2010年10月13日,美國食品藥品監(jiān)督管理局更新之前向公眾公布的關(guān)于骨質(zhì)疏松癥患者雙膦酸鹽類藥物發(fā)生轉(zhuǎn)子下及骨干股骨骨折風(fēng)險,,該信息將新增到該類藥品說明書的警告及預(yù)警部分,。
雙膦酸鹽類藥物用于絕經(jīng)期婦女。防止或減慢骨質(zhì)流失,,以減少骨質(zhì)疏松的骨折風(fēng)險,。不規(guī)則轉(zhuǎn)子下骨折指的是發(fā)生在髖關(guān)節(jié)下的骨折。骨干的股骨骨折發(fā)生在股骨長形部分,,這些骨折并不常見發(fā)生率不高于1%,,盡管不明明確是否雙膦酸鹽類藥物是原因,這類骨折的報告主要來自服用藥物的患者,。
盡管最佳用藥期不明確,,這些骨折通常與長期用藥相關(guān),F(xiàn)DA將提出新的雙膦酸鹽類藥物長期使用的用藥期限,?;颊咴谑褂秒p膦酸鹽類藥物時應(yīng)遵守藥物指南,該指南詳細(xì)描述了不規(guī)則股骨骨折的癥狀,提醒患者注意,。
沒有醫(yī)生建議,,患者不要隨便停藥,如有髖部或股骨疼痛請及時與醫(yī)生聯(lián)系,。而醫(yī)生應(yīng)對可能出現(xiàn)的不規(guī)則骨折現(xiàn)象引起足夠的重視,,提醒患者風(fēng)險,幫助其分析服藥利弊,,對長期用藥的患者特別關(guān)注,,觀察最佳用藥周期。
2010年9月14日,,美國骨骼與礦物質(zhì)研究協(xié)會(ASBMR)的專家特別委員會發(fā)表了關(guān)于長期使用雙膦酸鹽類藥物引起的股骨骨折的報告,,F(xiàn)DA審查了ASBMR提供的數(shù)據(jù)發(fā)布藥品安全警告,提醒患者及醫(yī)生藥品說明書上新的警告及預(yù)警信息,,將提出新的最佳治療時間聲明,,此外將提出雙膦酸鹽類藥物的藥物指南,。(生物谷Bioon.com)