關(guān)鍵詞： 疫苗 諾華
蕪湖一名一周歲的嬰兒于2012年4月份，在當(dāng)?shù)亟臃N了一種叫b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗后,，出現(xiàn)腹瀉,，經(jīng)醫(yī)院檢查血常規(guī)顯示血小板減少，初步診斷為ITP(血小板減少性紫癲),，經(jīng)反復(fù)治療仍不能恢復(fù),，于今年4月24日死亡。
死亡前兩份鑒定認(rèn)定諾華疫苗造成損害
嬰兒的母親史女士向記者提供了一份,，由蕪湖市鳩江區(qū)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組作出的診斷結(jié)論書,，這是患兒發(fā)病后第一份診斷結(jié)論，調(diào)查診斷日期為2012年12月13日,，此時,，患兒并未死亡,。
患兒接種疫苗后身上出現(xiàn)血點(diǎn)和紫斑
記者從診斷結(jié)論書上看到,，患兒于2012年4月23日在鳩江區(qū)官徒街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種了一種叫b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗后，于5月3日出現(xiàn)腹瀉,，經(jīng)診斷為血小板減少性紫癲,。后經(jīng)蕪湖和南京相關(guān)醫(yī)院反復(fù)治療，直至2012年底,，病情終未見好轉(zhuǎn),。
記者從調(diào)查診斷依據(jù)上看到，根據(jù)調(diào)查得到的資料,，無證據(jù)表明患兒在接種疫苗前有不良癥狀出現(xiàn),，而且負(fù)責(zé)接種的官徒街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診為規(guī)范化預(yù)防接種門診，接種工作人員有預(yù)防接種資質(zhì),，疫苗接種符合預(yù)防接種程序,，并按照接種規(guī)范要求進(jìn)行操作,。
該診斷結(jié)論書最終的結(jié)論為：“接種b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗所致異常反應(yīng)：血小板減少性紫癲”，其損害程度確定為二級丁等,。
由于對診斷結(jié)論不服,，該疫苗供應(yīng)商上海諾華貿(mào)易有限公司，于今年2月4日提出預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)鑒定申請,，由蕪湖市醫(yī)學(xué)會進(jìn)行鑒定,。該報告史女士手上也有一份，并提供給了記者,。
該鑒定報告在接種,、診治經(jīng)過概要方面，于鳩江區(qū)的診斷結(jié)論書一致,，并寫明直至今年2月,，患兒仍在治療中。報告中表明,，在接種實(shí)施過程中,，接種單位、接種者,、接種場所,、接種程序均符合相關(guān)規(guī)定。
最終由蕪湖市醫(yī)學(xué)會出具的,，預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)論為：受種方接種了上海諾華貿(mào)易有限公司供應(yīng),，Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L生產(chǎn)的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，后致血小板減少性紫癲,，本病例屬于預(yù)防接種異常反應(yīng),，參照《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)》，損害程度為二級丙等,。
鳩江區(qū)和蕪湖市醫(yī)學(xué)會前后兩次鑒定,，均認(rèn)定患兒診斷的血小板減少性紫癲，是由于接種了上海諾華b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗后所致,，只是在損害程度認(rèn)定上有些不同,。
病情加重自至死亡調(diào)查結(jié)論再次認(rèn)定疫苗所致
自從去年接種疫苗出現(xiàn)血小板減少性紫癲后，患兒的母親史女士一直沒有放棄治療,，但兒子的病情一直不見好轉(zhuǎn),。今年，4月22日,，史女士兒子病情加劇,，再次住進(jìn)南京兒童醫(yī)院，最終，不幸降臨到史女士的家庭,，來到人世才一年多的兒子因醫(yī)治無效,，于4月24日死亡。
死亡后補(bǔ)充調(diào)查結(jié)論
隨后,，蕪湖市鳩江區(qū)衛(wèi)生局再次對史女士兒子的預(yù)防接種異常反應(yīng)做出補(bǔ)充調(diào)查,。在史女士提供的補(bǔ)充調(diào)查結(jié)論上，記者看到了患兒生命中最后一次入院的記錄：患兒于2013年4月22日因“反復(fù)皮膚出血點(diǎn)及瘀斑11月余,，嘔吐4小時,，抽搐1次”入院，醫(yī)院給予機(jī)械通氣,，速尿,、甘露醇、甘油果糖脫水降顱壓......速樂涓止血,，血小板,，冷沉淀及紅細(xì)胞懸液輸入對癥等治療。
記者在報告中找到對于患兒死亡的描述,，由于因病情加重,，醫(yī)院診斷：1.難治性血小板減少性紫癲2.顱內(nèi)出血3.腦疝4.支氣管肺炎5.呼吸衰竭。最終,，4月24日由公安部門出具了患兒的死亡證明,。
最終，補(bǔ)充調(diào)查結(jié)論認(rèn)定,，受種方是由于接種了上海諾華貿(mào)易有限公司供應(yīng)的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗后,，致血小板減少性紫癲，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng),，后因難治性血小板減少性紫癲并發(fā)顱內(nèi)出血,、腦疝、呼吸衰竭死亡,。預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度升級為一級甲等,。
記者根據(jù)蕪湖市醫(yī)學(xué)會的鑒定報告上，上海諾華貿(mào)易公司聯(lián)系人李清郎的聯(lián)系方式,，嘗試與其聯(lián)系,，但多次撥打手機(jī)，均為關(guān)機(jī)狀態(tài),。后再次聯(lián)系上海諾華負(fù)責(zé)處理此事的另一負(fù)責(zé)人，最終也未能聯(lián)系上,。
史女士告訴記者,，現(xiàn)在地方政府已經(jīng)出面協(xié)調(diào)此事，上海諾華正在和她協(xié)商賠償事宜,，她表示什么樣的補(bǔ)償都無法彌補(bǔ)失去兒子的痛苦,，只是希望這樣的事情不要再發(fā)生在其他孩子的身上,。(生物谷Bioon.com)
原文鏈接：http://ah.anhuinews.com/qmt/system/2013/05/17/005671903.shtml
關(guān)于b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
目前CFDA批準(zhǔn)的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，主要包括諾華,、賽諾菲,、葛蘭素史克、默沙東等生產(chǎn)的產(chǎn)品
以下資料來自百度百科,，僅供參考,。
英文名：Haemophilus influenzae Type b Conjugate Vaccine
接種對象:2或3月齡嬰兒～5周歲兒童。
作用用途:用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎,、肺炎,、敗血癥、蜂窩組織炎,、關(guān)節(jié)炎,、會厭炎等）。
規(guī)格:每瓶為0.5ml,，每1次人用劑量為0.5ml,，含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10mg
免疫程序:臀部外上方1/4處或上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚經(jīng)消毒后肌肉注射。免疫程序及劑量：自2（3）月齡開始,，每隔1個月或2個月接種一次（0.5ml）,，共三次，在18個月時進(jìn)行加強(qiáng)接種一次,；6～12月齡兒童,，每隔1個月或2個月注射一次（0.5ml），共二次,，在18個月時進(jìn)行加強(qiáng)接種一次,；1～5周歲兒童，僅需注射一次（0.5ml）,。
不良反應(yīng)：注射后一般無副反應(yīng),，有的接種部位有輕微紅腫、硬結(jié),、壓痛,、低熱或伴有皮疹，偶有局部瘙癢感,，一般不須特殊處理,，即行消退。必要時可對癥治療,。
全身反應(yīng)：主要為發(fā)熱（多在38.5℃以下）,，偶有煩躁、嗜睡、嘔吐,、腹瀉,、食欲不振，少有會出現(xiàn)非典型的皮疹,，癥狀一般可自行緩解,。
禁忌
（1）患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病,、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者,。
（2）已知對該疫苗的任何成份有過敏反應(yīng)，特別對破傷風(fēng)類毒素過敏者,。
（3）嚴(yán)重心臟病,、高血壓，患肝,、腎臟病者,。
注意事項
（1） 以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者,、有癲癇史者,、過敏體質(zhì)者。
（2） 使用前應(yīng)充分搖勻,，如出現(xiàn)搖不散的凝塊,，有異物，疫苗瓶有裂紋,，制品曾經(jīng)凍結(jié),，
標(biāo)簽不清或過期失效者不可使用。
（3） 接受免疫抑制治療或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影響疫苗的免疫效果,。
（4） 應(yīng)備有腎上腺素等藥物,，以供偶有發(fā)生的嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救用，接受注射者在注射后應(yīng)
在現(xiàn)場觀察至少30分鐘,。
（5）本疫苗如與其它疫苗同時接種,，應(yīng)在不同的部位注射。
（6）在任何情況下,，疫苗中的破傷風(fēng)類毒素不能代替常規(guī)破傷風(fēng)類毒素的免疫接種,。
