關(guān)鍵詞: 艾滋病 特魯瓦達(dá) 國(guó)際艾滋病大會(huì) 艾滋病預(yù)防
一種藥物首次被批準(zhǔn)用于對(duì)艾滋病的預(yù)防,。但是在全球范圍內(nèi),,由于經(jīng)濟(jì)衰退,正在削減對(duì)艾滋病研究的資金投入,,相關(guān)研究機(jī)構(gòu)也不斷被精簡(jiǎn),。人們呼吁國(guó)際社會(huì)繼續(xù)加大投入,以打好人類抗擊艾滋病的關(guān)鍵一役
就像是為了給7月底在華盛頓召開的國(guó)際艾滋病大會(huì)“暖場(chǎng)”,,美國(guó)食品及藥品管理局(FDA)7月16日批準(zhǔn)了一種艾滋病預(yù)防藥物上市,,這種名為“特魯瓦達(dá)”的藍(lán)色藥片一經(jīng)推出,媒體就興奮地宣稱,,“抗擊艾滋病的新時(shí)代到來(lái)了”,。這是自人類發(fā)現(xiàn)艾滋病31年來(lái),首次批準(zhǔn)一種藥物用于未受感染人群的預(yù)防,。
一個(gè)月前,,F(xiàn)DA剛剛批準(zhǔn)了另一個(gè)與艾滋病有關(guān)的新產(chǎn)品——首個(gè)可供人們?cè)诩依锸褂玫腍IV抗體測(cè)試盒。隨著這兩則消息的接連釋放,,人們開始重新提出:人類離徹底戰(zhàn)勝艾滋病還遠(yuǎn)嗎,?
7月22日,來(lái)自195個(gè)國(guó)家的23000多名政治家,、艾滋病專家,、活動(dòng)家、非政府組織代表,、跨國(guó)藥企成員和艾滋病患者聚集在第十九屆國(guó)際艾滋病大會(huì)會(huì)場(chǎng)內(nèi)外,,呼吁各國(guó)政府在艾滋病科研版圖得到歷史性更新的時(shí)刻,,保持清醒頭腦,繼續(xù)加大投入,,以保證有足夠的資金,,打好人類抗擊艾滋病的最后一役。
對(duì)于奧巴馬政府去年提出的“零艾滋一代”的目標(biāo),,美國(guó)健康與人類服務(wù)部部長(zhǎng)凱瑟琳·西貝柳斯說(shuō),,“這曾是一個(gè)遙遠(yuǎn)的夢(mèng)想,它現(xiàn)在已然近在眼前,。”
“老藥”帶來(lái)的新希望
就在特魯瓦達(dá)獲準(zhǔn)上市的消息發(fā)布兩天后,,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在題為《艾滋病走向末路了?》的文章中指出,,“人類正處在抗擊艾滋病的樂(lè)觀階段”,。支撐該文作者“樂(lè)觀”的實(shí)例包括:艾滋病治愈案例的出現(xiàn)、抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物對(duì)HIV通過(guò)性行為傳播概率的顯著抑制,。
特魯瓦達(dá)就是一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥,,它可以通過(guò)抑制病毒的逆轉(zhuǎn)錄酶,來(lái)遏制HIV的復(fù)制,。實(shí)際上,,這種“新藥”由兩種更早研發(fā)的抗HIV藥物“恩曲他濱”和“提諾福韋”結(jié)合而成,于2004年由美國(guó)吉利德公司推向市場(chǎng),。通常情況下,,特魯瓦達(dá)是“雞尾酒療法”的一部分,即通過(guò)混合三種或者三種以上的抗病毒藥物,,以減少單一用藥的抗藥性,,最大程度地抑制病毒復(fù)制。FDA在2004年就批準(zhǔn)了特魯瓦達(dá)與其他藥物聯(lián)合使用,,用于對(duì)HIV成年感染者的治療,。2011年12月,在美國(guó)《時(shí)代》周刊的“十大醫(yī)學(xué)突破”評(píng)選中,,特魯瓦達(dá)榜上有名,。
如今,特魯瓦達(dá)的使用范圍從治療向前延伸到預(yù)防,。推動(dòng)這項(xiàng)改變的臨床試驗(yàn)由美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院和華盛頓大學(xué)進(jìn)行,。前者的研究對(duì)象為男性同性戀者,以及與男性發(fā)生性行為的變性者,;后者則針對(duì)與HIV感染者發(fā)生過(guò)性行為但尚未感染的群體,。上述兩家臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明,堅(jiān)持每日服用特魯瓦達(dá),,可以分別把高危人群的HIV感染率降低42%和75%,。
世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍指出,,在低收入和中等收入國(guó)家中,每年共有100多萬(wàn)艾滋病患者開始服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物進(jìn)行治療,。但是,,新感染者是接受治療者的兩倍。對(duì)預(yù)防的忽視,,使治療性藥物的意義大打折扣,,因而,對(duì)艾滋病預(yù)防的投資帶來(lái)的長(zhǎng)期意義不言而喻,。
“努力扭轉(zhuǎn)趨勢(shì)”
作為艾滋病的預(yù)防性藥物,,特魯瓦達(dá)的出現(xiàn)讓人們看到了希望,同時(shí),,對(duì)它的某些質(zhì)疑也隨之出現(xiàn):有多少患者能夠堅(jiān)持長(zhǎng)期每天的服藥,?
這種藥物的預(yù)防作用會(huì)不會(huì)被認(rèn)為是“化學(xué)避孕套”,從而降低了高危人群對(duì)避孕套的使用率,?特魯瓦達(dá)有無(wú)副作用,,以及會(huì)不會(huì)形成新的耐藥菌株?
“在艾滋病的預(yù)防和治療措施中,,藥物的角色只是其中之一,。”美國(guó)喬治亞大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院傳染病學(xué)教授克里斯托弗·偉倫對(duì)《中國(guó)新聞周刊》表示,,“對(duì)衛(wèi)生狀況的改善和性行為的規(guī)范,,甚至各國(guó)(地區(qū))特有的文化都是抗擊艾滋病過(guò)程中舉足輕重的因素。”
以色列衛(wèi)生部藥劑專家那敏·哈吉?jiǎng)t對(duì)特魯瓦達(dá)的作用暫時(shí)抱有懷疑態(tài)度,。她指出,,證明任何藥物的有效性和安全性都需要經(jīng)過(guò)四個(gè)階段。雖然臨床試驗(yàn)證明特魯瓦達(dá)有效,,但它還沒有經(jīng)過(guò)第四步——后市場(chǎng)階段的檢驗(yàn),,也就是在藥物投放市場(chǎng)后對(duì)使用人群風(fēng)險(xiǎn)和效益的分析。
哈吉進(jìn)一步解釋說(shuō),,服藥人群必須做定期檢查,,制定系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)方案,才能搞清藥物是否發(fā)揮了作用,;如果顯示預(yù)防成功,,還需要分析是藥物的效果,還是其他輔助措施的作用,;如果藥物的預(yù)防效果不理想,,則必須盡快調(diào)整預(yù)防策略,這其中涉及到的人力,、物力成本將是巨大的,。
截至今年,,世界上仍只有不足一半的HIV感染者得到治療。如果要得到早期干預(yù)帶來(lái)的預(yù)防效果,,全球超過(guò)數(shù)百萬(wàn)的人需要被納入預(yù)防體系中,。公共衛(wèi)生專家們普遍認(rèn)為,最需要艾滋病預(yù)防措施的不是美國(guó),,而是飽受艾滋病侵襲的非洲和亞洲,。
曾多次赴加納和利比里亞工作的志愿者項(xiàng)目Niapele的負(fù)責(zé)人梅根·薩利文對(duì)《中國(guó)新聞周刊》表示,“估計(jì)非洲很難從這種藥物中獲益,。首先是資金問(wèn)題,,我了解到這種藥物每年每人的開銷是1.4萬(wàn)美元,這對(duì)任何一個(gè)機(jī)構(gòu)都是一筆巨大的數(shù)字,。我覺得最理想的情況是比爾·蓋茨基金會(huì)這樣的非政府組織能夠介入這種藥物的推廣,。”