2011年將是我國降糖藥市場不平凡的一年。
新年伊始,，聯(lián)邦制藥公告宣稱:公司獲得了3個胰島素制劑的生產(chǎn)批文,，連同此前已獲批的產(chǎn)品，聯(lián)邦優(yōu)思靈系列目前已經(jīng)擁有4個胰島素產(chǎn)品,，并預(yù)計馬上量產(chǎn)并上市銷售,。無獨有偶，阿斯利康,、勃林格殷格翰這兩家外資企業(yè)也剛剛宣布正式進軍中國胰島素市場,。隨著一系列新產(chǎn)品、新技術(shù)的出現(xiàn),，一直相對平靜的國內(nèi)降糖藥市場開始暗流涌動,。
新軍加入打破市場平靜
國內(nèi)外眾多企業(yè)的加入，正是看好潛力巨大的市場,。在我國,，糖尿病患者數(shù)量已經(jīng)近一億人，發(fā)病率超過了10%,，糖尿病用藥市場已過百億元。據(jù)不完全統(tǒng)計,，胰島素市場容量也近60億元,，同時每年增速超過20%。2010年,，中國已經(jīng)成為全球糖尿病患病率增長最快的國家之一,，增速驚人。“僅諾和諾德一家,，2009年在中國市場的胰島素銷量就已經(jīng)超過了40億元,，這個市場不可限量。”一家外資胰島素的代理商說,。
但國內(nèi)企業(yè)從這個大蛋糕中只分食到5%的份額,。據(jù)統(tǒng)計，外資企業(yè)占據(jù)了中國胰島素市場95%的份額,，而在重組人胰島素方面,，只有通化東寶和甘李藥業(yè)兩家涉足,。
現(xiàn)在，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)打響了胰島素市場的反擊戰(zhàn),。聯(lián)邦制藥董事長蔡金樂表示:“在胰島素市場,，國內(nèi)企業(yè)起步較晚，整體規(guī)模還不具備與外資企業(yè)相抗衡的實力,。聯(lián)邦胰島素上市將是一個新的起點,，我們愿和國內(nèi)企業(yè)共同努力，打破現(xiàn)有格局,。”
據(jù)了解,，目前在全球降糖藥物領(lǐng)域，胰島素市場基本上由諾和諾德,、禮來和賽諾菲-安萬特壟斷,，三巨頭的胰島素類產(chǎn)品銷售總額高達89億美元，占全球胰島素90%以上的市場份額,。我國胰島素市場的格局也大體相同,。同時，外資三巨頭在中國市場上不斷發(fā)力,。諾和諾德2008年底投資3.81億美元,，在天津工廠的基礎(chǔ)上建設(shè)了一家全球最大的胰島素制劑與灌裝工廠。此后不久,，也就是2009年3月,，禮來宣布投資4000萬美元，擴建蘇州新廠,，用于胰島素產(chǎn)品的分裝和倉儲,。與此同時，賽諾菲-安萬特也宣布,，增資9000萬美元,，擴建位于北京的胰島素灌裝生產(chǎn)線，將產(chǎn)能提高到5000萬包裝單位,，預(yù)計2012年投產(chǎn),。
IMS公司的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示:在中國糖尿病用藥領(lǐng)域，諾和諾德以35.44%的市場份額高居榜首,，賽諾菲-安萬特和禮來分別占有7.91%和6.28%的市場份額,，而拜耳則憑借其老產(chǎn)品拜糖平也獲得了14.85%的市場。與此同時,，外資還顯示出加速滲透我國基層醫(yī)藥市場的勢頭,。
抗生素生產(chǎn)巨頭聯(lián)邦制藥此次全力殺入胰島素市場可謂華麗轉(zhuǎn)身，也迅速攪動了曾經(jīng)平靜的市場,。蔡金樂表示,，早在8年前公司就決意進入生物制藥領(lǐng)域,，并逐步建成了200多人的研發(fā)團隊。“目前,，聯(lián)邦優(yōu)思靈的生產(chǎn)線全部是由我們自主研發(fā)設(shè)計的,，充分考慮了工藝特點和節(jié)能環(huán)保。”據(jù)了解,，聯(lián)邦制藥投巨資實現(xiàn)了從原料到制劑的一體化生產(chǎn),，以保證產(chǎn)品品質(zhì)。
其實,，外資三巨頭在我國胰島素市場的壟斷格局,，不僅受到國內(nèi)后起之秀的沖擊，同時也招致其他一些外資企業(yè)計劃形成“聯(lián)盟”來開拓中國糖尿病用藥市場,。
近日,，禮來與勃林格殷格翰宣布結(jié)成聯(lián)盟，共同推進兩家公司的新產(chǎn)品在中國市場的銷售,。沒有降糖藥的阿斯利康則計劃在2011年和施貴寶合作,，利用營銷優(yōu)勢，推進施貴寶的糖尿病藥物在中國市場的份額提升,。
本土企業(yè)如何與外企抗衡
中國胰島素市場規(guī)模雖然在迅速擴大,，國內(nèi)企業(yè)獲得的市場空間卻十分有限，胰島素高端市場95%的份額被外資企業(yè)牢牢控制著,。盡管通化東寶在其年產(chǎn)3噸的生產(chǎn)線投產(chǎn)時,，曾宣稱將爭奪中國近50%的市場，但兩年來其市場份額并沒有顯著地提高,，而且在日前的安徽省基本藥物招標(biāo)采購中,，雖然7種規(guī)格產(chǎn)品均投出了最低價，但仍落得個失望而歸,，外資藥則幾乎是大獲全勝,。而甘李藥業(yè)盡管在研發(fā)上有不少成果，但產(chǎn)品集中于胰島素類似物的高端市場,，并且營銷推廣做得也不夠理想。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮如此評述,。
據(jù)業(yè)內(nèi)專家介紹,，目前國內(nèi)有100多家中小型胰島素生產(chǎn)企業(yè)還在生產(chǎn)副作用比較大的動物胰島素。“技術(shù)落后使國內(nèi)企業(yè)很難和外資企業(yè)競爭,。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德指出,，“國內(nèi)企業(yè)在胰島素領(lǐng)域?qū)儆诤蟀l(fā)，就更需要在技術(shù)上有過人之處,。同時技術(shù)穩(wěn)定性也要提高,，才能大規(guī)模量產(chǎn),。”河南一家胰島素代理公司認(rèn)為，國產(chǎn)胰島素往往生產(chǎn)成本過高,，缺乏市場競爭力,。
