本文通過對步長公司收集的844例使用頭痛寧膠囊治療的頭痛病例進行匯總和統(tǒng)計學分析,發(fā)現(xiàn)步長頭痛寧膠囊對治療和預防偏頭痛,、緊張性頭痛具有明確的療效,,且有劑量相關(guān)性。現(xiàn)報告如下,。
研究方法
臨床資料 2008年12月,,收回全國230家醫(yī)院844份有效的典型病例調(diào)查問卷表,其中男390例,,女454例,;年齡15~76歲,平均48歲,;根據(jù)患者的頭痛部位和診斷標準排查,,分別有偏頭痛患者368例,緊張型頭痛患者316例,,其他原因引起的頭痛172例,。
治療方法 所有病例采用步長頭痛寧膠囊口服治療,一次3粒,,一天3次,。其中服藥2周組678例, 4周組166例,。停藥后觀察2周,。
診療標準 根據(jù)2004年國際頭痛學會發(fā)布修訂的第2版《頭痛疾病的國際分類》(ICHD-Ⅱ)進行診斷;對所有入選患者在治療前和治療后的頭痛發(fā)作頻度進行記錄,,對頭痛程度進行評定(劃分為5級:0級—無頭痛,,1級—輕度,2級—中度,,3級—嚴重,4級—劇烈)。
統(tǒng)計學方法 采用SPSS11.5統(tǒng)計軟件包進行處理,,計數(shù)資料的比較采用X2檢驗與秩和檢驗,。
研究結(jié)果
頭痛強度變化 治療2周或4周后,繼續(xù)觀察2周,,患者的頭痛程度明顯改善,,其中519例患者的頭痛癥狀消失,其余患者的頭痛情況比治療前顯著減輕,。
有效率分析 統(tǒng)計結(jié)論顯示,,頭痛寧膠囊臨床總有效率達到75.47%(637/844)。服藥4周組較2周組顯效率和總有效率有顯著差異(P<0.05),。顯示頭痛寧膠囊有劑量正相關(guān)性,4周療程符合中醫(yī)理論,,也有實際意義,詳見下表,。
不良反應 頭痛寧膠囊治療后,,患者未見明顯惡心、嘔吐,、胸悶,、胸痛、頭暈,、嗜睡,、皮膚瘙癢、皮疹等不良反應,。
討論
隨著人們生活方式的不斷變化,,各類疾病的發(fā)病率呈上升趨勢,頭痛障礙性疾病也不例外,。工作,、生活壓力,飲酒,、吸煙,、缺乏睡眠等不良生活方式都可以是頭痛障礙性疾病發(fā)病率上升的原因。歐美更是把偏頭痛視為最有可能致殘的4類疾病之一,,嚴重影響人們的生活質(zhì)量,。
原發(fā)性頭痛的發(fā)病率占人口總數(shù)的10%~13%以上,,目前該病的發(fā)病率仍呈上升趨勢,約50%的患者有家族史,。該病發(fā)病人群廣泛,,涉及兒童、青年和成人,,偏頭痛是周期性發(fā)作疾病,,病程長,嚴重影響人們的身體健康,。目前國內(nèi)外對偏頭痛發(fā)作期治療與預防的常用藥物包括曲坦類,、麥角胺制劑、普萘洛爾(心得安),、苯噻啶,、鈣離子拮抗劑等,但因服藥周期長,,副作用大,,禁忌癥多,且不能有效控制復發(fā),,難以在臨床長期,、廣泛應用。
中醫(yī)學認為頭為諸陽之會,,清陽之府,,又為髓海所在,凡五臟之精華,、六腑清陽之氣皆上注于頭部,。寒、濕,、痰,、火、虛等因素均可使氣血運行失暢而瘀阻,,不通則痛,。
步長頭痛寧膠囊是由天麻、土茯苓,、制何首烏,、防風、當歸,、全蝎等中藥組成的中成藥,。其中天麻含增強腦細胞功能、營養(yǎng)腦神經(jīng)成分的多種氨基酸,、微量元素,,且對肝臟有很強的營養(yǎng),、保護作用。而且天麻和其他活血類中藥同用,,能夠顯著抑制血液中5-HT活性,,維持γ-氨基丁酸(GABA)的含量,,以抗衡中樞神經(jīng)元的興奮性亢進,,緩解腦血管痙攣,增加大腦供血供氧,,改善大腦微循環(huán),,對致痛因子具有明顯的調(diào)節(jié)作用,能顯著改善腦細胞功能,,具有鎮(zhèn)痛,、解痙、祛風效果,,并且見效快,。
步長頭痛寧膠囊集祛風通絡、祛痰除濕,、補血活血,、通絡止痛之功效于一體,具有標本兼治的作用,,臨床療效顯著,,且無明顯的毒副作用,值得臨床推廣應用,。
本研究觀察的樣本數(shù)雖較大,,但沒有進行雙盲對照觀察,因此得出的結(jié)論僅是初步觀察的結(jié)果,,尚缺乏具有循證力度的證據(jù),,今后還需采取更為嚴謹科學的設計方法進一步驗證步長頭痛寧膠囊的療效以及作用機制。(生物谷Bioon.com)