5年前,，英國(guó)政府立志將生物技術(shù)行業(yè)建成類似美國(guó)安進(jìn)的規(guī)模和效應(yīng),；5年過(guò)去了，夢(mèng)想沒(méi)有成真,。英國(guó)作為歐洲生物技術(shù)的領(lǐng)軍者,，近幾年銷售收入持續(xù)下降，研發(fā)經(jīng)費(fèi)亦被大幅削減,，投資者信心嚴(yán)重不足,，最近甚至有英國(guó)本土生物技術(shù)公司決定搬遷至異國(guó)他鄉(xiāng)，尋求新的發(fā)展,。
前不久,，英國(guó)一家生物技術(shù)初創(chuàng)型公司Apitope放棄其在英國(guó)的大本營(yíng)，搬到比利時(shí)去了,。其原因就是在英國(guó)找不到資金支持,。相反，來(lái)自比利時(shí)和盧森堡的投資者聯(lián)合投資了1000萬(wàn)美元,。Apitope公司專門開(kāi)發(fā)多肽類藥物,，用于治療自身免疫性疾病和過(guò)敏癥狀。
“這反映出英國(guó)的生物技術(shù)環(huán)境令人擔(dān)憂,。”投資方Innovator Capital 的董事長(zhǎng)Mungo Park表示,。盡管把公司總部搬到國(guó)外去需經(jīng)不少折騰，但沒(méi)有資金支持就無(wú)法生存和發(fā)展,。
英國(guó)本來(lái)就有讓本國(guó)人力資本去國(guó)外發(fā)展的傳統(tǒng),。這是十分尷尬的局面，其實(shí)英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在歐洲算是一條“大魚(yú)”,，而它一直都在與美國(guó)和亞洲諸國(guó)激烈競(jìng)爭(zhēng),。
安永國(guó)際報(bào)告指出，英國(guó)的生物技術(shù)公司在歐洲是領(lǐng)軍者,，這幾年的銷售收入一直在下降,，研發(fā)經(jīng)費(fèi)亦被大幅削減，投資者的信心和興趣已經(jīng)嚴(yán)重下跌,。
“在美國(guó),，生物技術(shù)公司每年都成功地開(kāi)發(fā)出新產(chǎn)品，而在歐洲,，新藥難以得到政府批準(zhǔn)的尷尬局面始終困擾著歐洲生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),。歐洲生物技術(shù)公司究竟能否保持可持續(xù)發(fā)展并最終有利可圖實(shí)在令人懷疑，尤其是美國(guó)企業(yè)在技術(shù),、資金和管理上都占據(jù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)之時(shí),。”
不僅僅是金融危機(jī)惹的禍
早在2003年，英國(guó)政府資助的專家小組就曾概述過(guò)英國(guó)生物技術(shù)的遠(yuǎn)景和地位——要在全球舞臺(tái)上占據(jù)領(lǐng)先地位,，擁有強(qiáng)大的臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)設(shè)施,，早期的創(chuàng)新藥物臨床評(píng)價(jià)，以及建立足夠數(shù)量的生物技術(shù)公司,，建成類似美國(guó)安進(jìn)這樣的規(guī)模和效應(yīng),。
遺憾的是，計(jì)劃歸計(jì)劃,，5年過(guò)去了,，夢(mèng)想沒(méi)有成真。這一點(diǎn)或許在最近倫敦發(fā)布的一份名為“2015年生物科學(xué)新報(bào)告”中說(shuō)得更明確些,。這份報(bào)告提出要更新和調(diào)整原先的構(gòu)想,。目標(biāo)制定得不像以前那么高,，但更現(xiàn)實(shí)可行。報(bào)告提出：英國(guó)不指望在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)建立有核心,、有利可圖的大型世界級(jí)公司”,，而是需要建立“一個(gè)有可持續(xù)發(fā)展基礎(chǔ)、能創(chuàng)造高附加值和良好就業(yè)機(jī)會(huì)的高科技產(chǎn)業(yè)”,。有趣的是,，這一報(bào)告是以電子郵件的形式通知的，電子郵件的標(biāo)題多少有點(diǎn)沮喪——“我們能否拯救英國(guó)生物技術(shù)行業(yè),？”
的確,，與其他歐洲國(guó)家相比，英國(guó)在許多方面已經(jīng)失去了其領(lǐng)先的地位,。首先,，由于稅收的原因，Shire 藥廠將其總部遷往愛(ài)爾蘭,，輝瑞和其他公司關(guān)閉了它們?cè)O(shè)在英國(guó)的制藥工廠,。其次，英國(guó)實(shí)施更為嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)手段,，使得產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段的比例從2002年的46%下降到2007年的24%,。第三，在英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的規(guī)模和資本市場(chǎng)上,，完全看不到像安進(jìn)這樣的公司和規(guī)模,，那些低市值、流通性差的小公司倒是越來(lái)越多,，許多小公司手中的現(xiàn)金快要用完或已經(jīng)用完?，F(xiàn)在投資者已經(jīng)對(duì)英國(guó)生物技術(shù)公司不感興趣，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)上市公司市值目前只占倫敦證券交易所總市值的不到0.2%,。
這一切都是金融危機(jī)造成的嗎,？當(dāng)然有關(guān)系，然而問(wèn)題早在金融危機(jī)之前就已經(jīng)存在了,。
按照?qǐng)?bào)告的撰寫人,、英國(guó)生物科技創(chuàng)新與成長(zhǎng)小組的負(fù)責(zé)人Sir David Cooksey的解釋，英國(guó)政府的NICE（英國(guó)國(guó)家臨床規(guī)范研究所）或許是生物技術(shù)公司成長(zhǎng)的“第四個(gè)障礙”,。這一政策拖延了藥物上市后的使用情況,，造成公司業(yè)績(jī)成長(zhǎng)的不確定性，政府對(duì)藥品上市的決定有時(shí)甚至是推翻或重新審核,。此外,，NICE的審核過(guò)程一直不是很透明。David Cooksey認(rèn)為，需要有一個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)來(lái)調(diào)查和研究NICE項(xiàng)目對(duì)英國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)作的影響,。
事實(shí)上,，如果說(shuō)英國(guó)在健康產(chǎn)業(yè)有什么在全球擁有領(lǐng)先的地位，那么NICE項(xiàng)目和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估可以算是符合資格,，其對(duì)藥物使用的影響還在與日俱增,。NICE聲稱自己是歐洲最透明的成本效益評(píng)估機(jī)構(gòu)，并且無(wú)論是否成為藥品推廣的障礙,，NICE都絕不會(huì)改變這一點(diǎn)。
羅馬并不是一天建成的
金融危機(jī)似乎不會(huì)很快結(jié)束或消除影響,，從行業(yè)股票分析師數(shù)目正在迅速減少可見(jiàn)一斑,。此外，英國(guó)生物技術(shù)公司得到的支持和覆蓋是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,，這與美國(guó)資本市場(chǎng)很不一樣,。
那么，怎么才能有所改進(jìn),？其實(shí),，原先的許多想法和更新報(bào)告中的設(shè)想是現(xiàn)實(shí)和可行的。比如：獎(jiǎng)勵(lì)學(xué)術(shù)界和工業(yè)界之間的合作,，為臨床醫(yī)師進(jìn)入醫(yī)藥研究提供資助,，加強(qiáng)英國(guó)的研發(fā)基地建設(shè)，擴(kuò)大企業(yè)稅收優(yōu)惠,，改進(jìn)英國(guó)衛(wèi)生服務(wù)的IT系統(tǒng),。另外一些設(shè)想，比如：英國(guó)率先整合或匯集全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的資源,，采用靈活的辦法使新藥的早期臨床更容易進(jìn)入,；更廣泛地利用生物標(biāo)志物與模擬技術(shù)（與FDA提出的“關(guān)鍵路徑”吻合），只要敏感可靠,，應(yīng)該會(huì)有很廣闊的應(yīng)用前景,。
安永報(bào)告亦指出，加快藥物評(píng)估和藥政審批過(guò)程,，將有助于歐洲生物技術(shù)公司的成長(zhǎng),，從而使金融市場(chǎng)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投資更有信心。William Powlett Smith是安永健康科學(xué)小組在英國(guó)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,，他不久前呼吁“企業(yè)界,、學(xué)術(shù)界、投資者和英國(guó)政府必須采取大膽的步驟,，確保所有參與方明白,，只有創(chuàng)新科技和辛勤工作才能創(chuàng)造生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的奇跡和價(jià)值”，沒(méi)有什么是一夜之間就能獲得成功的。
而政府幫助生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展最有效的途徑就是減稅,、提供資金用于基礎(chǔ)研究,、對(duì)新藥評(píng)審采取適當(dāng)?shù)亩皇窃黾迂?fù)擔(dān)和障礙的管理?xiàng)l例。
不過(guò),，政府的資金和作用不能取代風(fēng)險(xiǎn)投資或投資者,，之前德國(guó)政務(wù)的BioRegio計(jì)劃就沒(méi)有對(duì)德國(guó)生物技術(shù)帶來(lái)什么幫助。更為重要的是,，要扶植一批英國(guó)企業(yè)家,。有他們存在，只要有好的政策就會(huì)有所作為,，他們會(huì)尋求并找到新的資金渠道和解決方案,、探索新的生物企業(yè)商業(yè)模式，讓企業(yè)在目前比較困苦的環(huán)境下生存和發(fā)展,。正如歐洲其他地方的做法,，千方百計(jì)改善生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的生態(tài)環(huán)境，讓企業(yè)順利渡過(guò)難關(guān),，才有可能尋求下一輪的發(fā)展機(jī)會(huì),。
