關(guān)鍵詞: “重 重組 組人 人生 生長 長激 激素 素” ”通 通過 過國 國家 家藥 藥品 品G GM MP P認 認證 證
日前,火炬開發(fā)區(qū)一醫(yī)藥企業(yè)的“注射用重組人生長激素”獲得國家藥品GMP認證,,拿到國家批號開展批量生產(chǎn),,首批產(chǎn)品隨即運往上海。這標(biāo)志著我市第一個生物基因工程藥物正式問世,。
中山海濟醫(yī)藥生物工程有限公司生產(chǎn)的此項藥物,,為基因重組人生長激素,是目前美國FDA唯一批準的用于治療身材矮小的安全有效藥品,也是國際上公認的治療兒童矮小及抗衰老最安全最有效的藥物,。
據(jù)了解,,此一基因重組合成藥物,,在技術(shù)上處于國際領(lǐng)先地位。
據(jù)悉,,海濟曾在國內(nèi)開展多年的產(chǎn)品試驗,、臨床等前期工作,出于對中山創(chuàng)業(yè)環(huán)境的認同,,去年5月份選址中山,。火炬區(qū)從各方面給予他們有力支持,。“去年5月定址,,今年5月建成試產(chǎn),日前通過國家批準,,這個速度也是奇跡,,開發(fā)區(qū)管委會對我們的幫助支持很大。”海濟執(zhí)行董事李漢超說,。
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