新聞回顧：國家藥監(jiān)局：警惕清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)
最近,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心陸續(xù)接到清開靈注射劑,、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。昨天,，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,，用藥不當(dāng)是導(dǎo)致問題的主要因素,，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉死亡者中,，54%存在合并用藥情況,；清開靈注射劑死亡者中，合并用藥情況更高達(dá)81%,。
昨天,，記者從杭州市藥監(jiān)局了解到，2007年至今,，杭州市不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到5例使用清開靈注射劑后發(fā)生的不良反應(yīng)報告,。
日前，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布通報,，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng),。其中清開靈注射劑曾在2001年11月被首次通報,。
據(jù)了解，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用于治療敏感細(xì)菌所致的呼吸系統(tǒng)感染,、泌尿系統(tǒng)感染,、生殖系統(tǒng)感染、敗血癥,、腦膜炎等,。嚴(yán)重不良反應(yīng)報告主要以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主,。該產(chǎn)品存在臨床不合理使用情況,，并且部分不合理用藥已經(jīng)引起嚴(yán)重不良事件。
同時被通報的清開靈注射劑是中藥復(fù)方制劑,，主要用于中風(fēng)偏癱,、神志不清、急性肝炎,、上呼吸道感染,、肺炎等。繼首次被通報后,，近年來,，仍陸續(xù)收到有關(guān)清開靈注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告，以全身性損害,、呼吸系統(tǒng)損害為主,。前者主要表現(xiàn)為過敏性休克、寒戰(zhàn),、高熱等,，多數(shù)患者治愈,，少數(shù)患者搶救無效死亡。后者主要表現(xiàn)為呼吸困難,、紫紺,、支氣管痙攣等。其他損害包括嘔吐,、腹瀉,、潰瘍性口炎、嘔血,、腎功能衰竭,、血尿等。
昨天,，浙醫(yī)二院藥劑科科長周權(quán)在接受記者采訪時表示,，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉目前在醫(yī)院使用比較廣泛，一般大型醫(yī)院都在使用,，但作為抗生素藥品,，都在特殊管理范圍內(nèi)，使用比較嚴(yán)格,。
“抗生素類藥品的使用具有風(fēng)險性,，因此，若在臨床醫(yī)療中需要使用注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉,，要求也比較多,，例如必須由具有一定資質(zhì)的醫(yī)生開具處方后才能使用該藥品。”
至于清開靈注射劑,，早在2001年被首次通報后,，浙醫(yī)二院已經(jīng)停止了對該藥劑的采購，杭州大部分醫(yī)院也都不再使用這一藥品,。
對于臨床醫(yī)療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng),，周權(quán)認(rèn)為不必過于恐慌。
“只要對癥下藥,，準(zhǔn)備充分,，一般不會出現(xiàn)問題。國家食藥監(jiān)局發(fā)布通報,，并不是說這類藥不好,，只是起到一個警示作用。例如,，一旦病人出現(xiàn)不良反應(yīng),，可以從病人用藥上進(jìn)行查詢，及早處理,，并積累經(jīng)驗,，哪些人群不宜使用這類藥劑等,。”
國家藥品不良反應(yīng)檢測中心也表示，被通報了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品,，也不應(yīng)與“毒藥”,、“假藥”、“劣藥”,、“不能使用”相提并論,。
杭州市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人昨天透露，對于國家藥監(jiān)局通報的“兩種注射劑發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)”這一情況正在進(jìn)行摸底調(diào)查,，目前掌握的情況是,，杭州市轄區(qū)內(nèi)并沒有生產(chǎn)清開靈注射劑的生產(chǎn)企業(yè)。2007年至今,，杭州市不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的有關(guān)使用清開靈注射劑后發(fā)生不良反應(yīng)的報告共有5例,。
藥監(jiān)部門表示，今天將對兩類藥劑在杭州的使用情況及不良反應(yīng)報告做進(jìn)一步了解,，及時向公眾通報,，本報將繼續(xù)關(guān)注。(生物谷Bioon.com)
