從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉,，近日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于進一步加強保健食品注冊有關(guān)工作的通知（國食藥監(jiān)許[2010]100號），具體《通知》內(nèi)容如下：

各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為貫徹落實《食品安全法》及其實施條例對保健食品實行嚴格監(jiān)管的要求，嚴把保健食品準(zhǔn)入關(guān),，現(xiàn)結(jié)合保健食品注冊管理工作實際,，就進一步加強保健食品注冊有關(guān)工作通知如下：

一、對于國家局不予批準(zhǔn)的國產(chǎn)產(chǎn)品,，申請人重新申報保健食品時應(yīng)當(dāng)使用首次申請時的產(chǎn)品名稱,，并向首次申請受理所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。產(chǎn)品原不予行政許可相關(guān)內(nèi)容涉及試驗,、試制現(xiàn)場的,，省級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)重新組織開展現(xiàn)場核查，提出明確的核查意見,。

二,、對于技術(shù)審評中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報資料涉嫌雷同的，將組織核查,，必要時開展涉嫌雷同產(chǎn)品研制情況的現(xiàn)場核查,。國家局將根據(jù)核查情況，從嚴開展審評審批,，確認雷同的,，予以退審。

三,、保健食品注冊檢驗機構(gòu)的檢驗報告一經(jīng)出具,，不得更改。檢驗報告內(nèi)容有誤的,，由申請人提供相關(guān)情況說明,；需要注冊檢驗機構(gòu)進行說明的，由注冊檢驗機構(gòu)提供相關(guān)情況說明,。

四,、對于保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請，以及增加功能項目,，改變產(chǎn)品規(guī)格、食用量,、保質(zhì)期和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請,，省級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場核查，提出審查意見。

五,、本通知自發(fā)布之日起施行。此前發(fā)布的保健食品注冊有關(guān)規(guī)定與本通知不符的,，以本通知為準(zhǔn),。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一○年三月十五日