雖然安進和基因泰克已經(jīng)成為實力強大的當(dāng)家人,,但還有許多公司正奮力嘗試在全球生物藥市場中占據(jù)一席之地,因為迄今為止生物藥仍可稱得上魅力十足:2007年,,全球生物藥銷售額為750億美元,,至少相當(dāng)于全球處方藥7120億美元銷售額的十分之一;全球生物藥銷售額增長了12.5%,,這一數(shù)字是全球醫(yī)藥市場增幅的2倍,;其中,前10強的銷售額就達到了614億美元,,包攬了生物藥市場的絕對份額,。
由于生物藥領(lǐng)域暫時還不會遭遇來自仿制藥的競爭,因此仍有許多企業(yè)將在未來幾年內(nèi)投入更多精力在生物藥上,,這其中就包括了面臨仿制藥競爭和其他市場因素壓力的傳統(tǒng)制藥企業(yè),,這樣一個能夠保持增長的機會,他們不會視而不見,。
以下將對2007年生物藥銷售前十強進行剖析,,看看今年他們的研發(fā)線里還有哪些寶貝在未來值得關(guān)注(此文寫于羅氏收購基因泰克事件發(fā)生中,筆者由此作出羅氏成功收購基因泰克的假設(shè)),。
狀元:安進
2007年銷售額 159億美元,,市場份額 21.3% 復(fù)合年增長率 27% 安進目前在市場上擁有22只“重磅炸彈”生物藥,僅與羅氏建立了合作關(guān)系,。由安進和惠氏共同負責(zé)銷售的依那西普(Enbrel)是目前全球銷售最好的一只生物藥,。雖然Enbrel面臨著英夫利昔單抗(Remicade),、阿達木單抗(Humira)的競爭,但是該藥在2007年的銷售額還是錄得52億美元的好成績,。另兩只“重磅炸彈”——Arenesp和Epogen,,雖然被加上黑框警告,但仍能憑借44億美元,、29億美元的成績分列安進產(chǎn)品銷售額排名的第二和第八位,。
抗骨質(zhì)疏松藥Denosumab毫無疑問是下一個最有希望的藥物,安進已經(jīng)向FDA提交了申請,,一旦獲得批準,,將為公司帶來每年20億~30億美元的銷售額。
榜眼:羅氏/基因泰克
2007年銷售額 154億美元,,市場份額 20.6%,, 復(fù)合年增長率 33.5%。 羅氏銷售額最大的“重磅炸彈”生物藥是美羅華(Rituxan),,該藥物主要是用來治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和非霍奇金淋巴瘤,,2007年銷售額為22億美元。其他的“重磅炸彈”還包括:銷售額為12億美元的赫賽?。℉erceptin),、24億美元的阿瓦斯丁(Avastin),;抗貧血藥物倍他依泊?。∟eoRecormon)和老年黃斑變性治療藥物Ranibizumab也躋身于羅氏/基因泰克銷售額前五強。
羅氏/基因泰克目前有兩只新的生物藥正處于研究末期,。其中一只是用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的單克隆抗體Ocrelizumab,,另一只是用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的單克隆抗體藥物Pertuzumab。同時,,為Avastin,、Lucentis、Xolair增加適應(yīng)癥的工作也正在進行中,。
探花:強生
2007年銷售額 62億美元,,市場份額 8.4%,復(fù)合年增長率 3%,。強生銷售額最高的藥物是Remicade,,2007年的銷售額為33億美元。像其他抗腫瘤壞死因子一樣,,Remicade被獲準用于治療包括斑塊狀銀屑病,、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、成人和兒童克羅恩病,、潰瘍性結(jié)腸炎和強直性脊柱炎等宿主免疫系統(tǒng)疾病,。
強生唯一的“重磅炸彈”生物藥是重組人紅細胞生長素α(Procrit),,該藥2007年的銷售額為22億美元。
目前,,強生已經(jīng)提交了兩只生物藥——銀屑病治療藥物Ustekinumab和單克隆抗體藥物Golimumab的申請,。Ustekinumab此前曾被FDA一專家委員會駁回;Golimumab用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強直性脊椎炎,,也正在等待FDA的審評結(jié)論。
第四名:諾和諾德
2007年銷售額 58億美元,,市場份額 7.8%,,復(fù)合年增長率 17.6%,。諾和諾德唯一的一只“重磅炸彈”生物藥是快速起效的胰島素制劑諾和銳(NovoRapid),。
目前,諾和諾德有3只生物藥正在等待FDA的批準,,其中包括了用于治療1和2型糖尿病的雙相胰島素制劑NovoMix,、低劑量激素替代藥物諾更寧(Activelle)。
諾和諾德期望最大的是糖尿病治療藥物L(fēng)iraglutide,。這是一只新型的GLP-1類似物的抗糖尿病藥物,,在最后一期的臨床試驗中能明顯改善對血糖的控制;同時,,該藥還處于肥胖癥的Ⅱ期臨床試驗階段,。
第五名:禮來
2007年銷售額 39億美元,市場份額 5.2%,,復(fù)合年增長率 4.7%,。禮來只擁有一只“重磅炸彈”生物藥——用于治療1和2型糖尿病的優(yōu)泌樂(Insulinlispro、Humalog),,2007年的銷售額為15億美元,。
禮來銷售額最大的藥物還包括了用于治療男女骨質(zhì)疏松的生物藥特立帕肽(Teritide、Forteo),,這是一種人工合成的激素,,還有用于治療敗血病的奇格瑞(重組人活性蛋白C、Xigris),。生物藥的銷售額占禮來2007年銷售額的25%,。
目前,禮來正在與MacroGenics合作開發(fā)Teplizumab,,這是一只人源化抗CD3單克隆抗體藥物,,主要用于治療1型糖尿病,目前正處于Ⅲ期臨床,。此外還與加拿大生物技術(shù)公司BioMS合作進行治療多發(fā)性硬化癥治療藥物Dirucotide的開發(fā),。其他的生物藥都正處于Ⅰ或Ⅱ期臨床試驗階段,。
第六名:賽諾菲-安萬特
2007年銷售額 32億美元,市場份額 4.3%,,復(fù)合年增長率 37.7%,。賽諾菲-安萬特銷售額最大的藥物是1和2型糖尿病治療藥物甘精胰島素注射劑(Lantus)。公司正在與Regeneron合作開發(fā)Aflibercept(VEGFTrap),,這是一只處于研發(fā)末期的用于治療前列腺和肺癌的生物藥,。
目前,賽諾菲-安萬特生產(chǎn)的藥物中,,有10%是生物藥,。賽諾菲-安萬特科學(xué)和醫(yī)療事務(wù)部的資深副主席MarkCluzel表示,公司希望到2012年這一數(shù)字能達到20%或30%,。