國家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,,提醒醫(yī)務(wù)工作者,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問題。這一事件引起了公眾對于這一藥物安全性的極大關(guān)注,。
目前公布的數(shù)據(jù)是否就說明維C銀翹片不是安全藥品,,應(yīng)該如何看待和評價藥物的安全性呢,新浪健康連線了國家衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實,。
目前沒有公布藥物不良反應(yīng)發(fā)生率
新浪健康:近日,藥監(jiān)局公布了維C銀翹片的不良反應(yīng)發(fā)生情況,。因為這種藥屬于家庭常用藥,,所以引起了很多人的關(guān)注。您如何看待這一不良反應(yīng),?
孫忠實:藥監(jiān)局公布不良反應(yīng)是好事,,能夠提醒醫(yī)生,、患者、廠家,,從各自角度出發(fā),,更科學(xué)地使用這一個藥物。但是要注意的一點(diǎn)是,,這次公布了——2004年1月1日至2010年4月30日,,有關(guān)維C銀翹片的不良反應(yīng)報告數(shù)共計1885例,但是沒有公布“發(fā)生率”,。這一千多多例不良反應(yīng)是來自于一萬個使用者,,還是來自上億個使用者,也就是“分母”有多大并不知道,。不良反應(yīng)發(fā)生率才是評價藥物安全的重要指標(biāo),,不能僅看這一千多例的表面數(shù)據(jù)。如果不良反應(yīng)發(fā)生達(dá)到30%-50%,,我們可能會考慮淘汰這種藥,,但如果發(fā)生率僅有百分之零點(diǎn)幾,甚至更低,,就說明這種藥是一種好藥,。
新浪健康:我們到底應(yīng)該如何看待和評價藥物的不良反應(yīng)?
孫忠實:任何一個藥物都有不良反應(yīng),。中藥西藥都不例外,。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為,一定人群在使用藥物之后利大于弊,,這個藥就是安全的,。我們不能去要求藥物百分之百的都是利,而沒有弊,。所以這次維C銀翹片報告的不良反應(yīng),,不足為怪,也不必?fù)?dān)心,。
非處方藥使用前也必須看說明書
新浪健康:這次報告的維C銀翹片是一種中西藥復(fù)方制劑,,您如何看待這種制藥方式,它跟藥物的不良反應(yīng)之間是否有直接關(guān)系,?
孫忠實:我不建議過多生產(chǎn)這類中西藥直接結(jié)合的藥物,,它容易導(dǎo)致一些問題。首先,,易導(dǎo)致患者誤吃誤用,,因為我們的傳統(tǒng)中成藥在命名的時候可以采用“藥材名、功效,、作用部位”等進(jìn)行起名,,但所含有的成分并不是很清晰,,比如維C銀翹片,你從名稱上無法了解它其中還包含了撲爾敏等其他十幾種藥物,,再加上這種藥物本身是非處方藥,,很多患者買了直接使用,容易造成過敏,;第二,,易導(dǎo)致重復(fù)用藥。這在我國很常見,,很多患者有“中成藥無毒論”,,所以往往幾個藥配合使用,中成藥和西藥配合使用,,或者擅自加量,,造成過量用藥,引發(fā)不良反應(yīng),。
新浪健康:對于非處方藥的使用,,您有什么建議?
孫忠實:由于非處方藥安全性較高,,患者可以直接購買使用,,很多人對此放松了警惕,經(jīng)常出現(xiàn)“超說明書”使用的現(xiàn)象,,這都是很不安全的,。即使是使用非處方藥,也必須先仔細(xì)閱讀說明書,,看清其成分和禁忌,,之后才能使用。(生物谷Bioon.com)