據(jù)悉,,CMAJ(加拿大醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)雜志)的一篇社論說(shuō),,在加拿大,因制藥公司不會(huì)向加拿大衛(wèi)生部披露信息,,所以醫(yī)生常常難以獲得準(zhǔn)確,、安全的兒童處方信息。
加拿大的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員同日本和澳大利亞等國(guó)家的同行一樣,,無(wú)權(quán)使用關(guān)于兒科劑量的證據(jù),,而不同于美國(guó)和歐洲的同行。
CMAJ的主編Paul Hébert博士與合作者寫(xiě)道:“只是因?yàn)殡y以獲得兒科藥物的資料,,結(jié)果則可能使加拿大兒童及青少年成為用藥錯(cuò)誤和誤治的犧牲品,。”
在美國(guó),許多藥物都有特殊的兒科標(biāo)簽,,而這些藥物在加拿大被描述為“證據(jù)不足”,。
作者說(shuō):“孩子不是小的成年人,兒科的標(biāo)簽應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越簡(jiǎn)單的調(diào)整成人劑量為小兒體重的劑量,,因?yàn)檫@是不恰當(dāng)?shù)?,并有潛在的危險(xiǎn)。”
他們舉出一個(gè)例子,,即僅通過(guò)成年人的數(shù)據(jù)去指導(dǎo)選擇性5羥色胺再攝取抑制劑的標(biāo)簽外處方增加了自殺的風(fēng)險(xiǎn),。
雖然制藥業(yè)界一直認(rèn)為兒科市場(chǎng)很小,沒(méi)有利潤(rùn),,但美國(guó)和歐洲引進(jìn)財(cái)政支持以鼓勵(lì)兒童的研究,。美國(guó)兒科研究公平法案要求制藥公司進(jìn)行研究,并向FDA提交他們將預(yù)期用于兒童的藥品的研究結(jié)果,。
作者寫(xiě)到:“與世界衛(wèi)生組織的建議一致,,我們需要國(guó)際法律的協(xié)調(diào),以確保適當(dāng)?shù)募?lì)促進(jìn)兒科研究,,這是兒科適應(yīng)癥和處方信息所必需的。”
最后,,他們呼吁政治家制定類(lèi)似美國(guó)的嚴(yán)格的法律,,以保護(hù)加拿大兒童。(生物谷 Bioon.com)