新聞回顧：國家藥監(jiān)局：警惕清開靈注射劑的嚴重不良反應
最近,，國家藥品不良反應監(jiān)測中心陸續(xù)接到清開靈注射劑,、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉發(fā)生嚴重不良反應事件。昨天,，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,，用藥不當是導致問題的主要因素，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉死亡者中,，54%存在合并用藥情況,；清開靈注射劑死亡者中,，合并用藥情況更高達81%。
昨天,，記者從杭州市藥監(jiān)局了解到,，2007年至今，杭州市不良反應監(jiān)測中心共收到5例使用清開靈注射劑后發(fā)生的不良反應報告,。
日前,，國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布通報，提醒醫(yī)療機構醫(yī)護人員和藥品生產經營企業(yè),，應警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和清開靈注射劑的嚴重不良反應,。其中清開靈注射劑曾在2001年11月被首次通報。
據了解,，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用于治療敏感細菌所致的呼吸系統(tǒng)感染,、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染,、敗血癥,、腦膜炎等。嚴重不良反應報告主要以全身性損害,、呼吸系統(tǒng)損害為主,。該產品存在臨床不合理使用情況，并且部分不合理用藥已經引起嚴重不良事件,。
同時被通報的清開靈注射劑是中藥復方制劑,，主要用于中風偏癱、神志不清,、急性肝炎,、上呼吸道感染、肺炎等,。繼首次被通報后,，近年來，仍陸續(xù)收到有關清開靈注射劑嚴重不良反應的報告,，以全身性損害,、呼吸系統(tǒng)損害為主。前者主要表現(xiàn)為過敏性休克,、寒戰(zhàn),、高熱等,，多數(shù)患者治愈,，少數(shù)患者搶救無效死亡。后者主要表現(xiàn)為呼吸困難,、紫紺,、支氣管痙攣等。其他損害包括嘔吐、腹瀉,、潰瘍性口炎,、嘔血、腎功能衰竭,、血尿等,。
昨天，浙醫(yī)二院藥劑科科長周權在接受記者采訪時表示,，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉目前在醫(yī)院使用比較廣泛,，一般大型醫(yī)院都在使用，但作為抗生素藥品,，都在特殊管理范圍內,，使用比較嚴格。
“抗生素類藥品的使用具有風險性,，因此,，若在臨床醫(yī)療中需要使用注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉，要求也比較多,，例如必須由具有一定資質的醫(yī)生開具處方后才能使用該藥品,。”
至于清開靈注射劑，早在2001年被首次通報后,，浙醫(yī)二院已經停止了對該藥劑的采購,，杭州大部分醫(yī)院也都不再使用這一藥品。
對于臨床醫(yī)療過程中出現(xiàn)的不良反應,，周權認為不必過于恐慌,。
“只要對癥下藥，準備充分,，一般不會出現(xiàn)問題,。國家食藥監(jiān)局發(fā)布通報，并不是說這類藥不好,，只是起到一個警示作用,。例如，一旦病人出現(xiàn)不良反應,，可以從病人用藥上進行查詢,，及早處理，并積累經驗,，哪些人群不宜使用這類藥劑等,。”
國家藥品不良反應檢測中心也表示，被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品,，也不應與“毒藥”,、“假藥”,、“劣藥”、“不能使用”相提并論,。
杭州市藥監(jiān)局相關負責人昨天透露,，對于國家藥監(jiān)局通報的“兩種注射劑發(fā)生嚴重不良反應”這一情況正在進行摸底調查，目前掌握的情況是,，杭州市轄區(qū)內并沒有生產清開靈注射劑的生產企業(yè),。2007年至今，杭州市不良反應監(jiān)測中心收到的有關使用清開靈注射劑后發(fā)生不良反應的報告共有5例,。
藥監(jiān)部門表示,，今天將對兩類藥劑在杭州的使用情況及不良反應報告做進一步了解，及時向公眾通報,，本報將繼續(xù)關注,。(生物谷Bioon.com)
