福建省食品藥品監(jiān)督管理局局長李德仁在25日召開的福建省人民政府新聞發(fā)布會上說,，福建第一部規(guī)范藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)管的地方政府規(guī)章《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》將于2月1日起正式施行。
李德仁說,，這一辦法共分藥品流通,、醫(yī)療器械流通、監(jiān)督管理,、罰則等六章,，其調(diào)整對象不僅包括藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，而且涵蓋了使用單位,，且藥械使用單位的范圍從醫(yī)療機構(gòu)向計劃生育技術服務機構(gòu),、采供血機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu),、醫(yī)療美容保健機構(gòu)和戒毒機構(gòu)延伸,，消除了監(jiān)管盲點。
此辦法界定了政府各部門與藥械流通有關的工作職責,，提出了建立質(zhì)量安全信用管理等一系列藥械流通監(jiān)管有關制度,，完善藥械召回制度，建立了廣告監(jiān)管部門聯(lián)動協(xié)同機制,，強化了部門合力,，加大了監(jiān)管力度。
這一辦法還規(guī)范了藥械流通的購銷,、使用環(huán)節(jié)行為,，從購銷渠道、購銷憑證,、進貨檢查驗收,、儲存設施和條件、人員和管理等方面,，進一步明確了有關要求,，從嚴管理藥械的購銷、使用行為。
“此辦法著重規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的采購,、銷售,、儲存、運輸,、使用等行為,，對規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序、保障人民群眾用藥用械安全,、維護人民群眾身體健康,、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，具有重要作用,。”李德仁說,。（生物谷Bioon.com）
