輸液所要求的安全性,，使得高端醫(yī)院對于全密閉輸液系統(tǒng)的需求高速增長,，在此領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)先的公司能獲得巨大的市場機會,。
近日,，在上海召開的以醫(yī)療質(zhì)量和輸液安全為主題的“輸液安全中國行”學(xué)術(shù)論壇上,，靜脈輸液過程中的安全性問題受到與會醫(yī)療界專家的廣泛關(guān)注,。
相關(guān)臨床專家在會上呼吁，要加速醫(yī)院的PIVAS建設(shè)，規(guī)范輸液和配藥過程,，推廣應(yīng)用全密閉輸液產(chǎn)品,，同時，企業(yè)需要提升輸液產(chǎn)品的安全性,。
上述觀點正是當(dāng)前輸液需求開始改變的最真實反映,，目前國內(nèi)外龍頭企業(yè)已經(jīng)在加速相關(guān)產(chǎn)品和醫(yī)院服務(wù)的投資與布局，更高層次的競爭已經(jīng)拉開帷幕,。
院內(nèi)獲得性感染受關(guān)注
據(jù)了解,，目前醫(yī)院住院患者接受靜脈輸液治療的比例已非常大，在患者靜脈輸注的過程中,，由于藥物配置不當(dāng),、藥物輸入環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯、留置針等因素引起的醫(yī)院獲得性感染,，在中國等發(fā)展中國家的發(fā)生率很高,。
其中，在靜脈輸液系統(tǒng)因素方面,，輸液產(chǎn)品的濕熱滅菌不到位,、開放式的輸液容器（必須經(jīng)過外界通氣才能完成輸液的玻璃瓶和塑料瓶）、輸液袋和輸液器的接口,、輸液器和留置針或PICC導(dǎo)管的接口等導(dǎo)致的血流感染,，占到醫(yī)院獲得性感染人群的11%。
靜脈輸液的安全問題已經(jīng)越來越受到醫(yī)院管理層,、臨床藥學(xué),、護理等各方面的關(guān)注，而近年上市的全密閉輸液產(chǎn)品的快速入市為上述問題的解決提供了良好的選擇,。
所謂全密閉輸注系統(tǒng)是指包括全密閉輸液軟袋,、連接軟袋和人體全密閉輸液管路。
據(jù)百特中國介紹,，相對于開放式或半開放式的玻璃瓶或塑瓶輸液,，全密閉輸注系統(tǒng)的輸液軟袋利用大氣壓力壓縮袋體即可順利滴注，無需開放空氣通路,，避免了輸液瓶倒轉(zhuǎn)時溶液從通氣管滴落的問題,，同時降低了空氣栓塞的風(fēng)險。
這樣的系統(tǒng)同樣也排除了空氣污染的危險,，避免了由此造成的對患者的傷害,；同時，該系統(tǒng)的輸注口還配有塑料保護套,，保證輸注口的無菌狀態(tài),，無需消毒,，可直接連接輸液器。
資料顯示,，目前很多國家和地區(qū)已經(jīng)較為廣泛地采用了全密閉輸注系統(tǒng),，中國香港、中國臺灣,、澳大利亞,、巴西等許多國家和地區(qū)的衛(wèi)生部門甚至發(fā)布指南推薦全密閉輸注系統(tǒng)的使用。
競爭格局待變
“高質(zhì)量和高安全性的全密閉輸注系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品是保證靜脈輸液安全的重要手段,。”上述會議上,，上海市醫(yī)院協(xié)會醫(yī)療質(zhì)量管理專業(yè)委員會主任委員袁克儉表示，我國應(yīng)加強ICS全密閉輸注系統(tǒng)的推廣,，在靜脈輸液治療中全程應(yīng)用高質(zhì)量全密閉輸注產(chǎn)品,，在醫(yī)院管理的過程中推行科學(xué)的全密閉輸注系統(tǒng)操作流程，從質(zhì)的層面顯著減少醫(yī)院獲得性感染,、血流感染,。
有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2010年全國輸液量已經(jīng)達到107億袋（瓶）,，其中全密閉輸液軟袋是25億袋,，其他的均為傳統(tǒng)半開放式玻璃瓶和塑料瓶，主要集中在我國二,、三級城市及基層醫(yī)院市場,。
但是全密閉輸液軟袋產(chǎn)品的市場容量從上市以來就快速增長，該類型產(chǎn)品的潛力也迅速得到企業(yè)認可,。同時,，大量輸液所要求的安全性也使得高端醫(yī)院對于全密閉輸液系統(tǒng)的需求高速增長，使得在此領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)先的公司能夠獲得巨大的市場機會,。比如最早在國內(nèi)引入全密閉輸液系統(tǒng)概念的百特公司,，其多年來一直致力于為醫(yī)院提供附加服務(wù)，目前已協(xié)助各個醫(yī)院在全國建立了100多家靜脈藥物配置中心（PIVAS）,，藉此項目將國外先進的藥學(xué)管理經(jīng)驗做法介紹給國內(nèi)的醫(yī)院,。
百特公司的商業(yè)模式和產(chǎn)品安全理念,，使得高端市場的競爭核心從價格逐漸轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品安全性上來,。在2010年4月衛(wèi)生部頒布了《靜脈用藥調(diào)配中心管理規(guī)范》后，一批觸覺靈敏的本土企業(yè)也開始效仿,，據(jù)悉,，目前全國已有超過500家PIVAS。
與之對應(yīng)的市場行為是,，本土企業(yè)產(chǎn)品的推廣重點全面向全密閉輸液軟袋包裝傾移,。一方面,，國內(nèi)大輸液產(chǎn)能開始集中，龍頭企業(yè)的研發(fā)實力和市場推廣能力在快速提升,，高端醫(yī)院市場份額的訴求強烈,，這需要更好的產(chǎn)品與之相適應(yīng)；另一方面,，低端大輸液價格“紅海”和高端產(chǎn)品安全方面的優(yōu)越性,，也在促進本土企業(yè)的研發(fā)推進速度。
但與此同時,，百特等外資企業(yè)在輸液領(lǐng)域的投資力度也在不斷加大,。在國內(nèi)輸液市場產(chǎn)能和資源快速提升的過程中，跨國企業(yè)持續(xù)的活躍以及本土龍頭的實力提升,，將進一步加劇中國輸液市場的競爭,，以及產(chǎn)品市場的兩極分化。（生物谷 bioon.com）
