本次臨床試驗(yàn)由中國疾病預(yù)防控制中心組織,,北京疾病預(yù)防控制中心實(shí)施,。疫苗共分3種類型:加佐劑滅活疫苗(5微克、10微克),、加佐劑裂解疫苗(7.5微克,、15微克)、無佐劑裂解疫苗(15微克,、30微克),。本次實(shí)驗(yàn)的受試者人數(shù)1600名,接種程序?yàn)?0歲以上老年組接種1針,;3歲至60歲的成人,、少年和兒童組按照0,21天免疫程序接種2針,。預(yù)計(jì)本周所有受試者完成第一針接種,,8月中旬開始第二針接種,九月中旬完成全部研究,。
北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東說,,“為了更有效地防控流感大流行,針對我國人口眾多的特點(diǎn),應(yīng)考慮在今后甲型H1N1流感疫情可能出現(xiàn)不同流行強(qiáng)度和不同致病性的情況下,,盡力提供更安全,、更有效、更大數(shù)量的疫苗,。本次試驗(yàn)的目的就是通過全面系統(tǒng)的臨床觀察,,為疫苗種類和劑量的選擇提供科學(xué)依據(jù)。”
北京科興于6月8日正式獲得由美國CDC提供的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株NYMC X-179A,,當(dāng)晚立即啟動了種子批制備工作,,6月15日正式開始第一批疫苗的生產(chǎn)。7月3日北京科興的第一批疫苗正式送中國藥品生物制品檢定所檢定,,截至7月21日,,共計(jì)有8批疫苗獲得檢定合格證書。(生物谷Bioon.com)