從今年開始關稅降半的進口支架,，或將在今年開始實質降價,，而真正將價格“遠在天邊”的支架拖下水的，將是集中招標,。
在藥品經歷了30輪降價后,，高高在上的高值醫(yī)療器械終于開始被納入價格整頓的視野。而首先中招的將是包括支架在內的高值醫(yī)用耗材。近日,，來自衛(wèi)生部消息指,，該部等6部門已經聯(lián)合印發(fā)《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（下稱《規(guī)范》）。
8年試點煉就招標大棒
《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》征求意見稿在去年9月份才征求意見,，不過依照衛(wèi)生部的說法,，其實早在2004年8月，其就組織北京等8省市三級醫(yī)療機構心臟介入類耗材,、人工關節(jié),、心臟起搏器等3類高值醫(yī)用耗材集中采購的試點工作。
由于降價效果顯著,，這一試點在2008-2009年,，在8省市試點工作的基礎上，衛(wèi)生部國際合作與交流中心還受托開展了兩輪全國部分重點高值醫(yī)用耗材品種的集中采購工作,。并于2010年進行了新產品的增補工作,。
在《規(guī)范》出臺之前，已有四川,、寧夏,、江蘇、湖北,、浙江等很多?。▍^(qū)、市）結合本地實際,，開展了以省為單位的部分高值醫(yī)用耗材集中采購工作,。
依照衛(wèi)生部等6部門的要求，包括血管介入,、非血管介入,、骨科植入、神經外科,、電生理類,、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化,、眼科材料等高值醫(yī)用耗材都將納入集中招標采購范疇,。同時，縣級及縣級以上公立,、非營利性醫(yī)療機構均必須全部參加這一集中采購,。
意在壓縮流通環(huán)節(jié)的不合理費用
“2004年以前，各地高值醫(yī)用耗材采購存在著集中度低,、采購價格高、地區(qū)間價差大、企業(yè)負擔重,、購銷中不正之風時有發(fā)生,、中介代理機構行為不規(guī)范等問題。”這是官方公認的事實,。
不過,，即便在2004年以后，跨國醫(yī)療器械公司在華涉嫌行賄的問題也不時被爆出,。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會蔡天智在接受記者采訪時就坦言,，進口醫(yī)療器械要真正降價，必須降低市場營銷費用,。在他看來,，中間環(huán)節(jié)或明或暗的加價已是導致部分高值醫(yī)療器材價格偏高的一個重要因素。
通過《規(guī)范》可見,，高值醫(yī)用耗材的集中采購將借鑒藥品集中采購的模式,，即實行三統(tǒng)一：統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管,。同時藥品集中采購工作的領導機構,、管理機構、工作機構和監(jiān)督機構也將沿用,。
深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長陶篤純告訴南都記者,，高值耗材實現(xiàn)集中采購是一個進步。在他看來,，高值醫(yī)療設備流通差價率高,、差異大的問題已經到亟待規(guī)范的時候。陶篤純指,，《規(guī)范》出臺后,，很多醫(yī)療器械公司原本“一對一”（企業(yè)對醫(yī)院）的銷售模式將面臨轉型。
然而,，部分在華醫(yī)療器械公司對于新規(guī)的作用依舊持謹慎態(tài)度,，有跨國企業(yè)甚至直言“各地陽光招標采購是否真的陽光還有待觀察，各省究竟怎么招也還是個問號,。”
據業(yè)內人士介紹,，加大高值醫(yī)療器械價格管控的舉措，相關部門也曾于2006年試圖通過限制加價率和加價額降低部分高值醫(yī)用耗材的價格,，對外公布《關于加強植（介）入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測和管理的意見（征求意見稿）》,，結果這項政策無下文。此外,，國家發(fā)改委曾一度試圖推出《植（介）入醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)加價率管理及購銷價格監(jiān)控辦法（暫行）》（下稱《辦法》）,，不過,，截至目前，《辦法》也未公開執(zhí)行,。
中國社科院人口與勞動經濟研究所助理研究員陳秋霖則公開撰文稱：“高值醫(yī)用耗材集中招標的根本目的是降低高值醫(yī)用耗材費用,，從而降低總的醫(yī)藥費用。如果”以藥補醫(yī)“機制不能破除,，那么這一目標仍然難以實現(xiàn),。”
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一直以來，業(yè)內都有心臟支架價格虛高,，利潤超過販毒的說法,。
據統(tǒng)計，2011年,，我國介入支架治療的病例數為33萬例,，平均每例冠狀動脈介入術（PCI）手術使用1.7個支架系統(tǒng)，全年支架系統(tǒng)使用量達到56萬套,。
此前,，中華醫(yī)學會心血管病學分會主任委員胡大一公布了一組數據美國醫(yī)學會雜志JAMA發(fā)表了20092010年美國50余萬例冠狀動脈介入（支架）分析報告：71.1%為急性冠脈綜合征，28.9%為穩(wěn)定性冠心病,。急性冠心病支架治療99%符合規(guī)范,，使用恰當；而穩(wěn)定性冠心病支架治療合理應用僅為50.4%,。也就是說,，在美國穩(wěn)定性冠心病人中，一半的支架使用不合理,。
而在我國,，介入療法用得過多，已成為國內業(yè)界的共識,。全國人大常委會委員,、衛(wèi)生部腦防委副主任、中國工程院院士王隴德提供了一組數據：2011年全國基地醫(yī)院篩查出狹窄率在70%的病例中,，搭橋手術治療和介入支架治療的比例為1∶4,，美國的這一比例為9∶1。其背后原因不言而喻,。（生物谷Bioon.com）
