鑒于苯氟雷司的風(fēng)險(xiǎn)(尤其是心臟瓣膜疾病風(fēng)險(xiǎn))高于其治療效益,歐洲藥品管理局(EMA)近期建議將所有含有苯氟雷司的藥品從歐盟市場上撤出,。
苯氟雷司被批準(zhǔn)用于與適當(dāng)?shù)娘嬍晨刂坡?lián)合,,治療超重伴有糖尿病的患者,。醫(yī)生應(yīng)停止處方含苯氟雷司的藥品并考慮替代治療,。目前正在服用此類藥物的患者應(yīng)和醫(yī)生聯(lián)系。由于心臟瓣膜疾病可在用藥后數(shù)年內(nèi)發(fā)生,,因此以前曾服用過苯氟雷司的患者應(yīng)告知醫(yī)生,,以便接受心臟瓣膜疾病體征和癥狀的檢查,。
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基于安全問題,法國和葡萄牙的藥品管理機(jī)構(gòu)已將含苯氟雷司的藥品從市場上召回,。因此歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)對有關(guān)這些藥物安全性和有效性的數(shù)據(jù)進(jìn)行了審查,并得出了苯氟雷司的使用與心臟瓣膜疾病風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的結(jié)論,。該委員會(huì)還提示苯氟雷司在糖尿病治療方面的療效是有限的。所以,,委員會(huì)認(rèn)為這些藥物的治療效益不再大于其風(fēng)險(xiǎn),,并建議撤消其在歐盟所有國家內(nèi)的上市授權(quán),。上述建議已被遞交至歐盟委員會(huì)以待決定。(生物谷Bioon.net)
提示:通過檢索國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫,,并未發(fā)現(xiàn)有苯氟雷司產(chǎn)品在我國上市銷售。建議通過其他途徑獲取該藥品的使用者在使用前咨詢臨床醫(yī)師或藥師,。