采購(gòu)達(dá)菲,,成為中國(guó)疾控部門藥物儲(chǔ)備的一項(xiàng)頭等大事,。
“現(xiàn)在基本上絕大部分的省市防疫疾控部門都已經(jīng)給上藥下達(dá)了訂單,2粒裝的,,大概在30-40萬盒吧,!”接近上海醫(yī)藥集團(tuán)的一名人士告訴記者。早在5月2日開始,,上海醫(yī)藥集團(tuán)成立了防治甲型H1N1流感的藥品保障應(yīng)急小組,,集團(tuán)董事長(zhǎng)呂明方親任組長(zhǎng)。
由于世衛(wèi)組織稱,,瑞士羅氏制藥公司生產(chǎn)的“達(dá)菲”膠囊和英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的“樂感清”能有效抑制甲型H1N1病毒,。獲得羅氏授權(quán)的上藥版“達(dá)菲”成為防治甲型HIN1流感的有效藥物(另一家獲得羅氏授權(quán)的廣東東陽光藥業(yè)有限公司也在投產(chǎn)進(jìn)程中)。
達(dá)菲成為中國(guó)防治甲型H1N1流感的首要儲(chǔ)備藥物,。
記者粗略統(tǒng)計(jì),算上上海醫(yī)藥集團(tuán)的庫存,,2個(gè)月后的產(chǎn)量,,加上廣東東陽光的產(chǎn)量,樂觀估計(jì),,8月份,,國(guó)產(chǎn)達(dá)菲約有120萬粒。
120萬粒國(guó)產(chǎn)達(dá)菲
本報(bào)記者獲悉,,在國(guó)內(nèi)“達(dá)菲”為特種藥,,并不在藥店零售,只能在醫(yī)院買到——“樂感清”則未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),。
瑞士羅氏在2005年,,曾將技術(shù)授權(quán)給上海醫(yī)藥集團(tuán)和廣東東陽光藥業(yè)有限公司,專供醫(yī)院儲(chǔ)備和政府采購(gòu),。
根據(jù)當(dāng)時(shí)瑞士羅氏與國(guó)內(nèi)企業(yè)的協(xié)議,,瑞士羅氏只能在港澳臺(tái)以外的地區(qū)生產(chǎn)和銷售達(dá)菲,而上海羅氏在國(guó)內(nèi)并無生產(chǎn)能力,,只能分裝,。這就意味著,基本上能在內(nèi)地購(gòu)買的抗甲型H1N1流感藥物僅為國(guó)產(chǎn)“達(dá)菲”,。
東陽光的國(guó)產(chǎn)“達(dá)菲”名為“磷酸奧斯它韋”,,上海醫(yī)藥集團(tuán)的國(guó)產(chǎn)“達(dá)菲”叫“奧爾菲”。二者名稱不一樣,但原料和成分一致,。
上海醫(yī)藥集團(tuán)的“奧爾菲”由三維制藥廠生產(chǎn),。接近上海醫(yī)藥集團(tuán)的人士告訴記者,“4月份上藥集團(tuán)一下子忙活了起來”,。
這么短的時(shí)間,,絕大部分的省市都已經(jīng)給上藥下了訂單。而之前,,禽流感之后生產(chǎn)的一些藥,,只要是還沒有過期的,都被要走了,,“機(jī)器已經(jīng)在加班加點(diǎn)轉(zhuǎn)起來了,,但原料和產(chǎn)能在那里擺著,再要多也生產(chǎn)不了啊”,。
依照上藥集團(tuán)現(xiàn)在的生產(chǎn)能力和國(guó)內(nèi)生產(chǎn)達(dá)菲的原材料情況,,該人士告訴記者,2個(gè)月后上海醫(yī)藥集團(tuán)頂多能生產(chǎn)出30到40萬盒,。加上原來上藥2年前生產(chǎn)的批次庫存不到1萬盒,,而剛剛生產(chǎn)的新產(chǎn)品庫存大概有10萬盒左右。“這些藥都已經(jīng)被訂走了,。”該人士說,。
他解釋說,整個(gè)達(dá)菲的生產(chǎn)周期從零開始算起的話,,大概是8個(gè)月,,上藥獲得羅氏授權(quán)后,曾經(jīng)自行生產(chǎn)過一批,,但是從零開始,,生產(chǎn)周期太長(zhǎng),而且當(dāng)時(shí)合格率太低,,公司成本增加了不少,。
吸取禽流感后的教訓(xùn),上藥儲(chǔ)存半成品代替成藥,,因?yàn)榘氤善返谋Y|(zhì)期要大大長(zhǎng)于成藥,。該人士說,現(xiàn)在上藥儲(chǔ)存的半成品是17道工序的,,意味著加上生產(chǎn),、分裝、藥監(jiān)局的檢驗(yàn),,需要2個(gè)月才能完全生產(chǎn)出來,,即一個(gè)批次,。
一個(gè)批次,投料下去,,最多能生產(chǎn)10到15萬盒,。所以同時(shí)生產(chǎn)幾個(gè)批次,樂觀估計(jì),,加上原材料的儲(chǔ)備,,最多能在2個(gè)月后生產(chǎn)出30到40萬盒。