關(guān)鍵詞: 強(qiáng)生 Nucynta 糖尿病周圍神經(jīng)病變
2012年8月30日訊 /生物谷BIOON/ --強(qiáng)生(JNJ)旗下楊森制藥周三宣布,,其疼痛藥物Nucynta ER用于糖尿病神經(jīng)損傷所致疼痛的擴(kuò)大應(yīng)用申請(qǐng)獲得了FDA的批準(zhǔn),。
Nucynta ER,,是一種阿片類藥物,,已被批準(zhǔn)擴(kuò)大用于中度至重度慢性疼痛,。不過,,F(xiàn)DA的這一擴(kuò)大應(yīng)用批準(zhǔn),,允許楊森擴(kuò)大該藥用于糖尿病周圍神經(jīng)病變所致的疼痛,,這一疾病困擾著超過800萬美國患者,。
一些研究預(yù)計(jì),近一半的糖尿病患者患有某種形式的外周神經(jīng)病變,,這種病變可能會(huì)引發(fā)手腳刺痛,、燒灼感、疼痛,、麻木及無力,,是導(dǎo)致截肢的重要原因,。
楊森稱,目前僅有另2種藥物獲批用于治療這一疾病相關(guān)的疼痛,,但Nucynta ER是首個(gè)獲批的阿片類藥物,。
在2011年,非擴(kuò)展版本Nucynta的銷售額為1.4億美元,。根據(jù)湯姆森路透分析師的平均預(yù)測(cè),,預(yù)計(jì)到2016年該藥的銷售額將達(dá)到6億美元。該公司還未提供有關(guān)Nucynta ER的銷售數(shù)字,。
最近,,F(xiàn)DA及一些衛(wèi)生官員警告稱,需留意阿片類藥物的潛在濫用,,長期服用可能會(huì)容易上癮,。
一些研究人員稱,制藥公司的積極營銷,,已對(duì)諸如羥考酮(oxycodone)和美沙酮(methadone)等阿片類藥物的過量處方(overprescribing)起到了推波助瀾的作用,。
在宣布獲批的一份聲明中,楊森稱,,公司一直致力于對(duì)醫(yī)生,、患者及其他人員就有關(guān)疼痛藥使用的負(fù)責(zé)及誤操作的預(yù)防開展著教育工作。
Nucynta常見的副作用包括惡心,、便秘,、嘔吐、頭暈,、頭痛,、嗜睡。與其他阿片類藥物相似,,這一日服2次的藥物,,在極少數(shù)情況下可能會(huì)導(dǎo)致危及生命的呼吸抑制。(生物谷bioon.com)
編譯自:FDA approves wider use for J&J Nucynta ER pain drug