九成藥品難覓兒童專用,？——中國(guó)兒童用藥安全透視
國(guó)家食藥監(jiān)局日前下發(fā)通知,，新生兒和1歲以下兒童禁用小兒氨酚烷胺顆粒等三類藥,，一些兒童感冒藥也因此下架。兒童用藥安全問題再次引發(fā)全社會(huì)關(guān)注,。
我國(guó)14歲以下兒童有2.2億,，雖然目前我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品基本可以滿足治療兒童常見病的需要，但監(jiān)測(cè)表明,，目前兒童用藥大多存在品種少,、劑量“含糊不清”、用藥不當(dāng)?shù)榷喾N隱患,。
3500多種化學(xué)藥品,，兒童專用不足2%
河北唐山陳女士6歲的兒子近日因拉肚子，吃了兩粒諾氟沙星,。隨后,，孩子手腳發(fā)抖，身上起了小紅疙瘩,。送到醫(yī)院化驗(yàn),，醫(yī)生告訴陳女士，孩子因過量服用諾氟沙星導(dǎo)致藥物中毒,。
諾氟沙星是一種對(duì)未成年人有很強(qiáng)副作用的抗菌藥,。中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)專家胡皓夫說：“兒童服用后,，不僅對(duì)腎臟產(chǎn)生危害，而且影響軟骨發(fā)育,，小孩長(zhǎng)不高,。”
本欲治病，反而中毒,，這讓陳女士吃驚不小,。“家里的常備藥，多是成人藥,，哪里能買到孩子專用藥呢,？”陳女士無奈地問。
記者先后走訪了北京,、河北等地多家藥店發(fā)現(xiàn),，兒童用藥存在品種少、規(guī)格少,、劑型少等問題,。河北神威藥業(yè)有限公司是國(guó)內(nèi)兒童用藥銷量較大的企業(yè)之一。公司高級(jí)生產(chǎn)總監(jiān)劉鐵軍說,，目前國(guó)內(nèi)專門針對(duì)兒童用藥的劑型比較單一,，且品種和規(guī)格較少，大部分集中在感冒,、發(fā)燒,、化痰止咳等病癥上。
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng),、兒科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)朱宗涵說,，我國(guó)14歲以下兒童約2.2億，但兒科醫(yī)生僅6.1萬,，兒科“缺醫(yī)少藥”問題十分嚴(yán)重,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)3500多種化學(xué)藥品制劑中,，供兒童專用的不足60種,，90%的藥品沒有兒童劑型。
劑量估算難壞家長(zhǎng),，用藥不當(dāng)成隱性殺手
全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)范浩信表示,，由于缺少兒童藥物，長(zhǎng)期以來,，兒童在治療時(shí)常被當(dāng)做“縮小版的成人”使用藥物,，造成兒童服藥引發(fā)的不良反應(yīng)率接近成人的2倍。專家指出，在當(dāng)前兒童專用藥本身就短缺的情況下,，兒童用藥還存在“忽視配伍禁忌”“服用成人藥”“憑感覺用藥”三大誤區(qū)。
河北省石家莊市婦幼保健醫(yī)院兒科主任劉彥霞說：“兒童用藥過量的門診,、急診經(jīng)常見,，由此引發(fā)過敏癥狀比較多。”記者在部分藥店采訪發(fā)現(xiàn),，很多藥品說明書沒有兒童用藥劑量規(guī)定,，或以“減量”標(biāo)注，或“兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥”,，有的并未注明兒童的用法用量,。這無疑給兒童在用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)埋下隱患。
“每次孩子有病,，最讓人犯難的就是藥的劑量,，我們需要一邊看說明書，一邊計(jì)算,，憑感覺減量給孩子服用,。”記者在北京市兒童醫(yī)院門診大廳隨機(jī)采訪了30多位患兒家長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)，藥品劑量估算難壞了家長(zhǎng),，各種計(jì)算方式的小兒用藥劑量讓家長(zhǎng)看著直迷糊,。
“兒童用藥過量的門診、急診經(jīng)常見,。”劉彥霞說,，從門診病例分析，過敏癥狀比較多,，其他的癥狀很少見,。
除家長(zhǎng)對(duì)用藥劑量無法判斷造成兒童出現(xiàn)不良反應(yīng)外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)兒童用藥無禁忌也影響著兒童健康,。
今年初,，石家莊市一名6個(gè)月大的患兒因發(fā)熱、上呼吸道感染在一家社區(qū)醫(yī)院診治,，其間曾用喜炎平輸液兩天,，病情好轉(zhuǎn)；為鞏固治療第三天采用喜炎平,、柴胡注射液混合肌注,，后經(jīng)搶救無效死亡。
“喜炎平與柴胡是不能混合肌注的,。”河北省衛(wèi)生廳醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量管理與控制中心副主任張淑慧認(rèn)為,，在兒童用藥方面，不光是基層門診對(duì)于藥物禁忌不了解，各大醫(yī)院在抗病毒的藥物選擇上也存在問題,。
為什么很多成人藥品標(biāo)明兒童劑量,，但是仍可能有毒副作用？國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司化學(xué)藥品處處長(zhǎng)董江萍說,，兒童不是單純的成人縮小版,，藥物一般是通過肝臟代謝、腎臟排泄,，而兒童臟器尚未發(fā)育完全,，僅憑藥量增減極易對(duì)兒童身體造成損傷。
北京兒童醫(yī)院藥劑科主任張鈞麗說,，當(dāng)下應(yīng)大力宣傳科學(xué)用藥常識(shí),，糾正家長(zhǎng)和一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)錯(cuò)誤用藥觀念，如抗生素,、更昔洛韋等抗病毒藥物及一些中藥制劑等要慎用,。家長(zhǎng)應(yīng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑，不要隨意增減劑量,。
臨床試驗(yàn)難,，研發(fā)成本高
記者了解到，近年來,，醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)科研機(jī)構(gòu)不斷加大對(duì)兒童藥品的研發(fā)和推廣力度,，但研發(fā)速度仍趕不上兒童的用藥需求，使得兒童藥物不良反應(yīng)事件屢見不鮮,。
