2011年將是我國降糖藥市場(chǎng)不平凡的一年,。

新年伊始,，聯(lián)邦制藥公告宣稱:公司獲得了3個(gè)胰島素制劑的生產(chǎn)批文,，連同此前已獲批的產(chǎn)品,，聯(lián)邦優(yōu)思靈系列目前已經(jīng)擁有4個(gè)胰島素產(chǎn)品,，并預(yù)計(jì)馬上量產(chǎn)并上市銷售。無獨(dú)有偶,，阿斯利康,、勃林格殷格翰這兩家外資企業(yè)也剛剛宣布正式進(jìn)軍中國胰島素市場(chǎng),。隨著一系列新產(chǎn)品、新技術(shù)的出現(xiàn),，一直相對(duì)平靜的國內(nèi)降糖藥市場(chǎng)開始暗流涌動(dòng),。

新軍加入打破市場(chǎng)平靜

國內(nèi)外眾多企業(yè)的加入,，正是看好潛力巨大的市場(chǎng)。在我國,，糖尿病患者數(shù)量已經(jīng)近一億人,，發(fā)病率超過了10%，糖尿病用藥市場(chǎng)已過百億元,。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),，胰島素市場(chǎng)容量也近60億元，同時(shí)每年增速超過20%,。2010年,，中國已經(jīng)成為全球糖尿病患病率增長最快的國家之一，增速驚人,。“僅諾和諾德一家,，2009年在中國市場(chǎng)的胰島素銷量就已經(jīng)超過了40億元，這個(gè)市場(chǎng)不可限量,。”一家外資胰島素的代理商說,。

但國內(nèi)企業(yè)從這個(gè)大蛋糕中只分食到5%的份額。據(jù)統(tǒng)計(jì),，外資企業(yè)占據(jù)了中國胰島素市場(chǎng)95%的份額,，而在重組人胰島素方面，只有通化東寶和甘李藥業(yè)兩家涉足,。

現(xiàn)在,，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)打響了胰島素市場(chǎng)的反擊戰(zhàn)。聯(lián)邦制藥董事長蔡金樂表示:“在胰島素市場(chǎng),，國內(nèi)企業(yè)起步較晚,，整體規(guī)模還不具備與外資企業(yè)相抗衡的實(shí)力。聯(lián)邦胰島素上市將是一個(gè)新的起點(diǎn),，我們?cè)负蛧鴥?nèi)企業(yè)共同努力,，打破現(xiàn)有格局。”

據(jù)了解,，目前在全球降糖藥物領(lǐng)域,，胰島素市場(chǎng)基本上由諾和諾德、禮來和賽諾菲-安萬特壟斷,，三巨頭的胰島素類產(chǎn)品銷售總額高達(dá)89億美元,，占全球胰島素90%以上的市場(chǎng)份額,。我國胰島素市場(chǎng)的格局也大體相同。同時(shí),，外資三巨頭在中國市場(chǎng)上不斷發(fā)力,。諾和諾德2008年底投資3.81億美元，在天津工廠的基礎(chǔ)上建設(shè)了一家全球最大的胰島素制劑與灌裝工廠,。此后不久,，也就是2009年3月，禮來宣布投資4000萬美元,，擴(kuò)建蘇州新廠,，用于胰島素產(chǎn)品的分裝和倉儲(chǔ)。與此同時(shí),，賽諾菲-安萬特也宣布,，增資9000萬美元，擴(kuò)建位于北京的胰島素灌裝生產(chǎn)線,，將產(chǎn)能提高到5000萬包裝單位,，預(yù)計(jì)2012年投產(chǎn)。

IMS公司的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:在中國糖尿病用藥領(lǐng)域,，諾和諾德以35.44%的市場(chǎng)份額高居榜首,，賽諾菲-安萬特和禮來分別占有7.91%和6.28%的市場(chǎng)份額，而拜耳則憑借其老產(chǎn)品拜糖平也獲得了14.85%的市場(chǎng),。與此同時(shí),，外資還顯示出加速滲透我國基層醫(yī)藥市場(chǎng)的勢(shì)頭。

抗生素生產(chǎn)巨頭聯(lián)邦制藥此次全力殺入胰島素市場(chǎng)可謂華麗轉(zhuǎn)身,，也迅速攪動(dòng)了曾經(jīng)平靜的市場(chǎng),。蔡金樂表示，早在8年前公司就決意進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域,，并逐步建成了200多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),。“目前，聯(lián)邦優(yōu)思靈的生產(chǎn)線全部是由我們自主研發(fā)設(shè)計(jì)的,，充分考慮了工藝特點(diǎn)和節(jié)能環(huán)保,。”據(jù)了解，聯(lián)邦制藥投巨資實(shí)現(xiàn)了從原料到制劑的一體化生產(chǎn),，以保證產(chǎn)品品質(zhì),。

其實(shí)，外資三巨頭在我國胰島素市場(chǎng)的壟斷格局,，不僅受到國內(nèi)后起之秀的沖擊,，同時(shí)也招致其他一些外資企業(yè)計(jì)劃形成“聯(lián)盟”來開拓中國糖尿病用藥市場(chǎng)。

近日，禮來與勃林格殷格翰宣布結(jié)成聯(lián)盟,，共同推進(jìn)兩家公司的新產(chǎn)品在中國市場(chǎng)的銷售,。沒有降糖藥的阿斯利康則計(jì)劃在2011年和施貴寶合作，利用營銷優(yōu)勢(shì),，推進(jìn)施貴寶的糖尿病藥物在中國市場(chǎng)的份額提升,。

本土企業(yè)如何與外企抗衡

中國胰島素市場(chǎng)規(guī)模雖然在迅速擴(kuò)大，國內(nèi)企業(yè)獲得的市場(chǎng)空間卻十分有限,，胰島素高端市場(chǎng)95%的份額被外資企業(yè)牢牢控制著,。盡管通化東寶在其年產(chǎn)3噸的生產(chǎn)線投產(chǎn)時(shí)，曾宣稱將爭奪中國近50%的市場(chǎng),，但兩年來其市場(chǎng)份額并沒有顯著地提高,，而且在日前的安徽省基本藥物招標(biāo)采購中,，雖然7種規(guī)格產(chǎn)品均投出了最低價(jià),，但仍落得個(gè)失望而歸，外資藥則幾乎是大獲全勝,。而甘李藥業(yè)盡管在研發(fā)上有不少成果,，但產(chǎn)品集中于胰島素類似物的高端市場(chǎng)，并且營銷推廣做得也不夠理想,。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮如此評(píng)述,。

據(jù)業(yè)內(nèi)專家介紹，目前國內(nèi)有100多家中小型胰島素生產(chǎn)企業(yè)還在生產(chǎn)副作用比較大的動(dòng)物胰島素,。“技術(shù)落后使國內(nèi)企業(yè)很難和外資企業(yè)競(jìng)爭,。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德指出，“國內(nèi)企業(yè)在胰島素領(lǐng)域?qū)儆诤蟀l(fā),，就更需要在技術(shù)上有過人之處,。同時(shí)技術(shù)穩(wěn)定性也要提高，才能大規(guī)模量產(chǎn),。”河南一家胰島素代理公司認(rèn)為,，國產(chǎn)胰島素往往生產(chǎn)成本過高，缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭力,。