案例回顧
2008年7月30日,,江蘇宿遷一名23歲男醫(yī)生跳樓身亡。其父母發(fā)現(xiàn),,兒子曾長期服用異維A酸膠丸治療痤瘡,,國內(nèi)生產(chǎn)廠家在該藥的說明書上對自殺等風險的說明比較簡略,而美國廠家的說明書上卻詳細列出“藥品可引發(fā)抑郁,、幻聽,、自殺……”于是他們將藥廠告上法庭。宿遷宿城區(qū)法院最后判被告賠償家屬5.5萬多元,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局昨日發(fā)出通報稱,,常用于治療青春痘的異維A酸(舊稱異維甲酸)口服劑可導(dǎo)致罕見且嚴重的皮膚損害,其他罕見不良反應(yīng)包括抑郁自殺等,,建議醫(yī)生與患者溝通藥品的潛在風險信息,,權(quán)衡用藥利弊。
藥監(jiān)局:
2004年以來全國報告259病例
昨日藥監(jiān)局通報說,,自2004年至2010年7月15日,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到異維A酸口服制劑病例報告259例,其中嚴重病例4例,。不良反應(yīng)主要涉及皮膚及附件,,如皮膚干燥、皮疹,、瘙癢,、脫屑、脫發(fā),、口唇干燥等,,未見嚴重皮膚損害;其次為神經(jīng)系統(tǒng)損害,,包括頭暈,、頭痛、感覺異常,、嗜睡,、失眠等;其他不良反應(yīng)還包括:肝功能異常,、胃腸道反應(yīng),、過敏樣反應(yīng)、肌肉疼痛,、聽力異常等,。
異維A酸可能引起精神系統(tǒng)紊亂?;颊呖沙霈F(xiàn)情緒不穩(wěn)定,、精神異常癥狀,,并可能出現(xiàn)攻擊行為、抑郁,、自殺觀念,、自殺企圖或自殺行為等罕見不良反應(yīng)。因此,,醫(yī)生在開異維A酸前應(yīng)詢問患者是否有精神障礙史,,向患者說明可能造成的嚴重精神疾患及后果,并評估患者用藥后的精神狀況,。
皮膚病專家:
外用異維A酸副作用少
記者日前采訪了兩位本地皮膚病專家,。廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院皮膚科主任楊慧蘭認為,宿遷的自殺事件主要跟死者用藥不慎有關(guān),,異維A酸一般每天服3次,每次10毫克,,考慮到劑量的累積,,一般不能連續(xù)吃3個月,重度患者不能服用超過半年,。對于治療青春痘,,輕中度患者可外用一點異維A酸,副作用比口服劑型少很多,。
廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師劉仲榮稱,,異維A酸是治療重癥痤瘡的首選藥物,也是一種嚴格的處方藥,,但抑郁的發(fā)生率不高,。他還表示,異維A酸可影響夜間視力,,晚上開車的司機長期服用就要警惕,。此外,記者還在網(wǎng)上發(fā)現(xiàn),,異維A酸可能導(dǎo)致了6個墨西哥男患者陽痿,。
市面:處方藥專柜有售
記者近日實地調(diào)查,在海珠區(qū)一家連鎖藥房提出要買治療青春痘的“泰×絲”異維A酸膠丸(宿遷自殺事件涉案品種)時,,售貨員稱沒有售,;而在越秀區(qū)一家連鎖藥房,該藥在處方藥專柜有售,。(生物谷Bioon.com)