“美國(guó)博金斯基醫(yī)院”中文網(wǎng)站介紹的抗腫瘤藥物的真實(shí)性受到我國(guó)民間科學(xué)傳播公益團(tuán)體科學(xué)松鼠質(zhì)疑,,引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,網(wǎng)絡(luò)宣傳具有信息量大,、傳播速度快等諸多特點(diǎn),,醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)性強(qiáng),與百姓生活密切相關(guān),,有關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)格醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)宣傳市場(chǎng)準(zhǔn)入,,加大懲戒力度,保障群眾就醫(yī)用藥安全,。
科學(xué)松鼠會(huì)質(zhì)疑美國(guó)抗腫瘤藥
自今年1月起,,我國(guó)民間科學(xué)傳播公益團(tuán)體科學(xué)松鼠會(huì)多名成員連續(xù)發(fā)表多篇文章和微博,,質(zhì)疑“美國(guó)博金斯基醫(yī)院”中文網(wǎng)站宣稱的“在不殺死正常細(xì)胞的前提下,可以抑制癌細(xì)胞增長(zhǎng),,從而起到很好治療作用的物質(zhì)——抗瘤酮”。
在美國(guó)博金斯基診所的中文網(wǎng)站首頁(yè),,標(biāo)注著“明天的癌癥今天治愈”的標(biāo)識(shí),。網(wǎng)站稱,“抗瘤酮”是博金斯基博士在世界上首次發(fā)現(xiàn)的,,在健康人體的血液和尿液中提取的肽元素可以抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng),,是縮氨酸和氨基酸衍生物及有機(jī)酸的混合物,同時(shí)表示“抗瘤酮藥物已經(jīng)通過(guò)美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)的三期臨床階段”,。
科學(xué)松鼠會(huì)成員,、哈爾濱市兒童醫(yī)院胸外科醫(yī)生李清晨是這次質(zhì)疑行動(dòng)的發(fā)起者,他說(shuō):“通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)對(duì)中美兩國(guó)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行大量的搜索調(diào)查后,,我認(rèn)為這一說(shuō)法是對(duì)我國(guó)惡性腫瘤患者的欺詐,。”目前“抗瘤酮”在美國(guó)并未獲得批準(zhǔn)上市,美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)也不認(rèn)可這種藥物對(duì)任何一種癌癥病人有益處,。按規(guī)定,,抗瘤酮只能在博金斯基診所內(nèi)使用。
“在藥品還沒(méi)有正式獲準(zhǔn)上市的情況下,,就讓患者去美國(guó)治療,,無(wú)異于讓中國(guó)人當(dāng)了小白鼠。”李清晨認(rèn)為,,邀請(qǐng)中國(guó)患者自費(fèi)去美國(guó)使用還未上市藥物的做法不合理,。按規(guī)定,藥品被批準(zhǔn)上市前必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn),,醫(yī)院必須提前詳細(xì)告知志愿者可能存在的風(fēng)險(xiǎn),,在征得同意的情況下,履行嚴(yán)格的法律手續(xù),,必要時(shí)還要給予一定費(fèi)用,。
醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管面臨挑戰(zhàn)
“近年來(lái)我國(guó)正在逐步加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)絡(luò)宣傳的監(jiān)管力度。”一位醫(yī)藥監(jiān)管行業(yè)資深從業(yè)人員告訴記者,,盡管如此,,部分醫(yī)藥機(jī)構(gòu)利用法律漏洞惡意逃避監(jiān)管的現(xiàn)象依然存在,給百姓就醫(yī)用藥安全埋下隱患,。
“抗腫瘤類藥物不能公開(kāi)對(duì)公眾進(jìn)行廣泛宣傳,。”這位監(jiān)管人員表示,這類藥物只能在專業(yè)類雜志或期刊上向醫(yī)生等專業(yè)特定人群進(jìn)行介紹,。美國(guó)博金斯基醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中文網(wǎng)站上公開(kāi)宣傳“抗瘤酮”,,無(wú)疑違反了我國(guó)藥品監(jiān)管的相關(guān)規(guī)定,。
與此同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥物的網(wǎng)絡(luò)推介也成為近年來(lái)藥品監(jiān)管領(lǐng)域的一大難題,。這位監(jiān)管人員表示,,目前對(duì)藥品廣告宣傳的監(jiān)管多集中于報(bào)刊、電視等傳統(tǒng)新聞媒體,。美國(guó)博金斯基醫(yī)療機(jī)構(gòu)以網(wǎng)站形式推介,,信息量大,傳播速度快,,范圍廣,,影響力持久,對(duì)監(jiān)管提出更高要求,。
這位監(jiān)管人員介紹說(shuō),,我國(guó)法律對(duì)監(jiān)管部門的監(jiān)管對(duì)象明確為醫(yī)院、診所,、藥廠及藥店等,,而美國(guó)博金斯基醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中國(guó)并無(wú)實(shí)體醫(yī)院,僅有“美國(guó)抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國(guó)代表處”,,這種外國(guó)機(jī)構(gòu)究竟如何監(jiān)管也需要進(jìn)一步探討,。
業(yè)內(nèi)人士表示,目前部分機(jī)構(gòu)為逃避監(jiān)管往往僅提供網(wǎng)絡(luò)或電話咨詢服務(wù),,并未明確表示向患者銷售藥品,,而且在咨詢服務(wù)中往往指出該藥品只有抑制作用,未承諾達(dá)到治療標(biāo)準(zhǔn),。這種做法無(wú)疑給患者維權(quán)和監(jiān)管部門監(jiān)管增加難度,。
治病別過(guò)分相信奇跡
李清晨分析,目前世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)τ趷盒阅[瘤的治療效果并不理想,?;颊咴诮邮苁中g(shù)、化療等一系列醫(yī)療救治后,,依然要面臨五年生存率低,、病情反復(fù)等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。在這種情況下,,惡性腫瘤患者更加期待奇跡發(fā)生,,難以冷靜理智判斷。
“對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域不要過(guò)分相信奇跡,。”在談及患者如何避免被欺騙時(shí),,李清晨表示,廣泛普及科學(xué)知識(shí),提高老百姓認(rèn)知水平,,才能保證用藥安全,。
一位藥品監(jiān)管人員表示,藥品成分和作用機(jī)理非常復(fù)雜,,藥品缺陷也并非短期內(nèi)能夠體現(xiàn),。一旦出現(xiàn)問(wèn)題,負(fù)面影響不僅會(huì)危及患者本人,,甚至有可能通過(guò)遺傳影響后代,,因此患者一定要慎用藥品。
在醫(yī)藥廣告宣傳領(lǐng)域,,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,除對(duì)報(bào)刊,、電視和廣播等傳統(tǒng)媒體繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管外,,還應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)宣傳監(jiān)管。避免部分機(jī)構(gòu)利用網(wǎng)絡(luò)信息傳播的影響力,,謀取經(jīng)濟(jì)利益,,逃避法律責(zé)任。
“患者在選擇跨國(guó)旅行醫(yī)療時(shí),,還要密切注意醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì),。”業(yè)內(nèi)人士建議,有關(guān)部門可以向社會(huì)發(fā)布跨國(guó)醫(yī)療咨詢信息,,滿足患者需求,,也可以將已經(jīng)查處的不實(shí)跨國(guó)診療機(jī)構(gòu)信息及時(shí)發(fā)布,方便我國(guó)患者了解情況,,避免權(quán)益受到侵害,。(生物谷 Bioon.com)