序號(hào) 受理號(hào) 品種名稱(chēng) 申請(qǐng)人 備注
1 進(jìn)06-2990 C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
2 進(jìn)06-2990 C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
3 進(jìn)07-0230 無(wú)機(jī)磷檢測(cè)試劑盒（磷鉬酸鹽法） 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd
4 進(jìn)08-2451 血?dú)夥治鰞x用校準(zhǔn)液 SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
5 進(jìn)08-2876 二氧化碳濃度測(cè)定儀 生產(chǎn)企業(yè)-CPMC16CPMC16CPMC16CPMC16
6 進(jìn)09-1754 纖維連接蛋白測(cè)定試劑盒(散射比濁法) SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH
7 進(jìn)09-2358 白細(xì)胞分類(lèi)試劑 SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
8 進(jìn)09-3198 血?dú)鉁y(cè)定試劑盒(電極法) SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
9 進(jìn)09-4390 嗜血桿菌巧克力瓊脂選擇培養(yǎng)基 bioMerieuxSA
10 進(jìn)09-4390 嗜血桿菌巧克力瓊脂選擇培養(yǎng)基 bioMerieuxSA
11 進(jìn)09-4457 醫(yī)用潔牙機(jī) 生產(chǎn)企業(yè)-CPMC16CPMC16CPMC16CPMC16
12 進(jìn)09-4556 呼吸管路選配件 北京半球華騰咨詢(xún)服務(wù)有限公司
13 進(jìn)10-0206 癌胚抗原校準(zhǔn)品 BeckmanCoulter,，Inc.
14 進(jìn)10-0288 抗環(huán)瓜氨酸肽IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) INOVADiagnostics,Inc.
15 進(jìn)10-0563 銅測(cè)定試劑盒(比色法) AutecDiagnostica 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
16 進(jìn)10-0585 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法) DiaSysDiagnosticSystemsGmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
17 進(jìn)10-0586 乳酸測(cè)定試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法） DiaSysDiagnosticSystemsGmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
18 進(jìn)10-0601 乙醇測(cè)定試劑盒(紫外酶動(dòng)力學(xué)法) DiaSysDiagnosticSystemsGmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
19 進(jìn)10-0892 皮質(zhì)醇測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) OrthoClinicalDiagnostics 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
20 進(jìn)10-1027 白細(xì)胞分化抗原CD8檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法) 法國(guó)IMMUNOTECHS.A.S(美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司分公司) 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
21 進(jìn)10-1078 鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 AbbottIrelandDiagnosticsDivision
22 進(jìn)10-1079 游離甲狀腺素標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 AbbottIrelandDiagnosticsDivision
23 進(jìn)10-1181 肌紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 AbbottIrelandDiagnosticsDivision
24 進(jìn)10-1332 血?dú)?、血氧,、電解質(zhì)、代謝物質(zhì)控/定標(biāo)液 RadiometerMedicalApS
25 進(jìn)10-1495 C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫熒光干式定量法) BoditechMedInc
26 進(jìn)10-1729 糖化血紅蛋白檢測(cè)用病理值質(zhì)控品 RocheDiagnosticsGmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
27 進(jìn)10-1731 &;beta;-膠原特殊序列定標(biāo)液 RocheDiagnosticsGmbH
28 進(jìn)10-1800 前列腺特異性抗原樣本稀釋液 SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLtd.
