋地黃毒苷檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
72 進 10-1716 雌二醇/孕酮稀釋液 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
73 進 10-1717 甲狀旁腺素定標液 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
74 進 10-1718 促腎上腺皮質(zhì)激素質(zhì)控品 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
75 進 10-1719 孕酮定標液 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
76 進 10-1720 骨鈣素定標液 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
77 進 10-1721 甲狀腺球蛋白定標液 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
78 進 10-1722 肌酸激酶同工酶MB檢測用異常值質(zhì)控品 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
79 進 10-1723 糖化血紅蛋白檢測用正常值質(zhì)控品 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
80 進 10-1724 果糖胺檢測用校準品 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
81 進 10-1726 皮質(zhì)醇定標液 Roche Diagnostics GmbH 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
82 進 10-1970 瑞氏-姬姆薩染色液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
