關鍵詞: 藥品 不良反應
3月14日,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布2012年藥品不良反應監(jiān)測年度報告,。2012年藥品不良反應報告按照藥品類別統(tǒng)計,,化學藥占81.6%、中藥占17.1%,、生物制品占1.3%,。而在化學藥中,抗感染藥的例次數(shù)仍居首位,,占48.8%,。
2012年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到抗感染藥的不良反應/事件報告48萬余份,其中嚴重報告1.8萬余份,,占3.7%,。與2011年相比,,抗感染藥的報告數(shù)量增長29.5%,嚴重報告數(shù)量增長33.6%,,但均低于國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)總體報告的增長率。
按藥品類別統(tǒng)計,,報告例次數(shù)排名前5位的抗生素藥物依次是頭孢菌素類,、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類,、青霉素類,、硝基咪唑類。按品種統(tǒng)計,,嚴重報告例次數(shù)排名前10位的品種依次為:頭孢曲松,、左氧氟沙星、青霉素G,、頭孢哌酮舒巴坦,、克林霉素、頭孢呋辛,、阿奇霉素,、頭孢噻肟、利福平,、炎琥寧,。
隨著2012年藥品不良反應/事件報告數(shù)量的整體增長,,抗感染藥的報告數(shù)量也有所提高,,但提高幅度低于2012年總體報告的增長水平。2012年,,衛(wèi)生部發(fā)布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,加強抗菌藥物的合理使用,,限制了抗菌藥物的使用比例,,感染藥物的報告數(shù)量占總體報告數(shù)量的比例也較2011年明顯下降。
另外一類值得注意的藥物是中藥注射液,。2012年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到14個大類中藥注射劑報告10.3萬例次,其中嚴重報告5500余例次,,占5.3%,。與2011年相比,中藥注射劑報告數(shù)量同比增長58.2%,高于國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)總體報告增長率,。
2012年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到的嚴重報告中,,中成藥例次數(shù)排名前20位的均為中藥注射劑。中藥注射劑嚴重報告例次數(shù)排名前10位的品種依次為:清開靈注射劑,、參麥注射劑、雙黃連注射劑,、血塞通注射劑,、丹參注射劑、香丹注射劑,、生脈注射劑,、血栓通注射劑、脈絡寧注射劑,、黃芪注射劑,。
從藥品不良反應/事件報告的患者用藥情況看,中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象較為普遍,,且有可能增加安全風險,,提示臨床使用中應謹慎聯(lián)合用藥,并加強對患者的不良反應監(jiān)護,。(生物谷Bioon.com)