5年前，英國政府立志將生物技術(shù)行業(yè)建成類似美國安進(jìn)的規(guī)模和效應(yīng),；5年過去了,，夢想沒有成真,。英國作為歐洲生物技術(shù)的領(lǐng)軍者,，近幾年銷售收入持續(xù)下降，研發(fā)經(jīng)費亦被大幅削減,，投資者信心嚴(yán)重不足,，最近甚至有英國本土生物技術(shù)公司決定搬遷至異國他鄉(xiāng)，尋求新的發(fā)展,。
前不久,，英國一家生物技術(shù)初創(chuàng)型公司Apitope放棄其在英國的大本營，搬到比利時去了,。其原因就是在英國找不到資金支持。相反,，來自比利時和盧森堡的投資者聯(lián)合投資了1000萬美元,。Apitope公司專門開發(fā)多肽類藥物，用于治療自身免疫性疾病和過敏癥狀,。
“這反映出英國的生物技術(shù)環(huán)境令人擔(dān)憂,。”投資方Innovator Capital 的董事長Mungo Park表示。盡管把公司總部搬到國外去需經(jīng)不少折騰,，但沒有資金支持就無法生存和發(fā)展。
英國本來就有讓本國人力資本去國外發(fā)展的傳統(tǒng),。這是十分尷尬的局面,，其實英國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在歐洲算是一條“大魚”，而它一直都在與美國和亞洲諸國激烈競爭,。
安永國際報告指出,，英國的生物技術(shù)公司在歐洲是領(lǐng)軍者，這幾年的銷售收入一直在下降,，研發(fā)經(jīng)費亦被大幅削減，投資者的信心和興趣已經(jīng)嚴(yán)重下跌,。
“在美國,，生物技術(shù)公司每年都成功地開發(fā)出新產(chǎn)品,，而在歐洲,，新藥難以得到政府批準(zhǔn)的尷尬局面始終困擾著歐洲生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。歐洲生物技術(shù)公司究竟能否保持可持續(xù)發(fā)展并最終有利可圖實在令人懷疑,，尤其是美國企業(yè)在技術(shù),、資金和管理上都占據(jù)競爭優(yōu)勢之時。”
不僅僅是金融危機惹的禍
早在2003年,，英國政府資助的專家小組就曾概述過英國生物技術(shù)的遠(yuǎn)景和地位——要在全球舞臺上占據(jù)領(lǐng)先地位,，擁有強大的臨床試驗基礎(chǔ)設(shè)施，早期的創(chuàng)新藥物臨床評價,，以及建立足夠數(shù)量的生物技術(shù)公司，建成類似美國安進(jìn)這樣的規(guī)模和效應(yīng),。
遺憾的是,，計劃歸計劃，5年過去了,，夢想沒有成真,。這一點或許在最近倫敦發(fā)布的一份名為“2015年生物科學(xué)新報告”中說得更明確些。這份報告提出要更新和調(diào)整原先的構(gòu)想,。目標(biāo)制定得不像以前那么高，但更現(xiàn)實可行,。報告提出：英國不指望在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)建立有核心,、有利可圖的大型世界級公司”，而是需要建立“一個有可持續(xù)發(fā)展基礎(chǔ),、能創(chuàng)造高附加值和良好就業(yè)機會的高科技產(chǎn)業(yè)”,。有趣的是，這一報告是以電子郵件的形式通知的,，電子郵件的標(biāo)題多少有點沮喪——“我們能否拯救英國生物技術(shù)行業(yè)？”
的確,，與其他歐洲國家相比,，英國在許多方面已經(jīng)失去了其領(lǐng)先的地位。首先,，由于稅收的原因,，Shire 藥廠將其總部遷往愛爾蘭，輝瑞和其他公司關(guān)閉了它們設(shè)在英國的制藥工廠,。其次，英國實施更為嚴(yán)格的臨床試驗手段,，使得產(chǎn)品處于臨床試驗階段的比例從2002年的46%下降到2007年的24%,。第三，在英國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的規(guī)模和資本市場上,，完全看不到像安進(jìn)這樣的公司和規(guī)模,，那些低市值,、流通性差的小公司倒是越來越多,，許多小公司手中的現(xiàn)金快要用完或已經(jīng)用完?，F(xiàn)在投資者已經(jīng)對英國生物技術(shù)公司不感興趣,，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)上市公司市值目前只占倫敦證券交易所總市值的不到0.2%。
這一切都是金融危機造成的嗎,？當(dāng)然有關(guān)系,，然而問題早在金融危機之前就已經(jīng)存在了。
按照報告的撰寫人,、英國生物科技創(chuàng)新與成長小組的負(fù)責(zé)人Sir David Cooksey的解釋,，英國政府的NICE（英國國家臨床規(guī)范研究所）或許是生物技術(shù)公司成長的“第四個障礙”。這一政策拖延了藥物上市后的使用情況,，造成公司業(yè)績成長的不確定性，政府對藥品上市的決定有時甚至是推翻或重新審核,。此外,，NICE的審核過程一直不是很透明。David Cooksey認(rèn)為,，需要有一個獨立的機構(gòu)來調(diào)查和研究NICE項目對英國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運作的影響,。
事實上，如果說英國在健康產(chǎn)業(yè)有什么在全球擁有領(lǐng)先的地位,，那么NICE項目和衛(wèi)生技術(shù)評估可以算是符合資格，其對藥物使用的影響還在與日俱增,。NICE聲稱自己是歐洲最透明的成本效益評估機構(gòu),，并且無論是否成為藥品推廣的障礙，NICE都絕不會改變這一點,。
羅馬并不是一天建成的
金融危機似乎不會很快結(jié)束或消除影響,，從行業(yè)股票分析師數(shù)目正在迅速減少可見一斑。此外,，英國生物技術(shù)公司得到的支持和覆蓋是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,，這與美國資本市場很不一樣,。
那么，怎么才能有所改進(jìn)？其實,，原先的許多想法和更新報告中的設(shè)想是現(xiàn)實和可行的。比如：獎勵學(xué)術(shù)界和工業(yè)界之間的合作,，為臨床醫(yī)師進(jìn)入醫(yī)藥研究提供資助,，加強英國的研發(fā)基地建設(shè)，擴大企業(yè)稅收優(yōu)惠,，改進(jìn)英國衛(wèi)生服務(wù)的IT系統(tǒng),。另外一些設(shè)想，比如：英國率先整合或匯集全球監(jiān)管機構(gòu)的資源,，采用靈活的辦法使新藥的早期臨床更容易進(jìn)入,；更廣泛地利用生物標(biāo)志物與模擬技術(shù)（與FDA提出的“關(guān)鍵路徑”吻合）,，只要敏感可靠,，應(yīng)該會有很廣闊的應(yīng)用前景,。
安永報告亦指出，加快藥物評估和藥政審批過程,，將有助于歐洲生物技術(shù)公司的成長,，從而使金融市場對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投資更有信心。William Powlett Smith是安永健康科學(xué)小組在英國機構(gòu)的負(fù)責(zé)人,，他不久前呼吁“企業(yè)界,、學(xué)術(shù)界,、投資者和英國政府必須采取大膽的步驟，確保所有參與方明白,，只有創(chuàng)新科技和辛勤工作才能創(chuàng)造生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的奇跡和價值”,，沒有什么是一夜之間就能獲得成功的。
而政府幫助生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展最有效的途徑就是減稅,、提供資金用于基礎(chǔ)研究,、對新藥評審采取適當(dāng)?shù)亩皇窃黾迂?fù)擔(dān)和障礙的管理條例。
不過,，政府的資金和作用不能取代風(fēng)險投資或投資者,，之前德國政務(wù)的BioRegio計劃就沒有對德國生物技術(shù)帶來什么幫助,。更為重要的是,，要扶植一批英國企業(yè)家。有他們存在,，只要有好的政策就會有所作為，他們會尋求并找到新的資金渠道和解決方案,、探索新的生物企業(yè)商業(yè)模式,，讓企業(yè)在目前比較困苦的環(huán)境下生存和發(fā)展。正如歐洲其他地方的做法,，千方百計改善生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的生態(tài)環(huán)境,，讓企業(yè)順利渡過難關(guān)，才有可能尋求下一輪的發(fā)展機會,。
