采購達菲,,成為中國疾控部門藥物儲備的一項頭等大事,。
“現(xiàn)在基本上絕大部分的省市防疫疾控部門都已經(jīng)給上藥下達了訂單,2粒裝的,,大概在30-40萬盒吧,!”接近上海醫(yī)藥集團的一名人士告訴記者。早在5月2日開始,,上海醫(yī)藥集團成立了防治甲型H1N1流感的藥品保障應急小組,,集團董事長呂明方親任組長,。
由于世衛(wèi)組織稱,,瑞士羅氏制藥公司生產(chǎn)的“達菲”膠囊和英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的“樂感清”能有效抑制甲型H1N1病毒。獲得羅氏授權的上藥版“達菲”成為防治甲型HIN1流感的有效藥物(另一家獲得羅氏授權的廣東東陽光藥業(yè)有限公司也在投產(chǎn)進程中),。
達菲成為中國防治甲型H1N1流感的首要儲備藥物,。
記者粗略統(tǒng)計,算上上海醫(yī)藥集團的庫存,,2個月后的產(chǎn)量,,加上廣東東陽光的產(chǎn)量,樂觀估計,,8月份,,國產(chǎn)達菲約有120萬粒。
120萬粒國產(chǎn)達菲
本報記者獲悉,,在國內(nèi)“達菲”為特種藥,,并不在藥店零售,只能在醫(yī)院買到——“樂感清”則未進入中國市場,。
瑞士羅氏在2005年,,曾將技術授權給上海醫(yī)藥集團和廣東東陽光藥業(yè)有限公司,專供醫(yī)院儲備和政府采購,。
根據(jù)當時瑞士羅氏與國內(nèi)企業(yè)的協(xié)議,,瑞士羅氏只能在港澳臺以外的地區(qū)生產(chǎn)和銷售達菲,,而上海羅氏在國內(nèi)并無生產(chǎn)能力,只能分裝,。這就意味著,,基本上能在內(nèi)地購買的抗甲型H1N1流感藥物僅為國產(chǎn)“達菲”。
東陽光的國產(chǎn)“達菲”名為“磷酸奧斯它韋”,,上海醫(yī)藥集團的國產(chǎn)“達菲”叫“奧爾菲”,。二者名稱不一樣,但原料和成分一致,。
上海醫(yī)藥集團的“奧爾菲”由三維制藥廠生產(chǎn),。接近上海醫(yī)藥集團的人士告訴記者,“4月份上藥集團一下子忙活了起來”,。
這么短的時間,,絕大部分的省市都已經(jīng)給上藥下了訂單。而之前,,禽流感之后生產(chǎn)的一些藥,,只要是還沒有過期的,都被要走了,,“機器已經(jīng)在加班加點轉起來了,,但原料和產(chǎn)能在那里擺著,再要多也生產(chǎn)不了啊”,。
依照上藥集團現(xiàn)在的生產(chǎn)能力和國內(nèi)生產(chǎn)達菲的原材料情況,,該人士告訴記者,2個月后上海醫(yī)藥集團頂多能生產(chǎn)出30到40萬盒,。加上原來上藥2年前生產(chǎn)的批次庫存不到1萬盒,,而剛剛生產(chǎn)的新產(chǎn)品庫存大概有10萬盒左右。“這些藥都已經(jīng)被訂走了,。”該人士說,。
他解釋說,整個達菲的生產(chǎn)周期從零開始算起的話,,大概是8個月,,上藥獲得羅氏授權后,曾經(jīng)自行生產(chǎn)過一批,,但是從零開始,,生產(chǎn)周期太長,而且當時合格率太低,,公司成本增加了不少,。
吸取禽流感后的教訓,上藥儲存半成品代替成藥,,因為半成品的保質期要大大長于成藥,。該人士說,,現(xiàn)在上藥儲存的半成品是17道工序的,意味著加上生產(chǎn),、分裝,、藥監(jiān)局的檢驗,需要2個月才能完全生產(chǎn)出來,,即一個批次,。
一個批次,投料下去,,最多能生產(chǎn)10到15萬盒,。所以同時生產(chǎn)幾個批次,樂觀估計,,加上原材料的儲備,,最多能在2個月后生產(chǎn)出30到40萬盒。