據(jù)悉,,CMAJ(加拿大醫(yī)學(xué)協(xié)會雜志)的一篇社論說,在加拿大,,因制藥公司不會向加拿大衛(wèi)生部披露信息,,所以醫(yī)生常常難以獲得準(zhǔn)確、安全的兒童處方信息,。
加拿大的衛(wèi)生專業(yè)人員同日本和澳大利亞等國家的同行一樣,,無權(quán)使用關(guān)于兒科劑量的證據(jù),而不同于美國和歐洲的同行,。
CMAJ的主編Paul Hébert博士與合作者寫道:“只是因為難以獲得兒科藥物的資料,,結(jié)果則可能使加拿大兒童及青少年成為用藥錯誤和誤治的犧牲品。”
在美國,,許多藥物都有特殊的兒科標(biāo)簽,,而這些藥物在加拿大被描述為“證據(jù)不足”。
作者說:“孩子不是小的成年人,,兒科的標(biāo)簽應(yīng)遠遠超越簡單的調(diào)整成人劑量為小兒體重的劑量,,因為這是不恰當(dāng)?shù)模⒂袧撛诘奈kU,。”
他們舉出一個例子,,即僅通過成年人的數(shù)據(jù)去指導(dǎo)選擇性5羥色胺再攝取抑制劑的標(biāo)簽外處方增加了自殺的風(fēng)險。
雖然制藥業(yè)界一直認為兒科市場很小,,沒有利潤,,但美國和歐洲引進財政支持以鼓勵兒童的研究。美國兒科研究公平法案要求制藥公司進行研究,,并向FDA提交他們將預(yù)期用于兒童的藥品的研究結(jié)果,。
作者寫到:“與世界衛(wèi)生組織的建議一致,我們需要國際法律的協(xié)調(diào),,以確保適當(dāng)?shù)募畲龠M兒科研究,,這是兒科適應(yīng)癥和處方信息所必需的。”
最后,,他們呼吁政治家制定類似美國的嚴格的法律,,以保護加拿大兒童,。(生物谷 Bioon.com)