國家食品藥品監(jiān)督管理局今天發(fā)出通知,，對進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊有關(guān)工作進(jìn)行明確規(guī)定，嚴(yán)禁不予批準(zhǔn)的產(chǎn)品“改頭換面”再申報(bào),。
通知指出,，對于國家食品藥品監(jiān)督管理局不予批準(zhǔn)的國產(chǎn)產(chǎn)品，申請人重新申報(bào)保健食品時應(yīng)當(dāng)使用首次申請時的產(chǎn)品名稱,，并向首次申請受理所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請,。產(chǎn)品原不予行政許可涉及試驗(yàn)、試制現(xiàn)場的,，省級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)重新組織開展現(xiàn)場核查,，提出明確核查意見。
對于技術(shù)審評中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報(bào)資料涉嫌雷同的,，將組織核查,，必要時開展涉嫌雷同產(chǎn)品研制情況的現(xiàn)場核查。國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)核查情況,，從嚴(yán)開展審評審批,，確認(rèn)雷同的，予以退審。
保健食品注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告一經(jīng)出具,，不得更改,。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容有誤的，由申請人提供相關(guān)情況說明,；需要注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行說明的,，由注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供相關(guān)情況說明。
對于保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請,，以及增加功能項(xiàng)目，改變產(chǎn)品規(guī)格,、食用量,、保質(zhì)期和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請，省級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場核查,，提出審查意見,。（生物谷Bioon.com）
