國家食品藥品監(jiān)督管理局今天發(fā)出通知,，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)有關(guān)工作進(jìn)行明確規(guī)定,，嚴(yán)禁不予批準(zhǔn)的產(chǎn)品“改頭換面”再申報(bào)。
通知指出,，對(duì)于國家食品藥品監(jiān)督管理局不予批準(zhǔn)的國產(chǎn)產(chǎn)品,，申請(qǐng)人重新申報(bào)保健食品時(shí)應(yīng)當(dāng)使用首次申請(qǐng)時(shí)的產(chǎn)品名稱,，并向首次申請(qǐng)受理所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng),。產(chǎn)品原不予行政許可涉及試驗(yàn)、試制現(xiàn)場(chǎng)的,，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)重新組織開展現(xiàn)場(chǎng)核查,，提出明確核查意見。
對(duì)于技術(shù)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報(bào)資料涉嫌雷同的,，將組織核查,，必要時(shí)開展涉嫌雷同產(chǎn)品研制情況的現(xiàn)場(chǎng)核查。國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)核查情況,，從嚴(yán)開展審評(píng)審批,，確認(rèn)雷同的，予以退審,。
保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告一經(jīng)出具,，不得更改。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容有誤的,，由申請(qǐng)人提供相關(guān)情況說明,；需要注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行說明的，由注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供相關(guān)情況說明,。
對(duì)于保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),，以及增加功能項(xiàng)目，改變產(chǎn)品規(guī)格,、食用量,、保質(zhì)期和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng)，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場(chǎng)核查,，提出審查意見,。（生物谷Bioon.com）
