關(guān)鍵詞： 拜耳 多吉美 Nexavar 仿制藥 強(qiáng)制許可
2012年9月5日訊 /生物谷BIOON/ --德國(guó)制藥巨頭——拜耳（Bayer）昨日前往印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)上訴委員會(huì)（Intellectual Property Appellate Board）,，要求推翻有關(guān)抗癌藥多吉美（Nexavar）的強(qiáng)制許可，該許可已允許出于公共衛(wèi)生利益,，生產(chǎn)更實(shí)惠的Nexavar仿制藥,。國(guó)際人道主義健康組織——無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織（Medecins Sans Frontieres，MSF）對(duì)拜耳的這一舉動(dòng)提出了批評(píng),。
“拜耳對(duì)印度這一里程碑式的裁決提出上訴,，這是可預(yù)見(jiàn)的,，然而,，他們所提出的訴訟并不是為了解決其品牌藥價(jià)格過(guò)高的現(xiàn)實(shí)，”MSF獲取倡議活動(dòng)印度負(fù)責(zé)人Leena Menghaney說(shuō)道,。“拜耳的行為,，是忽視公共健康利益，赤裸裸的對(duì)過(guò)高利潤(rùn)的不斷追求,。”
上個(gè)月,，在聽(tīng)證會(huì)被推遲后，拜耳強(qiáng)烈反對(duì)印度專(zhuān)利局的結(jié)論,，并向印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)委員會(huì)提起上訴,。拜耳稱(chēng)：“印度衛(wèi)生保健系統(tǒng)所面臨的挑戰(zhàn)與醫(yī)藥產(chǎn)品的專(zhuān)利很少或沒(méi)有關(guān)系，因?yàn)橛《然舅幬锴鍐紊系乃兴幤范疾皇菍?zhuān)利藥,。相反,，印度專(zhuān)利局的裁決損害了國(guó)際專(zhuān)利制度，并嚴(yán)重危害了藥品的研發(fā),。專(zhuān)利所保護(hù)的有期限的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán),，能夠確保與創(chuàng)新性藥物研發(fā)的相關(guān)成本能夠收回。”
印度專(zhuān)利局在今年3月,，針對(duì)拜耳的肝臟及腎癌藥物多吉美（Nexavar）發(fā)布了一項(xiàng)劃時(shí)代的“強(qiáng)制許可”,。這一舉措，使Nexavar專(zhuān)利藥的價(jià)格，從每月供應(yīng)價(jià)5500美元降到了175美元,，價(jià)格削減達(dá)97%,。獲得許可生產(chǎn)Nexavar仿制藥的印度制藥商N(yùn)atco，將支付給拜耳有關(guān)仿制藥銷(xiāo)售額6%的特許權(quán)使用費(fèi),。
可負(fù)擔(dān)得起專(zhuān)利藥品的潛在分水嶺（Potential watershed for access to affordable patented medicines）
印度批出的首個(gè)強(qiáng)制許可,，是可負(fù)擔(dān)的專(zhuān)利藥的潛在分水嶺。強(qiáng)制許可能夠在印度為其他挽救生命的專(zhuān)利藥及定價(jià)過(guò)高的藥物開(kāi)辟一條道路,，允許仿制藥公司生產(chǎn)品牌藥的仿制藥,，并以遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于品牌藥售價(jià)的價(jià)格向發(fā)展中國(guó)家提供這些藥品。在印度,，專(zhuān)利新藥（包括HIV治療藥物）過(guò)于昂貴,，導(dǎo)致最迫切需要這些藥物的患者負(fù)擔(dān)不起。
強(qiáng)制許可是克服專(zhuān)利藥價(jià)格過(guò)高的一個(gè)解決辦法,，但拜耳上訴這一決定,，正在試圖阻止對(duì)一種重要的公共保障的利用，這一公共保障在未來(lái)可能發(fā)揮生命線的作用,，允許印度民眾,、政府及諸如MSF之類(lèi)的藥物供應(yīng)商獲取最新的藥品。
目前,，印度發(fā)現(xiàn)自己已深陷數(shù)個(gè)由跨國(guó)制藥公司提起的專(zhuān)利訴訟糾紛,。瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）目前也正對(duì)印度公共健康友好的專(zhuān)利法發(fā)起攻擊。（生物谷bioon.com）
編譯自：Bayer attempts to block generic Nexavar in India again slammed by MSF
