Health Discovery Corporation ("HDC")（OTCBB：HDVY）今天宣布，其新型的前列腺癌分子診斷試劑已獲得成功的臨床試驗(yàn)結(jié)果,。同時，它還宣布，這項(xiàng)產(chǎn)品的專有使用權(quán)已授予Clarient 公司（Nasdaq：CLRT），根據(jù)約定,，Clarient公司需要將其第三方收益的30%份額返回給HDC。
根據(jù)最近在Clarient公司完成的初期臨床確認(rèn)研究（由MD Anderson癌癥研究中心合作提供前列腺組織）證實(shí)，該試劑對前列腺癌組織中的3級或3級以上病理級別的癌細(xì)胞（有臨床意義的癌細(xì)胞）有著非常高的成功識別率,。這種新型分子診斷試劑的靈敏度可達(dá)到100%,，它意味著，對于已知前列腺癌陽性的所有組織樣品,，這種試劑能夠正確地確定前列腺癌細(xì)胞的基因組證據(jù),。同時,，該方法還能夠以非常高的成功率將無前列腺癌的前列腺組織正確地識別為陰性結(jié)果,，其確定非前列腺癌組織（包括正常組織和良性前列腺增生組織）缺乏癌癥的基因組證據(jù)的特異度可達(dá)80%。
僅僅美國每年就需要實(shí)施一百多萬人次的前列腺組織活檢手術(shù),。在這些組織活檢當(dāng)中,，大約有25%被報告為提示有前列腺癌的“陽性”結(jié)果。其他75%被報告為前列腺癌“陰性”,。然而,，被報告為前列腺癌“陰性”的組織活檢當(dāng)中，有1/3（約占25%）的人實(shí)際上患有前列腺癌,，但在第一次活檢時卻被漏診了（假陰性）,。首次組織活檢漏診的原因有很多種。Health
Discovery Corporation的前列腺癌分子診斷檢測技術(shù)是一種基于基因組學(xué)的檢測試驗(yàn),，采用了HDC的專利性SVM以及SVM-RFE模式識別技術(shù),。這種前列腺癌檢測技術(shù)以4種基因的獨(dú)特結(jié)合為基礎(chǔ)，可以準(zhǔn)確地識別前列腺組織中是否存在3級或3級以上病理級別的癌細(xì)胞（有臨床意義的癌細(xì)胞）,。
HDC和Clarient現(xiàn)在將進(jìn)入第二期臨床試驗(yàn),，其目的是為了增加樣品的檢測數(shù)量，以獲得有統(tǒng)計學(xué)意義的結(jié)果來證實(shí)這些非常成功的初期結(jié)果,。一旦完成了下一期臨床試驗(yàn),，兩家公司將開始產(chǎn)品的商業(yè)化過程。如果檢測資料能夠繼續(xù)支持這些初期結(jié)果,，按照目前臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案（CLIA）的條文規(guī)定,，產(chǎn)品將可以在2008年的第3季度投入臨床使用。
Health Discovery公司董事長兼首席執(zhí)行官Stephen D. Barnhill博士說：“我們對這個臨床試驗(yàn)的結(jié)果感到十分振奮,，并且盼望著和Clarient公司一道將這種新型的前列腺癌試劑推向市場,。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的成功還表明，對于那些可用來生產(chǎn)新型分子診斷檢測產(chǎn)品的獨(dú)特的基因組標(biāo)志來說,，通過采用我們的專利性SVM和SVM-RFE技術(shù),，HDC能夠從概念的誕生一直到臨床發(fā)現(xiàn)和檢驗(yàn)過程全程完成分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)工作。我們的發(fā)明方法擁有專利保護(hù),，可以讓我們開發(fā)出不涉及外部知識產(chǎn)權(quán)問題的分子診斷產(chǎn)品,，從而使HDC能夠充分地使用專利來保護(hù)我們的發(fā)明。我們目前正利用完全相同的程序開發(fā)各種新型的分子檢測試劑，以用于其他癌癥的診斷,。”
Barnhill博士繼續(xù)說道：“我們期盼著HDC的新型前列腺癌診斷產(chǎn)品能夠像那些以獨(dú)特的基因表達(dá)譜為基礎(chǔ)的類似的分子診斷產(chǎn)品那樣上市,，比如Genomic Health公司（NasdaqGM：GHDX）的OncotypeDX，Agendia公司的MammaPrint等,。”
位于德克薩斯州休斯敦市的德克薩斯大學(xué)M.D. Anderson 癌癥研究中心實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)教授兼臨床化學(xué)部主任Herbert Fritsche博士說：“本次臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明,，前列腺組織中存在著前列腺癌的基因組證據(jù)，且檢測準(zhǔn)確率達(dá)100%,，這是一項(xiàng)了不起的成就,。Health Discovery Corporation能夠開發(fā)先進(jìn)的癌癥分子診斷試劑，而Clarient則能夠?qū)⑦@些產(chǎn)品成功地進(jìn)行商品化,，它們之間的合作可以給癌癥患者及其醫(yī)師帶來很大的好處,。
總部位于薩凡納（Savannah）的Health Discovery Corporation（OTCBB：HDVY）專門致力于模式識別技術(shù)的研究。通過使用其專利保護(hù)的技術(shù),，HDC已成為一家以生物學(xué)為導(dǎo)向的生物標(biāo)記研發(fā)公司,，可以全方位地提供一期生物標(biāo)記（First-Phase Biomarker Discovery(sm)）研發(fā)服務(wù)。該公司的SVM和FGM模式識別工具在其他大的商品市場上,，如放射醫(yī)學(xué),、金融市場、互聯(lián)網(wǎng)搜索與兜售信息防范,、國家安全以及其他需要分析大量復(fù)雜數(shù)據(jù)的領(lǐng)域具有重要的用途,。
