關(guān)鍵詞： Vertex Kalydeco 囊性纖維化 白內(nèi)障

2012年9月1日訊 /生物谷BIOON/ --FDA警告醫(yī)生,、家長及患者留心藥物Kalydeco相關(guān)的白內(nèi)障（cataract），該藥是今年早些時期獲批的突破性囊腫性纖維化治療藥物,。

FDA稱,，該警告是基于藥物制造商Vertex在幼年大鼠試驗中所觀察到的白內(nèi)障案例,。該項研究，旨在表明Kalydeco對于2歲以下兒童的安全性,。白內(nèi)障是眼睛晶狀體的渾濁,，能夠破壞視覺。

盡管FDA稱這一風(fēng)險與兒童的相關(guān)性并不確定,，因為人類和大鼠的眼睛發(fā)育存在差異,，但Vertex公司仍打算在Kalydeco標(biāo)簽上添加有關(guān)該項研究的信息,。

FDA要求Vertex在正在服用Kalydeco的11歲及更年幼的兒童中開展視覺研究。這些兒童將在至少2年內(nèi),，每半年接受一次眼科檢查,。

Kalydeco是首個能影響導(dǎo)致囊性纖維化內(nèi)在病因的藥物。囊性纖維化是一種遺傳性疾病,，造成粘液在肺部及其他器官積聚，能夠?qū)е赂腥炯八劳觥?/p>

Kalydeco是一種日服2次的藥物,，能夠影響發(fā)現(xiàn)于囊性纖維化一個亞組患者群體中的一個特定基因缺陷,。FDA在今年3月批準(zhǔn)該藥用于6歲及以上囊性纖維化患者。（生物谷bioon.com）

編譯自：FDA warns of possible cataract link with Kalydeco