九成藥品難覓兒童專用,？——中國兒童用藥安全透視
國家食藥監(jiān)局日前下發(fā)通知,，新生兒和1歲以下兒童禁用小兒氨酚烷胺顆粒等三類藥，一些兒童感冒藥也因此下架,。兒童用藥安全問題再次引發(fā)全社會關(guān)注,。
我國14歲以下兒童有2.2億，雖然目前我國批準注冊的藥品基本可以滿足治療兒童常見病的需要,，但監(jiān)測表明,，目前兒童用藥大多存在品種少,、劑量“含糊不清”、用藥不當?shù)榷喾N隱患,。
3500多種化學藥品,，兒童專用不足2%
河北唐山陳女士6歲的兒子近日因拉肚子，吃了兩粒諾氟沙星,。隨后,，孩子手腳發(fā)抖，身上起了小紅疙瘩,。送到醫(yī)院化驗,，醫(yī)生告訴陳女士，孩子因過量服用諾氟沙星導致藥物中毒,。
諾氟沙星是一種對未成年人有很強副作用的抗菌藥,。中華醫(yī)學會醫(yī)療事故鑒定委員會專家胡皓夫說：“兒童服用后，不僅對腎臟產(chǎn)生危害,，而且影響軟骨發(fā)育,，小孩長不高。”
本欲治病,，反而中毒,，這讓陳女士吃驚不小。“家里的常備藥,，多是成人藥,，哪里能買到孩子專用藥呢？”陳女士無奈地問,。
記者先后走訪了北京,、河北等地多家藥店發(fā)現(xiàn)，兒童用藥存在品種少,、規(guī)格少,、劑型少等問題。河北神威藥業(yè)有限公司是國內(nèi)兒童用藥銷量較大的企業(yè)之一,。公司高級生產(chǎn)總監(jiān)劉鐵軍說,，目前國內(nèi)專門針對兒童用藥的劑型比較單一，且品種和規(guī)格較少,，大部分集中在感冒,、發(fā)燒、化痰止咳等病癥上,。
中國醫(yī)師協(xié)會副會長,、兒科醫(yī)師分會會長朱宗涵說，我國14歲以下兒童約2.2億,，但兒科醫(yī)生僅6.1萬,，兒科“缺醫(yī)少藥”問題十分嚴重,。國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國3500多種化學藥品制劑中,，供兒童專用的不足60種,，90%的藥品沒有兒童劑型。
劑量估算難壞家長,，用藥不當成隱性殺手
全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會副秘書長范浩信表示,，由于缺少兒童藥物，長期以來,，兒童在治療時常被當做“縮小版的成人”使用藥物,，造成兒童服藥引發(fā)的不良反應率接近成人的2倍。專家指出,，在當前兒童專用藥本身就短缺的情況下,，兒童用藥還存在“忽視配伍禁忌”“服用成人藥”“憑感覺用藥”三大誤區(qū)。
河北省石家莊市婦幼保健醫(yī)院兒科主任劉彥霞說：“兒童用藥過量的門診,、急診經(jīng)常見,，由此引發(fā)過敏癥狀比較多。”記者在部分藥店采訪發(fā)現(xiàn),，很多藥品說明書沒有兒童用藥劑量規(guī)定,，或以“減量”標注，或“兒童應在醫(yī)師指導下用藥”,，有的并未注明兒童的用法用量,。這無疑給兒童在用藥后出現(xiàn)不良反應埋下隱患。
“每次孩子有病,，最讓人犯難的就是藥的劑量,，我們需要一邊看說明書，一邊計算,，憑感覺減量給孩子服用,。”記者在北京市兒童醫(yī)院門診大廳隨機采訪了30多位患兒家長發(fā)現(xiàn)，藥品劑量估算難壞了家長,，各種計算方式的小兒用藥劑量讓家長看著直迷糊,。
“兒童用藥過量的門診、急診經(jīng)常見,。”劉彥霞說,，從門診病例分析，過敏癥狀比較多,，其他的癥狀很少見。
除家長對用藥劑量無法判斷造成兒童出現(xiàn)不良反應外,，醫(yī)療機構(gòu)對兒童用藥無禁忌也影響著兒童健康,。
今年初,，石家莊市一名6個月大的患兒因發(fā)熱、上呼吸道感染在一家社區(qū)醫(yī)院診治,，其間曾用喜炎平輸液兩天,，病情好轉(zhuǎn)；為鞏固治療第三天采用喜炎平,、柴胡注射液混合肌注,，后經(jīng)搶救無效死亡。
“喜炎平與柴胡是不能混合肌注的,。”河北省衛(wèi)生廳醫(yī)院藥學質(zhì)量管理與控制中心副主任張淑慧認為,，在兒童用藥方面，不光是基層門診對于藥物禁忌不了解,，各大醫(yī)院在抗病毒的藥物選擇上也存在問題,。
為什么很多成人藥品標明兒童劑量，但是仍可能有毒副作用,？國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司化學藥品處處長董江萍說,，兒童不是單純的成人縮小版，藥物一般是通過肝臟代謝,、腎臟排泄,，而兒童臟器尚未發(fā)育完全，僅憑藥量增減極易對兒童身體造成損傷,。
北京兒童醫(yī)院藥劑科主任張鈞麗說,，當下應大力宣傳科學用藥常識，糾正家長和一些基層醫(yī)療機構(gòu)錯誤用藥觀念,，如抗生素,、更昔洛韋等抗病毒藥物及一些中藥制劑等要慎用。家長應謹遵醫(yī)囑,，不要隨意增減劑量,。
臨床試驗難，研發(fā)成本高
記者了解到,，近年來,，醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)科研機構(gòu)不斷加大對兒童藥品的研發(fā)和推廣力度，但研發(fā)速度仍趕不上兒童的用藥需求,，使得兒童藥物不良反應事件屢見不鮮,。
