記者今日（5月21日）獲悉,，一種由中國本土企業(yè)自主研發(fā)的原創(chuàng)基因重組蛋白類藥物在中國和澳大利亞臨床Ⅱ期研究結(jié)果今日在中國藥谷正式面世，有關(guān)專家表示,，這種藥物研發(fā)成功意味著,，世界傳統(tǒng)心衰治療模式將有望得到根本改變,。
據(jù)介紹，心衰,，即心力衰竭,，是一種復(fù)雜的臨床癥狀群，為各種心臟病的嚴(yán)重階段,。該病發(fā)病率極高,，五年存活率與惡性腫瘤相仿，是心血管疾病最常見的死亡原因,。如今全球范圍內(nèi),，慢性心衰患者人數(shù)高達二千二百萬，且每年新增人數(shù)超過二百萬,。
據(jù)稱,，這種名為重組人紐蘭格林的藥物是目前國際上首個在細(xì)胞層面治療心衰的藥物。其研發(fā)團隊包括中國工程院院士,、心血管病學(xué)專家高潤霖,，中科院上海生化研究所、日本癌研究會癌研所博士后趙新泰,、國家新藥評審專家錢蓓麗等,。
通過臨床Ⅱ期研究,，專家發(fā)現(xiàn)，重組人紐蘭格林可從根本上改善心臟結(jié)構(gòu)及生理功能治療機制,，達到強健心臟,。國際藥理學(xué)會主席保羅·瓦努特稱中國醫(yī)藥企業(yè)的該項創(chuàng)新研究成果為“心臟疾病治療領(lǐng)域的革命性進展”,。
今天的信息發(fā)布會上,，重組人紐蘭格林的研發(fā)企業(yè)——上海澤生科技開發(fā)有限公司有關(guān)人士告訴記者，目前,，該藥已經(jīng)申請了五十八項國際,、國內(nèi)發(fā)明專利，并獲得包括美國,、歐洲,、日本在內(nèi)的世界主要地區(qū)專利保護。
有關(guān)人士透露,，目前,，研發(fā)企業(yè)正向美國FDA申請開展重組人紐蘭格林的美國臨床Ⅱ期試驗申請工作。據(jù)知,，此舉已經(jīng)引起眾多國際大型制藥企業(yè)關(guān)注,，并就市場開發(fā)合作事宜與其中部分公司進行深度洽談。（生物谷Bioon.com）
