消化熱點(diǎn)

美國(guó)FDA警告：長(zhǎng)期,、大劑量地使用PPIs類藥物,，將導(dǎo)致髖骨、腕骨及脊柱骨折的風(fēng)險(xiǎn)性大為增加,。

近日,，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)表聲明：長(zhǎng)期、大劑量服用質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）類藥物會(huì)增加患者骨折的風(fēng)險(xiǎn)性,，并認(rèn)為有必要對(duì)PPIs類藥物（包括處方藥及非處方藥）的說(shuō)明書進(jìn)行修訂,、添加警告性信息。

FDA的該項(xiàng)警告源于在美國(guó)和加拿大開展的多達(dá)6項(xiàng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),，即對(duì)使用PPIs類藥物與發(fā)生骨折風(fēng)險(xiǎn)性之間的關(guān)聯(lián)作用進(jìn)行了研究,。結(jié)果提示，長(zhǎng)期,、大劑量地使用PPIs類藥物,，將導(dǎo)致髖骨、腕骨及脊柱骨折的風(fēng)險(xiǎn)性大為增加,，尤以服用時(shí)間超過(guò)1年,、年齡在50歲以上的中老年人明顯。

龐大的家族

PPIs通過(guò)對(duì)分布于胃壁細(xì)胞上的質(zhì)子泵的抑制作用,，減少中樞或外周介導(dǎo)的胃酸分泌,。相較于單純的抗酸藥物而言，它們不僅可對(duì)抗胃酸,，更可以直接抑制胃酸的分泌,，抑酸作用也顯著優(yōu)于H2受體拮抗劑類藥物，如雷尼替丁,、法莫替丁等,。

該類藥物有著龐大的家族,，自第一個(gè)PPIs奧美拉唑于1988年問(wèn)世以來(lái)，當(dāng)前已有多個(gè)PPIs相繼進(jìn)入市場(chǎng),，并經(jīng)歷了第二代和第三代的發(fā)展,，其中包括蘭索拉唑、潘托拉唑,、雷貝拉唑及埃索美拉唑等,。

可行性建議

FDA消化道產(chǎn)品安全部門的負(fù)責(zé)人Joyce Korvick博士表示：“由于胃潰瘍及胃酸過(guò)多的患病人群極為龐大，主要表現(xiàn)為胃部不適,、燒心,、胃酸反流，PPIs類藥物對(duì)此有著良好的療效,。因此,，PPIs有著巨大的市場(chǎng)份額和廣泛的應(yīng)用人群。”

在美國(guó)的所有在售藥物中,，PPIs是位居第三的暢銷藥品,。而正由于其廣大的使用人群，讓公眾了解其可增加骨折的風(fēng)險(xiǎn)性就顯得非常必要,。

為此,，F(xiàn)DA在警告中對(duì)患者提出了具體建議：

1.如果醫(yī)生推薦使用PPIs類藥物，患者不要擅自決定停止服用該藥,，如有任何不適要征求醫(yī)生的相關(guān)意見,；

2.服用PPIs類藥物發(fā)生骨折風(fēng)險(xiǎn)性最大的人群是那些長(zhǎng)期（如1年甚至以上）、大劑量服用PPIs類藥物的患者,；

3.服用OTC類PPIs類藥物的最長(zhǎng)周期不應(yīng)超過(guò)14天,；1年內(nèi)最多不要超過(guò)3個(gè)用藥周期；

4.有任何關(guān)于PPIs類藥物方面的問(wèn)題,，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生進(jìn)行溝通,；

5. 在臨床使用過(guò)程中，出現(xiàn)任何可能與PPIs相關(guān)的不良反應(yīng),，要及時(shí)向FDA匯報(bào),。

此外，F(xiàn)DA也對(duì)醫(yī)生提出了一些建議：

1. 在開出PPIs類藥物處方時(shí),，要考慮一下是否可以采用較低劑量,、較短時(shí)間的治療方案；

2. 對(duì)于患骨質(zhì)疏松的患者,，建議首先治療骨質(zhì)疏松,，如按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)采用維生素D和鈣補(bǔ)充劑等進(jìn)行治療。

FDA指出，PPIs類藥物本應(yīng)限用于病情較重的患者,，但事實(shí)上,，部分僅僅是有燒心等癥狀的患者也常常服用PPIs類藥物進(jìn)行治療。PPIs的療效值得肯定,，但用于一些癥狀輕微的病癥時(shí),，其帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)與利益之間的平衡關(guān)系還需進(jìn)一步的考慮。（生物谷Bioon.com）