FDA要求制藥公司開展新的測試,，以確保甘油及其他成分不是來源于麻瘋樹（Jatropha curcas）,。
FDA已就由麻瘋樹制取的原料發(fā)布了新的指導(dǎo)意見,。麻瘋樹是一種植物,，在生產(chǎn)生物柴油領(lǐng)域十分流行,。在這一過程中提取的甘油可能含有毒素,，從而使得所生產(chǎn)的藥物不健康,，而傳統(tǒng)的測試方法可能無法檢測到這種毒素,。麻瘋樹植物可能含有佛波醇酯（phorbol esters），暴露于人和動物后,，可能會出現(xiàn)急性和慢性2種毒性反應(yīng),。
FDA稱，目前還沒有發(fā)現(xiàn)任何問題,，但需要通過新的規(guī)則來解決這一問題,。
麻瘋樹又名小桐子，因其種仁含油率達50％～80％,，經(jīng)提煉可用于各種柴油發(fā)動機,，在國際生物能源開發(fā)領(lǐng)域頗受恩寵，同時該植物耐旱,，在熱帶和亞熱帶氣候生長良好,，種植成本低廉。
FDA正試圖開發(fā)一種檢測麻瘋樹成分存在的測試方法,，同時歡迎來自制藥行業(yè)的任何援助,。FDA要求制藥公司密切關(guān)注其原料供應(yīng)鏈中的供應(yīng)商，是否存在使用這種植物衍生產(chǎn)品的任何跡象,。
"鑒于FDA監(jiān)管產(chǎn)品供應(yīng)鏈的高度重疊,，"FDA建議行業(yè)就"潛在替代或使用來源于麻瘋樹植物的油脂、甘油,、蛋白"對供應(yīng)商進行審計,。（生物谷bioon.com）
