上周報(bào)道過本月4日FDA對(duì)降糖藥吡格列酮更新醫(yī)藥標(biāo)簽,提示使用一年多以后可能增加罹患膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn),。這一信息引發(fā)多方關(guān)注,截至本周二,,F(xiàn)DA并沒有相關(guān)信息的更新,,國(guó)家藥監(jiān)局也沒有進(jìn)一步的消息,吡格列酮片(艾可拓)依舊在法德兩國(guó)被禁止銷售,。
另據(jù)美聯(lián)社的消息,,自本月初以來,在美國(guó)國(guó)內(nèi)已有數(shù)千宗患者針對(duì)艾可拓的制造商武田制藥提起的訴訟,?;厮萘_格列酮此前的相似遭遇,吡格列酮或許也會(huì)步其后塵,,被限制臨床使用甚至最終退出市場(chǎng),。然而,近幾年最火的明星藥物之一的吡格列酮假如真的退市,,一向群雄逐鹿的降糖藥市場(chǎng)又要重新洗牌,,那么,到時(shí)候?qū)?huì)有誰能取而代之呢?
以吡格列酮和羅格列酮為代表的噻唑烷二酮(TZD)類口服降糖藥主要針對(duì)Ⅱ型糖尿病患者,,市場(chǎng)上具有類似功效的還有格列美脲(亞莫利),、阿卡波糖(拜糖平)和瑞格列奈(諾和龍)等產(chǎn)品,但目前這三種藥品的市場(chǎng)尤其是高端市場(chǎng)還是更多地集中在賽諾菲-安萬特,、拜耳和諾和諾德這三家跨國(guó)制藥公司手里,,國(guó)內(nèi)企業(yè)諸如揚(yáng)子江藥業(yè)、華東醫(yī)藥和江蘇萬邦等都是仿制生產(chǎn),基本上只能占據(jù)中低端市場(chǎng),。
除了化學(xué)藥之外,,中藥也在口服降糖藥市場(chǎng)占有一席之地,同樣也是主要針對(duì)Ⅱ型糖尿病,,因?yàn)閮r(jià)格相對(duì)低廉,,藥性溫和,也被一些醫(yī)院和患者所采用,。以消渴丸為例,,是唯一一個(gè)中西結(jié)合的糖尿病治療藥物,進(jìn)入了首批國(guó)家基本藥物目錄,。吡格列酮若遭遇退市,,相信這些中成藥的銷量也會(huì)相應(yīng)地增加。 (生物谷Bioon.com)