生物技術今年以來在國內制藥界頻頻引領話題“風暴”,,作為生物技術重要內容之一的基因科學領域,如何在當前利好的政策環(huán)境下推動其產業(yè)進步,,正受到業(yè)界的高度關注,。
“雖然我們在很多領域依然落后于國外,但是在基因領域和世界先進水平差距不大,,有些方面甚至是領先地位,,這為我國基因產業(yè)技術發(fā)展奠定了良好的基礎。”在6月2~3日召開的中國基因科學暨產業(yè)發(fā)展高峰論壇上,,全國政協副主席王志珍如是說,。此外,衛(wèi)生部部長陳竺,、國家發(fā)改委副主任張曉強,、科技部副部長劉燕華、國家知識產權局副局長張勤,、國家質檢總局副局長劉平均等出席了該論壇并作主題發(fā)言,。
科研與國際差距較小
近年來,,全球生物產業(yè)增長速度是世界經濟平均增長率的近10倍,生物技術引領的新科技革命正在加速形成,,生物科技的重大突破正在迅速逾越,,并將催生新的產業(yè)革命。包括基因診斷試劑,、基因檢測,、基因工程藥物、基因治療,、轉基因等在內的基因科學產業(yè)被譽為本世紀最富遠景的產業(yè)之一,。
王志珍指出,這個時期正是發(fā)展中國家把握發(fā)展契機,,實現跨越式發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期,,中國作為惟一參與人類基因組計劃的發(fā)展中國家,獨立完成其中1%的基因解析,,使得我國發(fā)展基因產業(yè)的成本大大降低,。
目前,我國生物醫(yī)藥產業(yè)繼續(xù)保持較快增速,,成為金融危機不利影響下的亮點產業(yè)之一,,其中,我國在后基因組學,、蛋白質組學,、干細胞等生命科學領域已具備較高的研究水平。
陳竺在會上介紹,,一批具有自主知識產權的生物新藥已經上市或進入臨床試驗,,醫(yī)藥生物技術產業(yè)初具規(guī)模;我國還擁有世界上第一個政府批準的基因治療制劑——重組人p53腺病毒注射液,,有100多個新藥,;此外,還建立了抗體藥物研究重要技術平臺,,在若干重要傳染病的疫苗研制方面取得了進展,。
產業(yè)面臨諸多尷尬
目前,基因科學研究進入“后基因時代”,。大規(guī)模人類基因測序的完成,,為基因科學的研究打開更廣闊的天地,使得基因科學聲名四海,;新一代高通量測序技術的發(fā)明,,也為生命科學的快速發(fā)展提供技術保障。
然而,,科研先進并不能代表市場成功,。在國內,,這個行業(yè)存在的問題依然無法忽視。
張勤表示,,基因研究和市場經濟應用與國外還有著一定的差距,雖然授權專利遠遠高于國外,,但是專利的有效年限和有效率遠遠低于國外,。
張勤提供了一組數據:從2004到2008年,知識產權局受理的基因技術專利申請,,國內年均增長26.4%,,國外年均增長17.8%;其中,,2008年受理專利4532件,,國內3475件,占全部申請量的75.2%,, 共授權了1321件專利,,國內占945件,約是2007年的1.83倍,。
“國內基因專利申請在絕對數量上占據了優(yōu)勢,。但是經過統計分析發(fā)現,國內生物技術發(fā)明專利申請中,,企業(yè)所占比重由四成降至不足二成,,2004~2008年,在基因技術領域專利申請數量排名前十的國內專利權人中,,沒有一家企業(yè),,八家是大專院校,其余兩家是科研單位,。與之形成鮮明對比的是,,排名前十的國外申請人均為企業(yè)。”
張勤分析指出,,雖然基因技術發(fā)明授權專利數量國內占多數,,但國內的專利平均維持有效年限僅為4.8年,而同期國外為8.7年,,比國外少了近4年,。且隨著年限增長,國內有效率下降幅度顯著高于國外,,表明我國基因技術水平和產業(yè)化水平,、基因專利技術水平和技術市場價值與國外大公司相比仍有較大差距。
有與會專家指出,,財政對生物基因科技攻關投入不足,,沒有符合市場的金融體系推動生物基因產業(yè)發(fā)展,,特別是對于風險高、投入大的產業(yè)沒有機制解決資金需求,,其中重要的是沒有風險投資機制,,因為國家財政有限,不可能對生物基因產業(yè)各方面,、各企業(yè)進行支持,,只有通過引進風險投資機制才能彌補國家財力的不足,并通過風險投資機制調動民間和國外基金發(fā)展生物基因產業(yè),。
另外,,我國高新技術優(yōu)惠政策不適應生物基因產業(yè)發(fā)展規(guī)律,以及對知識產權專利制度的認識比較薄弱,,這樣勢必嚴重影響新藥物的研制,。有專家如是指出。
好政策還需好環(huán)境
今年出臺的《促進生物產業(yè)加快發(fā)展的若干政策》無疑將給整個生物產業(yè)帶來諸多利好,,由此,,各路資本將更加關注生物醫(yī)藥行業(yè),創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)無疑會更受青睞,。
陳竺表示,,按照國務院的部署,國家發(fā)改委將會同國家有關部門從經濟社會發(fā)展,、高技術產業(yè)發(fā)展和產業(yè)結構調整的需求出發(fā),,繼續(xù)組織實施若干生物產業(yè)重大專項,推動擁有自主知識產權的創(chuàng)新成果產業(yè)化,,推動以企業(yè)為主體的技術創(chuàng)新體系建設和區(qū)域技術創(chuàng)新體系建設,。
科技部副部長劉燕華表示,科技部將通過采取優(yōu)先安排部署基礎好,、有競爭力的產品研發(fā)項目,;加強尖子人才的引進和培養(yǎng);建設一批國際一流的研發(fā)平臺,;加速推動生物技術領域的產學研聯盟,;加強國際合作與交流等措施促進整個生物產業(yè)發(fā)展。
好政策還需要整個社會大環(huán)境的配合,,加強產學研溝通合作,,加強行業(yè)自律均是必不可少的。與會人士均表達出這樣一個期望,。
記者手記
剪葉修枝須趁早
自2003年首次完成人類大規(guī)?;驕y序,人們歡呼一個新時代的到來。緊接著,,各方資本,、技術紛紛涌入。然而,,數年過去了,,基因產業(yè)卻漸漸淡出人們的視野。
實際上,,研究并沒有終止,,產業(yè)也在發(fā)展,我國也不例外,。中國基因科學暨產業(yè)發(fā)展論壇上也透露了這一信息。然而,,科研的成功并不代表市場的成功,,目前國內實現產業(yè)化的基因工程藥物和基因技術并不多。原因有很多,。
目前,,基因組學的切入點多是以健康為主體的臨床檢測技術,如研究已知遺傳疾病基因變異位點,、疾病相關基因從頭測序,、基因表達的解析等。今年初,,安徽醫(yī)科大學皮膚遺傳研究團隊發(fā)現了與銀屑病發(fā)病機制密切相關的LEC基因變異,,該研究成果也是中國首個應用全基因組關聯研究取得的成果。
類似這種疾病特定變異基因的發(fā)現,,為疾病的靶向治療提供了明確的位點,,這種精確的靶向治療無疑將大大提高疾病的治愈率,減少副作用,。同時,,針對此項進行相應的藥物開發(fā),其成功率也將大大提高,。但是,,由于絕大多數疾病并非只有一個變異基因,也并非只由基因引起,,因此,,雖然有著光明的前景,但目前研發(fā)瓶頸依然難于突破,。
實際上,,技術只是其中一個方面。基因技術以人為方式改變自然界遺傳基因的基本規(guī)律,,其自身特點造成研究和應用基因技術往往不可避免涉及社會的倫理道德問題,。而正是由于人為參與,技術后果的不確定性也成為一個無法回避的問題:一方面基因技術可能對生物安全,、生物多樣性存在潛在威脅,;另一方面,基因產品,、基因質量尚缺乏安全性保障,,除了基因技術成果推廣應用存在一定社會風險,法制和市場的不健全也會帶來另一重風險,,比如知識產權保障不利和過度保障造成后續(xù)研發(fā)的障礙,。
另外,目前國內基因產業(yè)的業(yè)態(tài)也難說健康,。研發(fā)方面,,我國企業(yè)各生物研究基地內部和各個基地之間的研究重復現象嚴重,重視基礎研究,、輕視應用研究的現象很明顯,;企業(yè)方面,融資渠道單一,,企業(yè)發(fā)展資金不足,,導致企業(yè)的創(chuàng)新能力不足,產品缺乏競爭力,。同類產品在市場上過度競爭,,損害的并不僅僅是企業(yè)的利潤。
同時,,由于這個產業(yè)過于年輕,,百姓對于生命科學知識也相對缺乏,造成一些打著基因旗號的偽科學的泛濫,,從而給這個初生的行業(yè)貼上了不光彩的標簽,。
問題已經顯現,何不趕緊曲突徙薪,?如何加強基地產業(yè)戰(zhàn)略研究規(guī)劃和引導各個基地產業(yè)化研究的重點,,避免和減少重復研究,形成具有自主知識產權,、技術特定鮮明,、技術層次清晰的生物基地群落,如何使全國生物醫(yī)藥產業(yè)統籌協調發(fā)展是目前應該考慮的問題,。(生物谷Bioon.com)