消化熱點
美國FDA警告：長期,、大劑量地使用PPIs類藥物,，將導致髖骨、腕骨及脊柱骨折的風險性大為增加,。
近日,，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)表聲明：長期,、大劑量服用質子泵抑制劑（PPIs）類藥物會增加患者骨折的風險性,，并認為有必要對PPIs類藥物（包括處方藥及非處方藥）的說明書進行修訂、添加警告性信息,。
FDA的該項警告源于在美國和加拿大開展的多達6項的臨床試驗數據,，即對使用PPIs類藥物與發(fā)生骨折風險性之間的關聯作用進行了研究。結果提示,，長期,、大劑量地使用PPIs類藥物，將導致髖骨,、腕骨及脊柱骨折的風險性大為增加,，尤以服用時間超過1年、年齡在50歲以上的中老年人明顯,。
龐大的家族
PPIs通過對分布于胃壁細胞上的質子泵的抑制作用,，減少中樞或外周介導的胃酸分泌。相較于單純的抗酸藥物而言,，它們不僅可對抗胃酸,，更可以直接抑制胃酸的分泌，抑酸作用也顯著優(yōu)于H2受體拮抗劑類藥物,，如雷尼替丁,、法莫替丁等。
該類藥物有著龐大的家族,，自第一個PPIs奧美拉唑于1988年問世以來,，當前已有多個PPIs相繼進入市場，并經歷了第二代和第三代的發(fā)展,，其中包括蘭索拉唑,、潘托拉唑、雷貝拉唑及埃索美拉唑等,。
可行性建議
FDA消化道產品安全部門的負責人Joyce Korvick博士表示：“由于胃潰瘍及胃酸過多的患病人群極為龐大,，主要表現為胃部不適、燒心,、胃酸反流,，PPIs類藥物對此有著良好的療效,。因此，PPIs有著巨大的市場份額和廣泛的應用人群,。”
在美國的所有在售藥物中,，PPIs是位居第三的暢銷藥品。而正由于其廣大的使用人群,，讓公眾了解其可增加骨折的風險性就顯得非常必要,。
為此，FDA在警告中對患者提出了具體建議：
1.如果醫(yī)生推薦使用PPIs類藥物,，患者不要擅自決定停止服用該藥,，如有任何不適要征求醫(yī)生的相關意見；
2.服用PPIs類藥物發(fā)生骨折風險性最大的人群是那些長期（如1年甚至以上）,、大劑量服用PPIs類藥物的患者,；
3.服用OTC類PPIs類藥物的最長周期不應超過14天；1年內最多不要超過3個用藥周期,；
4.有任何關于PPIs類藥物方面的問題,，應及時與醫(yī)生進行溝通；
5. 在臨床使用過程中,，出現任何可能與PPIs相關的不良反應,，要及時向FDA匯報。
此外,，FDA也對醫(yī)生提出了一些建議：
1. 在開出PPIs類藥物處方時,，要考慮一下是否可以采用較低劑量、較短時間的治療方案,；
2. 對于患骨質疏松的患者,，建議首先治療骨質疏松，如按照國際標準采用維生素D和鈣補充劑等進行治療,。
FDA指出,，PPIs類藥物本應限用于病情較重的患者，但事實上,，部分僅僅是有燒心等癥狀的患者也常常服用PPIs類藥物進行治療,。PPIs的療效值得肯定，但用于一些癥狀輕微的病癥時,，其帶來的風險與利益之間的平衡關系還需進一步的考慮,。（生物谷Bioon.com）
