據(jù)Medindia.net報(bào)道,，在《英國醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的研究報(bào)告揭示,，一種廣泛處方的呼吸系統(tǒng)給藥用噴霧吸入器與慢性阻塞性呼吸系統(tǒng)疾病（COPD）患者死亡率增加相關(guān),。
英國和美國的研究人員對5項(xiàng)關(guān)于噴霧吸入器Respimat的試驗(yàn)進(jìn)行了研究。Respimat是一種遞送低劑量藥物（溶液或粉末替代）的吸入器。
這項(xiàng)研究結(jié)果遭到了德國制造商和外部評論員的駁斥,，他們指出，就絕對數(shù)字而言,，死亡人數(shù)很少,。
噻托溴銨（商品名：思力華）可松弛呼吸肌。它專門用于緩解COPD癥狀，而COPD是世界上人類死亡的第四大死因,。
在該項(xiàng)分析了5項(xiàng)試驗(yàn)的研究中,，患者隨機(jī)使用Respimat吸入思力華或安慰劑。
該研究共納入了6522例患者,，其中3686例吸入思力華,，2836例吸入安慰劑。其中2項(xiàng)試驗(yàn)歷時(shí)12周,，3項(xiàng)試驗(yàn)為期1年,。
基于吸入器長期使用的數(shù)據(jù)，研究報(bào)告顯示,，使用Respimat給予思力華的患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)是52％,，高于安慰劑。研究提示,，該風(fēng)險(xiǎn)可能是心血管疾病,。
噻托溴銨屬于抗膽堿藥物，它增加心律失常風(fēng)險(xiǎn),，尤其對于有心臟病史的患者,。
“我們一直認(rèn)為，噴霧吸入器遞送噻托溴銨濃度高于它應(yīng)該給予的濃度,，而且可能會增加死亡風(fēng)險(xiǎn),，”該研究的主要作者、約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院內(nèi)科學(xué)助理教授SonalSingh說,。
該研究并未研究粉末狀的思力華,，其通過HandiHaler給藥，每日給藥劑量是18微克,。
Respimat遞送霧化思力華,，每撳為5或10微克。在該綜述中,，4項(xiàng)試驗(yàn)的847名受試者接受10微克的劑量,，其死亡風(fēng)險(xiǎn)是安慰劑組的兩倍。
根據(jù)在《英國醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表該綜述,，以往的研究表明,，5或10微克劑量的思力華的血液濃度水平比經(jīng)HandiHaler給予18微克的劑量高35％~300％。
應(yīng)法新社的提問,，德國勃林格殷格翰制藥公司表示,，其不同意研究的結(jié)論。它說,，這些臨床試驗(yàn)顯示的死亡率“均在其他COPD試驗(yàn)的范圍內(nèi)”,，而已確立了有關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)和收益數(shù)據(jù),。它還指出了它所謂的分析的局限性，并指出作者說他們的估計(jì)可能“由于發(fā)病率相當(dāng)?shù)投痪_”,。
倫敦大學(xué)圣喬治醫(yī)學(xué)院的專家ChristopherCates在一篇英國醫(yī)學(xué)雜志社論中也提出了這種論點(diǎn),。
從絕對數(shù)字來看，在5項(xiàng)試驗(yàn)中“死亡是一種罕見的事件”,，他說,。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在每年使用吸入器的每1000名患者中,，安慰劑組有18例死亡,，思力華組有26例死亡。
盡管該裝置尚未獲得美國監(jiān)管部門的批準(zhǔn),，但超過55個(gè)國家已許可思力華Respimat,。
一項(xiàng)納入了17000例患者的研究正在數(shù)個(gè)國家開展，以比較HandiHaler和Respimat,。
尚未取得結(jié)果之前,，“間接證據(jù)”是Handihaler比Respimat更安全，如果患者有噴霧吸入器的強(qiáng)烈偏好,，應(yīng)當(dāng)向他們解釋其可能增加風(fēng)險(xiǎn),，Cates說。（生物谷 Bioon.com）
