關(guān)鍵詞： 拜耳 多吉美 Nexavar 仿制藥 強制許可
2012年9月5日訊 /生物谷BIOON/ --德國制藥巨頭——拜耳（Bayer）昨日前往印度知識產(chǎn)權(quán)上訴委員會（Intellectual Property Appellate Board）,，要求推翻有關(guān)抗癌藥多吉美（Nexavar）的強制許可,，該許可已允許出于公共衛(wèi)生利益,，生產(chǎn)更實惠的Nexavar仿制藥,。國際人道主義健康組織——無國界醫(yī)生組織（Medecins Sans Frontieres,，MSF）對拜耳的這一舉動提出了批評,。
“拜耳對印度這一里程碑式的裁決提出上訴,，這是可預(yù)見的,，然而,，他們所提出的訴訟并不是為了解決其品牌藥價格過高的現(xiàn)實,，”MSF獲取倡議活動印度負(fù)責(zé)人Leena Menghaney說道。“拜耳的行為,，是忽視公共健康利益,，赤裸裸的對過高利潤的不斷追求。”
上個月,，在聽證會被推遲后,，拜耳強烈反對印度專利局的結(jié)論，并向印度知識產(chǎn)權(quán)委員會提起上訴,。拜耳稱：“印度衛(wèi)生保健系統(tǒng)所面臨的挑戰(zhàn)與醫(yī)藥產(chǎn)品的專利很少或沒有關(guān)系,，因為印度基本藥物清單上的所有藥品都不是專利藥。相反,，印度專利局的裁決損害了國際專利制度,，并嚴(yán)重危害了藥品的研發(fā)。專利所保護的有期限的獨家銷售權(quán),，能夠確保與創(chuàng)新性藥物研發(fā)的相關(guān)成本能夠收回,。”
印度專利局在今年3月，針對拜耳的肝臟及腎癌藥物多吉美（Nexavar）發(fā)布了一項劃時代的“強制許可”,。這一舉措,，使Nexavar專利藥的價格，從每月供應(yīng)價5500美元降到了175美元,，價格削減達97%,。獲得許可生產(chǎn)Nexavar仿制藥的印度制藥商Natco，將支付給拜耳有關(guān)仿制藥銷售額6%的特許權(quán)使用費,。
可負(fù)擔(dān)得起專利藥品的潛在分水嶺（Potential watershed for access to affordable patented medicines）
印度批出的首個強制許可,，是可負(fù)擔(dān)的專利藥的潛在分水嶺。強制許可能夠在印度為其他挽救生命的專利藥及定價過高的藥物開辟一條道路,，允許仿制藥公司生產(chǎn)品牌藥的仿制藥,，并以遠遠低于品牌藥售價的價格向發(fā)展中國家提供這些藥品。在印度,，專利新藥（包括HIV治療藥物）過于昂貴,，導(dǎo)致最迫切需要這些藥物的患者負(fù)擔(dān)不起。
強制許可是克服專利藥價格過高的一個解決辦法，但拜耳上訴這一決定,，正在試圖阻止對一種重要的公共保障的利用,，這一公共保障在未來可能發(fā)揮生命線的作用，允許印度民眾,、政府及諸如MSF之類的藥物供應(yīng)商獲取最新的藥品,。
目前，印度發(fā)現(xiàn)自己已深陷數(shù)個由跨國制藥公司提起的專利訴訟糾紛,。瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）目前也正對印度公共健康友好的專利法發(fā)起攻擊,。（生物谷bioon.com）
編譯自：Bayer attempts to block generic Nexavar in India again slammed by MSF
