關(guān)鍵詞： 輝瑞 善存 產(chǎn)品標(biāo)簽
美國知名藥企輝瑞公司最近宣布將撤銷及修改其在美國境內(nèi)出售的部分善存產(chǎn)品的功效聲稱,，以應(yīng)對(duì)非營(yíng)利組織CSPI對(duì)其“誤導(dǎo)性宣傳”的質(zhì)疑。
事件
標(biāo)簽有誤導(dǎo),？我們改,！
最近，美國輝瑞制藥公司旗下著名營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑品牌善存因涉嫌誤導(dǎo)性宣傳被要求更改標(biāo)簽一事被國外媒體披露,。涉嫌誤導(dǎo)性宣傳的善存產(chǎn)品主要涉及善存女性專用復(fù)合維生素（Centrum Ultra Women‘s）,、女性專用善存銀片（Centrum Ultra Women’s Silver 50+）、善存男性專用復(fù)合維生素（Centrum Ultra Men‘s）和男性專用善存銀片（Centrum Silver Ultra Men’s）四種產(chǎn)品,。
美國非營(yíng)利組織CSPI（美國公共利益科學(xué)中心）去年曾致信輝瑞公司CEO,，指出上述四款產(chǎn)品無論廣告還是產(chǎn)品標(biāo)簽中均帶有“乳腺健康”、“腸道健康”宣傳語,，CSPI認(rèn)為,，此種標(biāo)注對(duì)消費(fèi)者會(huì)起到暗示作用，使消費(fèi)者將營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑與可以預(yù)防乳腺癌和結(jié)腸癌聯(lián)系起來,，而將營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑和疾病聯(lián)系在一起在美國并不合法,。
輝瑞雖然表示，“乳腺健康”,、“腸道健康”是基于這四款產(chǎn)品中均含有維生素D成分而提出的,，但CSPI回應(yīng)，維生素D與乳腺癌,、結(jié)腸癌的關(guān)聯(lián)目前研究有限,、證據(jù)不明確且尚無定論，因此輝瑞的聲稱并無根據(jù),。
此外,，CSPI還指出，善存部分產(chǎn)品中的“心臟健康”和能量標(biāo)注等也有誤導(dǎo)之嫌,，要求輝瑞公司一并整改,。如輝瑞無所動(dòng)作,，CSPI將會(huì)起訴輝瑞公司，這種情況下,，輝瑞公司有可能面臨將上述產(chǎn)品銷售所得收益全部退還消費(fèi)者的處罰,。
迫于壓力，輝瑞公司于今年7月終于明確表態(tài),，將撤銷對(duì)“乳腺健康”和“腸道健康”在產(chǎn)品標(biāo)簽和廣告宣傳中的標(biāo)注,，同時(shí)會(huì)在“心臟健康”后加注說明性文字“本產(chǎn)品不可替代降膽固醇藥物”。在能量標(biāo)注后,，輝瑞也承諾將加注“本產(chǎn)品不直接產(chǎn)生能量,，但可協(xié)助能量代謝”的字眼。輝瑞官網(wǎng)和廣告上的宣傳將在30天內(nèi)整改完畢,，產(chǎn)品標(biāo)簽的整改周期則延長(zhǎng)到6個(gè)月,，直到將現(xiàn)有的包裝使用完畢。
雖然作出了部分讓步,，但輝瑞依然堅(jiān)持不對(duì)CSPI提出的有關(guān)視力健康,、骨骼健康作出任何改動(dòng)。能迫使醫(yī)藥巨頭“認(rèn)錯(cuò)”整改,，實(shí)屬罕見,。CSPI對(duì)于這個(gè)結(jié)果相當(dāng)滿意，該組織法務(wù)主任Steve Gardener表示,，盡管事件結(jié)果和預(yù)期有差距,，輝瑞也并不認(rèn)可CSPI的說法，但最終大家還是達(dá)成共識(shí)和協(xié)議,，CSPI將放棄對(duì)輝瑞訴諸法律,。
分析
大罰單還是整改？大藥企學(xué)“聰明”
雖然輝瑞強(qiáng)調(diào)并不認(rèn)同CSPI的觀點(diǎn),，但還是對(duì)CSPI所指問題作出部分修改,。耐人尋味的是，美國國家公共廣播電臺(tái)報(bào)道此事時(shí)使用了“迫于壓力”一詞,。根據(jù)外媒報(bào)道,，CSPI雖然只是一個(gè)非營(yíng)利性的消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織，但近幾年憑借一系列引人關(guān)注的醫(yī)藥和食品安全維權(quán)事件影響力大增,。
2009年，該組織訴訟德國醫(yī)藥巨頭拜耳公司,，指出其生產(chǎn)的一款營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑存在虛假宣傳,，迫使拜耳公司撤銷了其在美國三個(gè)州所售產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)注。
2008年,，新西蘭保健品品牌Airborne因宣稱其產(chǎn)品“能預(yù)防和治療感冒”被CSPI“討伐”,，最終Airborne被判決向消費(fèi)者退款,，退款金額高達(dá)1200萬美元。
近幾年,，國外知名藥企不當(dāng)宣傳事件屢見不鮮,。輝瑞公司亦不是第一次登上不當(dāng)宣傳藥企榜單。2009年,，輝瑞就曾因不當(dāng)營(yíng)銷鎮(zhèn)痛藥代地考昔被法院開出23億美元的“天價(jià)”罰單,，創(chuàng)下當(dāng)時(shí)美國對(duì)不當(dāng)營(yíng)銷處方藥開出的罰單之最。2012年6月,，強(qiáng)生也因精神治療藥物不當(dāng)營(yíng)銷收到22億美元的巨額罰單,。
或許正是因?yàn)檫@些“前車之鑒”以及不愿與CSPI對(duì)簿公堂，輝瑞這次“聰明”地選擇了“自我整改”,。
透過這些虛假宣傳事件,，不難看出美國在藥物及保健品上的監(jiān)管也會(huì)有疏漏之處。
美國普度大學(xué)食品工程博士云無心向記者介紹,，僅就營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑這一類產(chǎn)品而言,，美國只“備案”，不“審批”,。產(chǎn)品的安全性和有效性都由廠家自己保證,。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）只要求兩條，一是不許宣傳功效,，在有科學(xué)證據(jù)支持的基礎(chǔ)上可以宣傳“對(duì)身體結(jié)構(gòu)和功能的好處”,；二是要明確申明所作的功能宣稱沒有經(jīng)過FDA的審核。至于“療效”和“對(duì)身體結(jié)構(gòu)和功能的好處”該如何區(qū)分,，云無心表示,，這本身就有一定的主觀性，也是許多營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑宣傳用語受到FDA警告的原因,。
調(diào)查
誤導(dǎo)性宣傳果真“內(nèi)外有別”,？
善存在中國營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)上也有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)，此次涉嫌誤導(dǎo)性宣傳的產(chǎn)品是否涉及中國市場(chǎng),？
輝瑞投資中國有限公司企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶告訴記者,，這兩種善存產(chǎn)品并未進(jìn)入中國，因而有關(guān)標(biāo)簽內(nèi)容對(duì)中國市場(chǎng)沒有影響,。
記者在善存中國官方網(wǎng)站看到,，目前在中國出售的善存產(chǎn)品主要有5種，分別是善存佳維片,、善存多維元素片,、小兒善存片、善存小佳維和善存銀片,，其中善存佳維片,、善存小佳維都是包裝印有“藍(lán)帽”標(biāo)識(shí)的保健食品,，在一般超市、商場(chǎng)都可以買到,，另外三種則均屬于OTC藥品,，僅在藥店里銷售。
不過,，雖然身份為保健食品,，但記者在善存佳維片包裝上的“生理功能”一項(xiàng)中卻看到“皮膚健康”、“心血管健康”,、“骨骼健康”等標(biāo)注,，善存小佳維的網(wǎng)站介紹中也提到“幫助保護(hù)兒童眼結(jié)膜和角膜的完整性，預(yù)防夜盲癥”的宣傳用語,。這樣的標(biāo)注似乎和美國被指涉嫌虛假宣傳的善存產(chǎn)品相似,。那么善存在中國的產(chǎn)品宣傳和標(biāo)注是否也存在同樣的誤導(dǎo)嫌疑呢？
國際食品包裝協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)董金獅告訴記者,，我國目前還沒有專門針對(duì)保健食品的有效標(biāo)準(zhǔn),，保健食品標(biāo)簽管理依據(jù)的相關(guān)法律法規(guī)主要是《食品安全法》、《保健食品管理辦法》和《GB16740保?。üδ堋肥称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》,。而在《GB16740保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)》中,，記者看到其中就有“保?。üδ埽┦称凡坏妹枋觥⒔榻B或暗示產(chǎn)品‘治療’疾病作用”的規(guī)定,。
首都醫(yī)科大學(xué)北京友誼醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)師華鑫表示,，營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑雖然也屬于保健食品，但根據(jù)2005年頒布的保健食品相關(guān)法律法規(guī),，是不能聲稱營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充以外的保健功能的,，與其他保健品不太相同。
由此看來,，國內(nèi)善存產(chǎn)品似乎也有誤導(dǎo)之嫌,。記者就此質(zhì)疑采訪了輝瑞公司，輝瑞投資中國有限公司企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶表示,，“目前國內(nèi)有售的善存全系列產(chǎn)品之包裝和宣傳材料,，都經(jīng)過食品藥品監(jiān)督部門或其他和相關(guān)部門的審批或備案，符合中國的有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,。”
云無心向記者介紹,，中國對(duì)保健品功效采取的是審核制度。“這些宣傳用語是否合法完全取決于是否經(jīng)過了SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）的審批。如果通過了就可以,，如果沒有就是非法營(yíng)銷。不過,，這個(gè)制度執(zhí)行得非常差,。”
健康問答
營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑應(yīng)當(dāng)如何吃？
專家顧問：北京友誼醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)師華鑫
Q：一般情況下的健康人有沒有必要服用營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑,？
A：服用營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑之前,，最好到醫(yī)院先做一下營(yíng)養(yǎng)評(píng)估。假如你的營(yíng)養(yǎng)攝入是充足的,，就無需服用,。假如攝入不足，適當(dāng)服用一點(diǎn)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑對(duì)健康也是有利的,。
Q：不做營(yíng)養(yǎng)評(píng)估,，自行購買并服用營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑是否會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)？
A：有這種可能,。有些人可能患有一些疾病,，這些疾病會(huì)導(dǎo)致部分營(yíng)養(yǎng)素的過量積累，這種情況下再去補(bǔ)充,，有可能適得其反,。
Q：營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑是否可以長(zhǎng)期服用？
A：對(duì)于體內(nèi)不缺乏的營(yíng)養(yǎng)素,，如果長(zhǎng)期,、大量甚至超量服用肯定是會(huì)出問題的。眾所周知,，維生素C對(duì)預(yù)防心腦血管疾病有益,，但研究證實(shí)，長(zhǎng)期大量服用維生素C,，反而會(huì)增加心腦血管疾病發(fā)生率,。營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑一旦服用過量，影響的是整個(gè)機(jī)體組織和器官,。
Q：什么樣的人群適合吃營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑,？
A：通俗地說存在營(yíng)養(yǎng)素缺乏，又不能通過正常進(jìn)食達(dá)到目標(biāo)的人群都可以適當(dāng)服用一些營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑,。例如,，有些孩子生長(zhǎng)發(fā)育較同齡孩子快，對(duì)營(yíng)養(yǎng)素的要求更高一些,，但進(jìn)食模式又與其他孩子差不多（如集體就餐的孩子）,，這種情況下適當(dāng)補(bǔ)充是可以的。此外，老年人大多喜歡清淡飲食,，飲食中油脂比較少,，這可能會(huì)影響一些脂溶性維生素的吸收，常規(guī)服用一些營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑也是可以的,。不過,，目前服用營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的主體還是中青年人群，這部分人群到底適不適合補(bǔ)充,，還應(yīng)根據(jù)每個(gè)人的情況來定,。比如有些年輕人可能近期壓力比較大、熬夜較多,，此時(shí)機(jī)體的能量消耗會(huì)促使某些B族營(yíng)養(yǎng)素消耗增加,，這種情況下，適當(dāng)口服一點(diǎn)B族維生素是有利的,。但無論哪種人群,，服用營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑都要遵循一個(gè)前提——評(píng)估營(yíng)養(yǎng)素缺乏的情況，因?yàn)闄C(jī)體代謝是一種很復(fù)雜的生理過程,，機(jī)體具有很強(qiáng)的自我調(diào)節(jié)能力,，營(yíng)養(yǎng)素是否缺乏需要營(yíng)養(yǎng)師進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)估。
Q：為何同一品牌,、成分相似的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑,，有的在超市里出售，有的只在藥店出售,？
A：一般營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑屬于國食健字或國食健進(jìn)字（還有衛(wèi)食健字,、衛(wèi)食健進(jìn)字），可以在超市,、藥店購買,，成分基本相同、相似,。（生物谷 Bioon.com）
