席卷全球的甲型H1N1流感持續(xù)蔓延,，相關(guān)疫苗研制工作也在緊張進行中,。世界衛(wèi)生組織近日對外宣稱，最快到今年7月中旬,，全球疫苗生產(chǎn)商將開始大規(guī)模生產(chǎn)甲型H1N1流感病毒疫苗,，預(yù)計全球年生產(chǎn)能力最大可達49億劑。
各國紛紛加緊研制
和2003年那場全球流行的SARS相比,，各國面對當(dāng)前這場甲型H1N1流感更顯從容與淡定,。由于流感病毒疫苗研制有現(xiàn)成工藝和方法，所以研制甲型HIN1流感病毒疫苗的速度也遠遠快于SARS,。
5月6日,，加拿大完成對3個甲型H1N1流感病毒樣本的基因測序工作，這是世界上首次完成對這種新病毒的基因測序,，為研制疫苗打下了基礎(chǔ),。5月10日，英國科學(xué)家也確定了甲型H1N1流感病毒歐洲品系的基因圖譜,，從而在尋找疫苗方面取得關(guān)鍵性進展,。
美國已啟動識別甲型HIN1流感病毒毒株疫苗項目。美國國家過敏癥和傳染病研究所主任福奇表示,，分離出病毒毒株后,，疫苗研發(fā)進入培育種子病毒階段。種子病毒可用于臨床試驗的疫苗開發(fā),。
世界衛(wèi)生組織戰(zhàn)略咨詢專家組表示,，用于生產(chǎn)甲型H1N1流感病毒疫苗的候選病毒到5月底可準備完畢。接下來可能需要1－2周時間進行相關(guān)的動物實驗,，才能將病毒分發(fā)到各疫苗生產(chǎn)商,。這些疫苗生產(chǎn)商通常還需要1－2個月分離快速生長病毒毒株以獲取最大產(chǎn)量，才能真正開始疫苗生產(chǎn),。綜合以上因素,，專家組預(yù)計，最快要到今年7月中旬,，全球疫苗生產(chǎn)商才能開始大規(guī)模生產(chǎn)甲型H1N1流感病毒疫苗,。
同時,，世界衛(wèi)生組織戰(zhàn)略咨詢專家組報告說，一旦世界衛(wèi)生組織正式建議開始大規(guī)模生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗,，預(yù)計1年內(nèi)全球最大產(chǎn)能可達49億劑,，其中聯(lián)合國可獲得4億劑儲備。
我國與全球研發(fā)同步
在此輪甲型H1N1流感病毒疫苗研發(fā)進程中,，我國也緊緊融入世界衛(wèi)生組織全球流感大流行防控體系中,，成為為數(shù)不多的在研制和生產(chǎn)水平上與全球保持同步的發(fā)展中國家,。
在病毒檢測方面,，5月7日，中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院軍事獸醫(yī)研究所就研制出甲型H1N1流感病毒檢測芯片,，這種基因芯片可同時對12個樣品進行快速,、靈敏、特異性檢測,，能夠檢測的項目包括1－16種亞型甲型流感病毒,、當(dāng)前流行的甲型H1N1流感病毒、以及H1,、H3,、H5、H7,、H9等亞型流感病毒,，5小時內(nèi)便可獲得檢測結(jié)果。
緊隨其后,，我國自主研發(fā)抗病毒一類新藥開展Ⅱ期臨床試驗,。國家食品藥品監(jiān)督管理局近日指出，我國自主研發(fā)的注射劑“帕拉米韋三水合物”為抗病毒一類新藥,，2008年6月被SDA批準進行臨床試驗,。此外，國際公認流感治療藥物“達菲”也在我國上市,。
5月18日,，根據(jù)我國內(nèi)地確診的首例輸入性甲型H1N1流感病例標(biāo)本，國家流感中心成功分離出我國內(nèi)地第一株甲型H1N1流感病毒并完成了全基因組序列測定,。
國家大流行流感疫苗研制課題的負責(zé)人,、國內(nèi)惟一一家負責(zé)甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)的廠家北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東表示，我國預(yù)計能夠在5月底獲得毒種,。由于疫苗的研制需要進行病毒的培養(yǎng),、滅活、成化以及檢定,，這個過程需要100多天,，因此我國獲得疫苗最早時間應(yīng)該在3個多月以后,。
呼吁全球研發(fā)合作
日前，世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍多次呼吁,，各國應(yīng)聯(lián)合起來,，共同將自禽流感防控以來不斷推進的防控體系進一步強化。中國衛(wèi)生部部長陳竺也表示,，全球制藥公司應(yīng)該承擔(dān)社會責(zé)任,，為更多的發(fā)展中國家的制藥企業(yè)開放生產(chǎn)權(quán)，使其能生產(chǎn)或仿制疫苗,。
陳竺的呼吁,，涉及一個關(guān)乎眾多制藥公司切身利益的核心命題：在一場可能席卷全球的公共衛(wèi)生危機面前，擁有絕大多數(shù)專利權(quán)限的發(fā)達國家制藥企業(yè)如何取舍,？是緊守著專利權(quán)不放,，還是基于藥品的特殊性質(zhì)，基于人道立場與人類共同命運,，向發(fā)展中國家藥企開放生產(chǎn)權(quán),？
上一輪禽流感爆發(fā)之時，世界衛(wèi)生組織擔(dān)心禽流感造成全球流行性感冒的大爆發(fā),，因而積極聯(lián)絡(luò)各國磋商協(xié)同機制,，并在2008年12月提出《共享流感病毒以及獲得疫苗和其它利益的大流行性流感防范框架》。但其中涉及利益共享的表述,，在多次會議中均有成員國代表表示異議,。
在目前的甲型H1N1流感疫苗研發(fā)中，各國已經(jīng)達成協(xié)議,，把各自采集的病毒樣本送到美國,、英國、澳大利亞,、日本的四個世界衛(wèi)生組織參比中心,，由世界衛(wèi)生組織綜合比較后決定用哪些毒株來制作疫苗。但各國未能就分享病毒毒株資料及疫苗研發(fā)達成協(xié)議,，只能同意在其他方面的合作,。
陳馮富珍指出，目前防治甲型H1N1流感病毒的傳播是世界衛(wèi)生組織工作的重點,，但也不能因此忽視了其他事關(guān)公共衛(wèi)生和公眾健康的項目,。她指出，為有效應(yīng)對流行病危機,，各國應(yīng)當(dāng)從長遠考慮,，建立起能夠覆蓋每個社區(qū)的強有力的醫(yī)療保障體系，有一支相當(dāng)數(shù)量的,，受過良好培訓(xùn),、心地善良且待遇優(yōu)厚的醫(yī)療隊伍,，同時，保證民眾獲得醫(yī)療服務(wù)的費用在其可承受的范圍內(nèi),。（生物谷Bioon.com）
