關(guān)鍵詞： 鹽酸氨溴索 過(guò)敏反應(yīng) 三精制藥
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)通報(bào)，提醒消費(fèi)者關(guān)注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)問(wèn)題。據(jù)媒體報(bào)道此事件涉及三精制藥、康恩貝,、國(guó)藥股份、華潤(rùn)雙鶴,、羅欣藥業(yè)等8家上市公司,。康恩貝,、國(guó)藥股份表示暫未發(fā)現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)案例,。記者聯(lián)系三精制藥咨詢相關(guān)情況，多個(gè)部門(mén)均表示不清楚這件事，有人員表示生產(chǎn)該注射劑的車(chē)間已關(guān)閉,。
康恩貝,、國(guó)藥股份自查無(wú)案例
國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布的第49期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》顯示，鹽酸氨溴索注射劑存在一定的安全隱患,，嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)病例較多,，臨床存在不合理使用現(xiàn)象，且在兒童病例中更為突出,。據(jù)悉,，國(guó)內(nèi)共有7家藥企持有12個(gè)鹽酸氨溴索注射液生產(chǎn)批號(hào)。
2011年,，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告2973例,，其中嚴(yán)重病例報(bào)告169例。嚴(yán)重病例中,，79例為兒童病例（占46.75%）,。
據(jù)媒體報(bào)道，康恩貝董秘楊俊德表示,，藥監(jiān)局的公告已經(jīng)看到,，但對(duì)公司影響很小，并表示公司尚沒(méi)有發(fā)現(xiàn)一起過(guò)敏的案例,。2011年,，康恩貝銷(xiāo)售的鹽酸氨溴索注射劑190多萬(wàn)元，占銷(xiāo)售總額1.09%,。今年1至8月,，該產(chǎn)品總銷(xiāo)售額180萬(wàn)元左右。
國(guó)藥股份董事副總經(jīng)理兼董秘呂致遠(yuǎn)也表示,，該注射液銷(xiāo)售量占比小,，2011年銷(xiāo)售16萬(wàn)元，今年上半年銷(xiāo)售175萬(wàn)元,，對(duì)公司整體影響很小,。“我們自查中也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)一例過(guò)敏案例是使用了國(guó)藥的產(chǎn)品”。
三精制藥未正式表態(tài)
相比康恩貝與國(guó)藥股份作出的快速反應(yīng),，三精制藥則一直未正式出面表態(tài),。
記者致電三精制藥股份有限公司時(shí)，其多個(gè)部門(mén)均表示不清楚這件事,，“也沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)這種現(xiàn)象”,。但當(dāng)記者再次致電時(shí)，相關(guān)人員稱生產(chǎn)鹽酸氨溴索注射劑的是三精的子公司,，并表示這家公司現(xiàn)在要關(guān)閉,、“生產(chǎn)車(chē)間都沒(méi)了”,，所以沒(méi)辦法了解更多信息。
記者查詢到,，三精制藥控股70%的哈爾濱三精艾富西藥業(yè)有限公司,，持有2個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，“國(guó)藥準(zhǔn)字H20041856”和“國(guó)藥準(zhǔn)字H20041857”,。
記者試圖聯(lián)系三精制藥董秘林本松,，相關(guān)人員稱董秘不在公司，相關(guān)部門(mén)會(huì)做一記錄稍后回復(fù)記者,。但截至記者發(fā)稿前,，仍未接到三精制藥的回復(fù)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，雖然國(guó)內(nèi)有7家藥企持有生產(chǎn)批號(hào),，但這些公司生產(chǎn)的量都比較小,，即使是要召回,，其影響也非常有限，但是如果涉及到患者因?yàn)樗幬飭?wèn)題索賠,，問(wèn)題就可大可小了,。（生物谷Bioon.com）
