雖然安進(jìn)和基因泰克已經(jīng)成為實(shí)力強(qiáng)大的當(dāng)家人,但還有許多公司正奮力嘗試在全球生物藥市場(chǎng)中占據(jù)一席之地,,因?yàn)槠駷橹股锼幦钥煞Q得上魅力十足:2007年,全球生物藥銷售額為750億美元,至少相當(dāng)于全球處方藥7120億美元銷售額的十分之一;全球生物藥銷售額增長(zhǎng)了12.5%,,這一數(shù)字是全球醫(yī)藥市場(chǎng)增幅的2倍;其中,,前10強(qiáng)的銷售額就達(dá)到了614億美元,,包攬了生物藥市場(chǎng)的絕對(duì)份額。
由于生物藥領(lǐng)域暫時(shí)還不會(huì)遭遇來(lái)自仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),,因此仍有許多企業(yè)將在未來(lái)幾年內(nèi)投入更多精力在生物藥上,,這其中就包括了面臨仿制藥競(jìng)爭(zhēng)和其他市場(chǎng)因素壓力的傳統(tǒng)制藥企業(yè),這樣一個(gè)能夠保持增長(zhǎng)的機(jī)會(huì),,他們不會(huì)視而不見(jiàn),。
以下將對(duì)2007年生物藥銷售前十強(qiáng)進(jìn)行剖析,看看今年他們的研發(fā)線里還有哪些寶貝在未來(lái)值得關(guān)注(此文寫(xiě)于羅氏收購(gòu)基因泰克事件發(fā)生中,,筆者由此作出羅氏成功收購(gòu)基因泰克的假設(shè)),。
狀元:安進(jìn)
2007年銷售額 159億美元,市場(chǎng)份額 21.3% 復(fù)合年增長(zhǎng)率 27% 安進(jìn)目前在市場(chǎng)上擁有22只“重磅炸彈”生物藥,,僅與羅氏建立了合作關(guān)系,。由安進(jìn)和惠氏共同負(fù)責(zé)銷售的依那西普(Enbrel)是目前全球銷售最好的一只生物藥。雖然Enbrel面臨著英夫利昔單抗(Remicade),、阿達(dá)木單抗(Humira)的競(jìng)爭(zhēng),,但是該藥在2007年的銷售額還是錄得52億美元的好成績(jī)。另兩只“重磅炸彈”——Arenesp和Epogen,,雖然被加上黑框警告,,但仍能憑借44億美元、29億美元的成績(jī)分列安進(jìn)產(chǎn)品銷售額排名的第二和第八位,。
抗骨質(zhì)疏松藥Denosumab毫無(wú)疑問(wèn)是下一個(gè)最有希望的藥物,,安進(jìn)已經(jīng)向FDA提交了申請(qǐng),一旦獲得批準(zhǔn),,將為公司帶來(lái)每年20億~30億美元的銷售額,。
榜眼:羅氏/基因泰克
2007年銷售額 154億美元,,市場(chǎng)份額 20.6%,, 復(fù)合年增長(zhǎng)率 33.5%。 羅氏銷售額最大的“重磅炸彈”生物藥是美羅華(Rituxan),,該藥物主要是用來(lái)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和非霍奇金淋巴瘤,,2007年銷售額為22億美元。其他的“重磅炸彈”還包括:銷售額為12億美元的赫賽?。℉erceptin),、24億美元的阿瓦斯丁(Avastin);抗貧血藥物倍他依泊?。∟eoRecormon)和老年黃斑變性治療藥物Ranibizumab也躋身于羅氏/基因泰克銷售額前五強(qiáng),。
羅氏/基因泰克目前有兩只新的生物藥正處于研究末期。其中一只是用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的單克隆抗體Ocrelizumab,,另一只是用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的單克隆抗體藥物Pertuzumab,。同時(shí),為Avastin,、Lucentis,、Xolair增加適應(yīng)癥的工作也正在進(jìn)行中。
探花:強(qiáng)生
2007年銷售額 62億美元,,市場(chǎng)份額 8.4%,,復(fù)合年增長(zhǎng)率 3%。強(qiáng)生銷售額最高的藥物是Remicade,,2007年的銷售額為33億美元,。像其他抗腫瘤壞死因子一樣,Remicade被獲準(zhǔn)用于治療包括斑塊狀銀屑病,、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、成人和兒童克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎和強(qiáng)直性脊柱炎等宿主免疫系統(tǒng)疾病,。
強(qiáng)生唯一的“重磅炸彈”生物藥是重組人紅細(xì)胞生長(zhǎng)素α(Procrit),,該藥2007年的銷售額為22億美元。
目前,,強(qiáng)生已經(jīng)提交了兩只生物藥——銀屑病治療藥物Ustekinumab和單克隆抗體藥物Golimumab的申請(qǐng),。Ustekinumab此前曾被FDA一專家委員會(huì)駁回;Golimumab用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎,,也正在等待FDA的審評(píng)結(jié)論。
第四名:諾和諾德
2007年銷售額 58億美元,,市場(chǎng)份額 7.8%,,復(fù)合年增長(zhǎng)率 17.6%。諾和諾德唯一的一只“重磅炸彈”生物藥是快速起效的胰島素制劑諾和銳(NovoRapid),。
目前,,諾和諾德有3只生物藥正在等待FDA的批準(zhǔn),其中包括了用于治療1和2型糖尿病的雙相胰島素制劑NovoMix,、低劑量激素替代藥物諾更寧(Activelle),。
諾和諾德期望最大的是糖尿病治療藥物L(fēng)iraglutide。這是一只新型的GLP-1類似物的抗糖尿病藥物,,在最后一期的臨床試驗(yàn)中能明顯改善對(duì)血糖的控制,;同時(shí),,該藥還處于肥胖癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。
第五名:禮來(lái)
2007年銷售額 39億美元,,市場(chǎng)份額 5.2%,,復(fù)合年增長(zhǎng)率 4.7%。禮來(lái)只擁有一只“重磅炸彈”生物藥——用于治療1和2型糖尿病的優(yōu)泌樂(lè)(Insulinlispro,、Humalog),,2007年的銷售額為15億美元。
禮來(lái)銷售額最大的藥物還包括了用于治療男女骨質(zhì)疏松的生物藥特立帕肽(Teritide,、Forteo),,這是一種人工合成的激素,還有用于治療敗血病的奇格瑞(重組人活性蛋白C,、Xigris),。生物藥的銷售額占禮來(lái)2007年銷售額的25%。
目前,,禮來(lái)正在與MacroGenics合作開(kāi)發(fā)Teplizumab,,這是一只人源化抗CD3單克隆抗體藥物,主要用于治療1型糖尿病,,目前正處于Ⅲ期臨床,。此外還與加拿大生物技術(shù)公司BioMS合作進(jìn)行治療多發(fā)性硬化癥治療藥物Dirucotide的開(kāi)發(fā)。其他的生物藥都正處于Ⅰ或Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段,。
第六名:賽諾菲-安萬(wàn)特
2007年銷售額 32億美元,,市場(chǎng)份額 4.3%,復(fù)合年增長(zhǎng)率 37.7%,。賽諾菲-安萬(wàn)特銷售額最大的藥物是1和2型糖尿病治療藥物甘精胰島素注射劑(Lantus),。公司正在與Regeneron合作開(kāi)發(fā)Aflibercept(VEGFTrap),這是一只處于研發(fā)末期的用于治療前列腺和肺癌的生物藥,。
目前,,賽諾菲-安萬(wàn)特生產(chǎn)的藥物中,有10%是生物藥,。賽諾菲-安萬(wàn)特科學(xué)和醫(yī)療事務(wù)部的資深副主席MarkCluzel表示,,公司希望到2012年這一數(shù)字能達(dá)到20%或30%。