注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401884號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成成分：試劑1：甘氨酸 ,；氯化鈉；穩(wěn)定劑,。試劑2：甘氨酸 ,；抗人免疫球蛋白E單克隆抗體包被的膠乳顆粒；氯化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的免疫球蛋白E,。
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白E液體試劑盒（顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法）
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin E FS
規(guī)格型號 參看附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1657-2006 免疫球蛋白E液體試劑盒（顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法）